賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司2025-05-23

蛋白質(zhì)類藥物在液體滅菌時，防止蛋白質(zhì)變性需要從滅菌方法選擇、滅菌參數(shù)優(yōu)化、添加保護劑以及控制環(huán)境因素等多個方面綜合考慮，于大多數(shù)蛋白質(zhì)類藥物，過濾除菌是優(yōu)先考慮的方法。選擇合適孔徑的濾膜，如0.22μm或0.45μm的濾膜，能有效去除細菌、***等微生物，而蛋白質(zhì)分子通常能順利通過濾膜，從而很大程度減少對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和活性的影響。如果必須采用加熱滅菌的方法，如濕熱滅菌，要嚴格控制溫度和時間。在蛋白質(zhì)類藥物液體中添加適量的糖類（如蔗糖、葡萄糖）或醇類（如甘油）作為保護劑。這些物質(zhì)可以在蛋白質(zhì)分子周圍形成一層保護膜，降低滅菌過程中高溫、化學物質(zhì)等因素對蛋白質(zhì)的損傷。某些蛋白質(zhì)（如牛血清白蛋白）也可作為保護劑添加到蛋白質(zhì)類藥物液體中。它們能夠與目標蛋白質(zhì)相互作用，穩(wěn)定其結(jié)構(gòu)，減少滅菌過程中的變性和失活。牛血清白蛋白可以結(jié)合一些可能對蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)生損傷的物質(zhì)，起到緩沖和保護的作用。

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