賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司2025-06-18

采用無菌操作技術，將經過干熱滅菌的藥包材置于合適的培養基中培養一定時間（通常為 14 天），觀察培養基中是否有微生物生長。若有微生物檢出，說明干熱滅菌未能有效殺滅藥包材上的微生物，或者藥包材在滅菌后受到了二次污染，不能滿足無菌藥品包裝的要求。對于注射劑等對熱原敏感的藥品包裝，需要檢測藥包材的內***含量。一般采用鱟試劑法或凝膠法進行檢測。若內***含量超過規定限度，可能會引發藥品使用者的發熱反應等不良反應，表明藥包材的干熱滅菌效果不佳或本身材質易攜帶內***。

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