《醫用一次性防護服技術要求》國家標準中華人民***國家標準GB19082?D2003國家質量監督檢驗檢疫總局發布醫用一次性防護服技術要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標準用于對醫用一次性防護服的質量進行評價。生產單位自本標準實施之日起，按本標準組織生產，經銷單位自2003年6月15日起實施。本標準的，其余為強制性的。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準起草單位：北京市醫療器械檢測中心。本標準主要起草人：岳衛華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫用一次性防護服技術要求1范圍本標準規定了醫用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、標識、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準適用于為臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護作用的醫用一次性防護服（以下簡稱防護服）。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件，其***版本適用于本標準。用于防疫檢疫、食品瘦肉精檢測、農藥畜牧、傳染病隔離***、實驗室試劑實驗、養豬場和養牛場等養殖場參觀。江蘇現貨一次性防護服***選擇

防護服之所以能達到如此高的密封性，除了以上這些設計外，離不開這重要的一步。當車工縫紉好防護服后，需要經過壓膠機將防護服中所有線跡、針1孔進行壓膠密封，以防止粉塵或是液體從縫紉的針1孔中進入，增強防護服的隔離性能和使用安全。醫用防護服材料的性能要求，包括防護性、服用性、安全衛生性。簡單來說，醫用防護服不僅要排濕透氣、穿著自如，還要讓醫護人員免受診療過程中病1毒、細菌等各種污染物的***，抵擋住水液、酒精、血液侵1入，而且要有效抗靜電，甚至防止灰塵進入。天津杜邦一次性防護服價格優惠防塵、防潮、抗滲透、透氣、柔韌、質輕、不助燃、容易分解。

產品名稱：醫用一次性防護服

產品性能結構及組成：本產品采用特種整理的非織造布經加工縫制而成。

規格型號：160、165、170、175、180、185

產品適用范圍：醫用防護。

產品名稱：

  一性性防護服

生產許可證號：

  豫食藥監械生產許20120043號

注冊號：

  豫長食藥監械（準）字2013第2640042號

產品標準：

  GB19082-2009

規格型號：

  160/165/170/175/180/185

產品性能結構及組成：

  該產品由腹膜布加工而成，過渡空氣中的微粒，過濾效率≥ 70%，拒水、透氣、透濕性好。

產品適用范圍：

  適用于為工作時接觸具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等的醫務人員提供阻隔、防護作用。

使用方法：

  打開包裝，按醫療操作常規使用。

注意事項：

  1、本品經環氧乙烷滅菌，若內包裝破損或漏氣，請勿使用；

  2、本品*供一次性使用，用后銷毀；

  3、超過失效日期（生產批號、生產日期、失效日期見小包裝封口處）禁止使用；

    1、外層多微孔PE膜，內層紡粘聚丙烯無紡布粘PP制成，克重63克/平米；杜邦醫用防護服采用杜邦公司tyvek面料制成，質輕約41克/平米。2、產品采用膠帶密合。3、成衣通過歐標4類，適合液體噴淋防護。4、經環氧乙烷滅菌處理5、產品通過中國《醫用一次性防護服》標準GB19082-2009相關測試該產品適用于醫務人員在工作時接觸到的具有潛在***性的患者的血液、體液、分泌物提供阻隔防護的作用的醫用一次性防護服

上海譯能安防設備有限公司，自1997年開始從事防護裝備的經營活動，是國內較早專業經營和推動**防護產品進入中國的公司之一。我們專注于各種特種防護服裝及其配套呼吸系統的技術，匯集了國內外**品牌的防護服產品，融會了國際和國內安全防護產品的的技術和標準，從而形成符合各種作業環境現場需求的解決方案。我們提供全球各種特殊環境中使用的防護服裝，如，化學防護服、電離輻射防護服、電磁輻射防護服、微波防護服、紫外線防護服、生物防護服，核生化（NBC）防護服，**防護服、CBRN（化生防核）防護服、潛水服、隔熱服、避火服、高溫阻燃防護服等。我們提供各種環境中的解決方案，從危險偵測、防護到危險處理等設備。 執行標準只要標注GB19082則可判定為醫用一次性防護服。

    下面就中美歐醫用防護服標準中的防護性能進行簡單比對：?指標分析：（1）國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫用防護服，各國家對于防護服指標考慮的側重點、產品性能要求、測試方法等存在一定的差異，因測試方法不同，關鍵項目指標要求不可簡單根據數據對比。（2）GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》中，關鍵指標過濾效率是其他國家標準中未提及的。但對某些關鍵指標如“微生物穿透、抗污染物穿透等測試項目未涉及，美國和歐盟標準均有不得透過的要求。（3）除關鍵指標要求，在使用過程中的物理安全方面，NFPA1999除去對急救醫用防護服的斷裂強力要求之外，還對其撕破、接縫、項破、刺破等強力有要求，并且對急救醫用防護服的整體熱舒適性也做出要求。GB19082測試時只考慮了防護服和手術衣關鍵部位材料的斷裂強力，對撕破、頂破等未做要求，在使用中存在一定的風險。（4）在服用舒適度相關要求方面，中美歐標準側重點各有不同，中國標準對透濕性有要求，美國標準則關注保暖性能要求。（5）美**護服標準ANSI/AAMIPB70：12標準將防護服的隔離能力分為4個等級。其中，規定防護等級**的產品需通過ASTMF1670(合成液穿透)與ASTMF1671。應用領域：化工、制藥、食品、醫療、研究、器械、生化、凈化等行業。江蘇現貨一次性防護服***選擇

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    不同的國家和區域針對醫用防護服/手術服的性能以及各項指標均有明確的規定和測試方法。比如GB中國國家標準，ASTM美國材料協會標準，ISO國際標準，EN標準等。除了服裝本身規格型號和設計安全性上的要求以外，醫用防護服需要具備防護性、舒適性、安全性以及良好的物理機械性。1.防護性防護性是醫用防護服**為重要的性能要求，主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。?液體阻隔性指醫用防護服應能抗滲水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫護工作或者手術過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的***傳染給醫務人員。GB19082中抗血液滲透的測試標準和方法參考國際標準ISO16603，我國醫用防護服的技術指標要求走在世界水平的前列。?過濾效率是指防護服對與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態、液態或固態與液態混合的顆粒狀物質，比如微生物、粉塵、和霧等)濾除的百分比。GB標準規定防護服關鍵部位材料以及接縫處對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。2.舒適性舒適性**主要的指標是透濕性能。為了增強防護效果，防護服面料通常經過層壓或復膜處理，長期穿著不利于排汗排熱。對醫用防護服透濕性能的改善，可以提高醫護人員的服用體驗，減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外。江蘇現貨一次性防護服***選擇

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