《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》國家標(biāo)準(zhǔn)中華人民***國家標(biāo)準(zhǔn)GB19082?D2003國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)的，其余為強(qiáng)制性的。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服（以下簡稱防護(hù)服）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。用于防疫檢疫、食品瘦肉精檢測(cè)、農(nóng)藥畜牧、傳染病隔離***、實(shí)驗(yàn)室試劑實(shí)驗(yàn)、養(yǎng)豬場(chǎng)和養(yǎng)牛場(chǎng)等養(yǎng)殖場(chǎng)參觀。江蘇現(xiàn)貨一次性防護(hù)服高品質(zhì)選擇

防護(hù)服之所以能達(dá)到如此高的密封性，除了以上這些設(shè)計(jì)外，離不開這重要的一步。當(dāng)車工縫紉好防護(hù)服后，需要經(jīng)過壓膠機(jī)將防護(hù)服中所有線跡、針1孔進(jìn)行壓膠密封，以防止粉塵或是液體從縫紉的針1孔中進(jìn)入，增強(qiáng)防護(hù)服的隔離性能和使用安全。醫(yī)用防護(hù)服材料的性能要求，包括防護(hù)性、服用性、安全衛(wèi)生性。簡單來說，醫(yī)用防護(hù)服不僅要排濕透氣、穿著自如，還要讓醫(yī)護(hù)人員免受診療過程中病1毒、細(xì)菌等各種污染物的***，抵擋住水液、酒精、血液侵1入，而且要有效抗靜電，甚至防止灰塵進(jìn)入。天津杜邦一次性防護(hù)服價(jià)格優(yōu)惠防塵、防潮、抗?jié)B透、透氣、柔韌、質(zhì)輕、不助燃、容易分解。

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護(hù)服

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品采用特種整理的非織造布經(jīng)加工縫制而成。

規(guī)格型號(hào)：160、165、170、175、180、185

產(chǎn)品適用范圍：醫(yī)用防護(hù)。

產(chǎn)品名稱：

  一性性防護(hù)服

生產(chǎn)許可證號(hào)：

  豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120043號(hào)

注冊(cè)號(hào)：

  豫長食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2640042號(hào)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

  GB19082-2009

規(guī)格型號(hào)：

  160/165/170/175/180/185

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：

  該產(chǎn)品由腹膜布加工而成，過渡空氣中的微粒，過濾效率≥ 70%，拒水、透氣、透濕性好。

產(chǎn)品適用范圍：

  適用于為工作時(shí)接觸具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等的醫(yī)務(wù)人員提供阻隔、防護(hù)作用。

使用方法：

  打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。

注意事項(xiàng)：

  1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，若內(nèi)包裝破損或漏氣，請(qǐng)勿使用；

  2、本品僅供一次性使用，用后銷毀；

  3、超過失效日期（生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期見小包裝封口處）禁止使用；

    1、外層多微孔PE膜，內(nèi)層紡粘聚丙烯無紡布粘PP制成，克重63克/平米；杜邦醫(yī)用防護(hù)服采用杜邦公司tyvek面料制成，質(zhì)輕約41克/平米。2、產(chǎn)品采用膠帶密合。3、成衣通過歐標(biāo)4類，適合液體噴淋防護(hù)。4、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理5、產(chǎn)品通過中國《醫(yī)用一次性防護(hù)服》標(biāo)準(zhǔn)GB19082-2009相關(guān)測(cè)試該產(chǎn)品適用于醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在***性的患者的血液、體液、分泌物提供阻隔防護(hù)的作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服

上海譯能安防設(shè)備有限公司，自1997年開始從事防護(hù)裝備的經(jīng)營活動(dòng)，是國內(nèi)較早專業(yè)經(jīng)營和推動(dòng)高端防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)入中國的公司之一。我們專注于各種特種防護(hù)服裝及其配套呼吸系統(tǒng)的技術(shù)，匯集了國內(nèi)外知名品牌的防護(hù)服產(chǎn)品，融會(huì)了國際和國內(nèi)安全防護(hù)產(chǎn)品的的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，從而形成符合各種作業(yè)環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)需求的解決方案。我們提供全球各種特殊環(huán)境中使用的防護(hù)服裝，如，化學(xué)防護(hù)服、電離輻射防護(hù)服、電磁輻射防護(hù)服、微波防護(hù)服、紫外線防護(hù)服、生物防護(hù)服，核生化（NBC）防護(hù)服，軍警防護(hù)服、CBRN（化生防核）防護(hù)服、潛水服、隔熱服、避火服、高溫阻燃防護(hù)服等。我們提供各種環(huán)境中的解決方案，從危險(xiǎn)偵測(cè)、防護(hù)到危險(xiǎn)處理等設(shè)備。 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護(hù)服。

    下面就中美歐醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)中的防護(hù)性能進(jìn)行簡單比對(duì)：?指標(biāo)分析：（1）國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫(yī)用防護(hù)服，各國家對(duì)于防護(hù)服指標(biāo)考慮的側(cè)重點(diǎn)、產(chǎn)品性能要求、測(cè)試方法等存在一定的差異，因測(cè)試方法不同，關(guān)鍵項(xiàng)目指標(biāo)要求不可簡單根據(jù)數(shù)據(jù)對(duì)比。（2）GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》中，關(guān)鍵指標(biāo)過濾效率是其他國家標(biāo)準(zhǔn)中未提及的。但對(duì)某些關(guān)鍵指標(biāo)如“微生物穿透、抗污染物穿透等測(cè)試項(xiàng)目未涉及，美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)均有不得透過的要求。（3）除關(guān)鍵指標(biāo)要求，在使用過程中的物理安全方面，NFPA1999除去對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力要求之外，還對(duì)其撕破、接縫、項(xiàng)破、刺破等強(qiáng)力有要求，并且對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的整體熱舒適性也做出要求。GB19082測(cè)試時(shí)只考慮了防護(hù)服和手術(shù)衣關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力，對(duì)撕破、頂破等未做要求，在使用中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。（4）在服用舒適度相關(guān)要求方面，中美歐標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重點(diǎn)各有不同，中國標(biāo)準(zhǔn)對(duì)透濕性有要求，美國標(biāo)準(zhǔn)則關(guān)注保暖性能要求。（5）美國防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)ANSI/AAMIPB70：12標(biāo)準(zhǔn)將防護(hù)服的隔離能力分為4個(gè)等級(jí)。其中，規(guī)定防護(hù)等級(jí)**的產(chǎn)品需通過ASTMF1670(合成液穿透)與ASTMF1671。應(yīng)用領(lǐng)域：化工、制藥、食品、醫(yī)療、研究、器械、生化、凈化等行業(yè)。江蘇現(xiàn)貨一次性防護(hù)服高品質(zhì)選擇

一般控制場(chǎng)所(***，處理）。江蘇現(xiàn)貨一次性防護(hù)服高品質(zhì)選擇

    不同的國家和區(qū)域針對(duì)醫(yī)用防護(hù)服/手術(shù)服的性能以及各項(xiàng)指標(biāo)均有明確的規(guī)定和測(cè)試方法。比如GB中國國家標(biāo)準(zhǔn)，ASTM美國材料協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，ISO國際標(biāo)準(zhǔn)，EN標(biāo)準(zhǔn)等。除了服裝本身規(guī)格型號(hào)和設(shè)計(jì)安全性上的要求以外，醫(yī)用防護(hù)服需要具備防護(hù)性、舒適性、安全性以及良好的物理機(jī)械性。1.防護(hù)性防護(hù)性是醫(yī)用防護(hù)服**為重要的性能要求，主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。?液體阻隔性指醫(yī)用防護(hù)服應(yīng)能抗?jié)B水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫(yī)護(hù)工作或者手術(shù)過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的***傳染給醫(yī)務(wù)人員。GB19082中抗血液滲透的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法參考國際標(biāo)準(zhǔn)ISO16603，我國醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)指標(biāo)要求走在世界水平的前列。?過濾效率是指防護(hù)服對(duì)與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)混合的顆粒狀物質(zhì)，比如微生物、粉塵、和霧等)濾除的百分比。GB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定防護(hù)服關(guān)鍵部位材料以及接縫處對(duì)非油性顆粒的過濾效率不小于70%。2.舒適性舒適性**主要的指標(biāo)是透濕性能。為了增強(qiáng)防護(hù)效果，防護(hù)服面料通常經(jīng)過層壓或復(fù)膜處理，長期穿著不利于排汗排熱。對(duì)醫(yī)用防護(hù)服透濕性能的改善，可以提高醫(yī)護(hù)人員的服用體驗(yàn)，減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外。江蘇現(xiàn)貨一次性防護(hù)服高品質(zhì)選擇

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