風量或風速、室內靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數、室內浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細菌濃度。1、醫院潔凈手術部:風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫藥工業潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。4、食品工業潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛、Ⅰ級工作區截面風速、開發的洞口風速、新風量。通過定期檢測,可以及時發現并解決潔凈室中的污染問題。山東國內檢測方便客戶
5、浮游菌采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。6、沉降菌工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。7、噪聲測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。8、照度測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。遼寧潔凈室檢測技術好潔凈室的氣密性檢測有助于減少外界污染物的滲入。
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。
a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min,并調好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養皿蓋好蓋子后調節采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養皿倒置于30-35℃恒溫培養箱中,培養時間不少于48h。e.用肉眼直接計數,然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數。當產品要求潔凈度為100級時,選用層流流型;當產品要求潔凈度為1000~100000級時,選用亂流流型。
進入潔凈室(區)的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區),特別是因為人員本身是污染的重要來源,如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質的顆粒物。由此可見,為獲得生產環境所需空氣清潔度,進入無菌醫療器械生產潔凈室(區)的人員需要進行凈化,以減少其對清潔環境和產品的污染。人員凈化室應包括:換鞋室、外衣儲藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業應建立人員凈化程序和管理制度,并監督管理,以確保規定執行。人員清潔程序應當合理,人員凈化室的布局應當遵循方向,避免往復和交叉。潔凈室的氣流組織模式直接影響其潔凈效果,需通過模擬測試驗證。山東排風柜檢測認真負責
潔凈室檢測中發現的任何問題都應立即記錄并跟蹤處理。山東國內檢測方便客戶
(1)檢測前,被測潔凈室的運行狀態必須在正常狀態,其溫度、濕度、風量、風壓及風速必須在控制的規定值內;被測試的潔凈室(區)應已進行過消毒;同時,潔凈室的測試狀態必須符合生產工藝的要求,并在測試報告中注明其測試狀態(空態、靜態、動態)。(2)測試人員必須穿戴潔凈服,而且一般不得超過兩個人。(3)凈化空調系統正常運轉時間對單向流如5 級(100 級)潔凈室或層流工作臺不得少于10min;對非單向流如7 級(10000 級)、8 級(100000 級)的潔凈室不得少于30min。山東國內檢測方便客戶