隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測也面臨著新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在這一大背景下,蒸汽檢測技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過優(yōu)化檢測流程、提高能源利用效率以及減少廢棄物排放等措施,蒸汽檢測將有力地推動(dòng)制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢,也是制藥企業(yè)提升自身競爭力、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B取樣器和Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀可以搭配使用。江蘇LabDream蒸汽取樣器報(bào)價(jià)
在制藥生產(chǎn)過程中,每一個(gè)環(huán)節(jié)都至關(guān)重要,稍有差池就可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受損,甚至對(duì)消費(fèi)者的健康造成威脅。蒸汽作為貫穿整個(gè)生產(chǎn)過程的重要介質(zhì),其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的純凈度和安全性。想象一下,如果蒸汽中含有有害物質(zhì),那么這些物質(zhì)很可能會(huì)在生產(chǎn)過程中滲透到藥品中,從而對(duì)藥品造成污染。這種污染不可能降低藥品的療效,還可能引發(fā)一系列不良反應(yīng),對(duì)消費(fèi)者的健康造成嚴(yán)重?fù)p害。我們必須對(duì)蒸汽進(jìn)行嚴(yán)格的檢測,確保其質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。福建風(fēng)冷型蒸汽取樣器廠家Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對(duì)中蒸汽取樣檢測的要求,是制藥行業(yè)的理想選擇。
萊蒙儀器的取樣器在設(shè)計(jì)上就充分考慮了GMP的潔凈度要求、防污染措施和可追溯性原則。設(shè)備材質(zhì)選用符合藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的耐腐蝕、易清潔材料,確保取樣過程中不會(huì)引入任何污染源。同時(shí),取樣器還配備了完善的自動(dòng)滅菌和智能排空系統(tǒng),以及便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),以滿足GMP對(duì)設(shè)備清潔和維護(hù)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。
萊蒙儀器的取樣器憑借諸多技術(shù)優(yōu)勢,在制藥行業(yè)的蒸汽檢測領(lǐng)域占據(jù)了重要地位。它不僅為企業(yè)提供了高效潔凈的蒸汽取樣解決方案,更為企業(yè)保障藥品質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)合規(guī)性提供了堅(jiān)實(shí)的保障。在日益嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管環(huán)境下,選擇萊蒙儀器的取樣器無疑是企業(yè)邁向合規(guī)生產(chǎn)、提升市場競爭力的重要一步。
在制藥行業(yè),蒸汽是一種非常關(guān)鍵的能源和工藝介質(zhì),其在整個(gè)制藥過程中的重要性不言而喻。無論是藥品的加熱、滅菌還是干燥,蒸汽都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。其純凈度和穩(wěn)定性對(duì)于確保藥品質(zhì)量和安全更是具有舉足輕重的地位。 蒸汽在藥品加熱環(huán)節(jié)的應(yīng)用很多,因?yàn)樗歉咝А⑶鍧嵡乙子诳刂频臒嵩础T诜磻?yīng)釜加熱、配料罐加熱以及各類換熱器中,蒸汽能夠迅速、均勻地將熱能傳遞給藥品,確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。蒸汽還能夠?yàn)樯a(chǎn)過程提供所需的濕度環(huán)境,有助于某些特殊藥品的合成與制造。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 風(fēng)冷的蒸汽取樣器有什么優(yōu)勢?
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備?1.選風(fēng)冷還是水冷?水冷的效率并不會(huì)更高,反而會(huì)隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。水冷面臨著冷凝液噴濺危險(xiǎn),需要定期補(bǔ)充冷凝液,或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險(xiǎn)性更高,操作更復(fù)雜。所以,選擇風(fēng)冷更合適潔凈實(shí)驗(yàn)室需求。2.我們點(diǎn)位很多,大采樣效率也要花費(fèi)很久時(shí)間怎么辦?關(guān)注續(xù)航時(shí)間,在重量可接受的范圍內(nèi),選擇續(xù)航時(shí)間長的設(shè)備,點(diǎn)位少的情況不需要經(jīng)常充電。在水系統(tǒng)驗(yàn)證中,如何對(duì)純蒸汽進(jìn)行取樣?湖北純風(fēng)冷純蒸汽取樣器報(bào)價(jià)
Infinity Hepss-B的可主動(dòng)排空功能,確保了每次取樣后沒有液體殘留,符合藥典和GMP對(duì)連續(xù)監(jiān)測的要求。江蘇LabDream蒸汽取樣器報(bào)價(jià)
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備?1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的??設(shè)備表面需滿足1)化學(xué)耐受性好,設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū),不能造成污染2)質(zhì)量輕,便于在點(diǎn)位之間攜帶。?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩恳豢次覀兠看蔚牟蓸恿浚慈釉O(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。江蘇LabDream蒸汽取樣器報(bào)價(jià)