蒸汽檢測檔案的建立也是完善蒸汽檢測管理制度的重要一環(huán)。檔案中應(yīng)包含蒸汽檢測的全部數(shù)據(jù)記錄,包括檢測時間、檢測人員、檢測結(jié)果等關(guān)鍵信息。通過對這些數(shù)據(jù)的記錄和分析,企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的波動和系統(tǒng)的異常情況,為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。這些檔案也是企業(yè)自我監(jiān)督和持續(xù)改進的重要參考,有助于企業(yè)在不斷總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,持續(xù)優(yōu)化蒸汽檢測管理制度。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B取樣器的小巧設(shè)計不僅方便攜帶,更在GMP指南中的潔凈生產(chǎn)環(huán)境中具備了出色的適應(yīng)性。湖南風(fēng)冷型純蒸汽取樣器
面對制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復(fù)雜的布局和多樣化的取樣點位,傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時較長、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時,萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術(shù),推出的INFINITYHEPSSHipro純風(fēng)冷取樣器,以其獨特的卡箍快接設(shè)計,為制藥企業(yè)帶來了更好的取樣體驗。INFINITYHEPSSHipro取樣器以卡箍快接設(shè)計連接蒸汽。這種設(shè)計實現(xiàn)了取樣器與蒸汽系統(tǒng)之間的快速、安全、可靠的連接。操作人員無需復(fù)雜的工具或繁瑣的步驟,通過簡單操作,即可輕松完成取樣器的安裝與拆卸,極大地縮短了取樣過程的時間,提高了工作效率。浙江移動式蒸汽取樣器操作方法純蒸汽取樣檢測是蒸汽質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。
蒸汽取樣器,其取樣效率的高低關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行。在連續(xù)生產(chǎn)的工業(yè)場景中,確保蒸汽樣本的連續(xù)性和代表性至關(guān)重要,這不僅是對生產(chǎn)流程精細(xì)管理的體現(xiàn),也是保障產(chǎn)品質(zhì)量一致性的必要條件。萊蒙儀器所研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器,在取樣效率方面展現(xiàn)出了很高的競爭力。該取樣器能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)取樣長達(dá)8小時而無需中斷,且在此過程中取樣效率始終保持穩(wěn)定不衰減。這一特性對于需要長時間運行的生產(chǎn)線而言,無疑是一大福音。
在制藥及相關(guān)行業(yè)中,蒸汽取樣后的冷凝水分析是質(zhì)量控制與安全保障不可或缺的一環(huán)。這些分析項目,包括微生物檢測、電導(dǎo)率測定、總有機碳(TOC)分析等,對于評估蒸汽質(zhì)量、監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境以及確保產(chǎn)品的無菌性和純度至關(guān)重要。為了滿足這些嚴(yán)苛的分析要求,萊蒙儀器設(shè)計的INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器在內(nèi)部管路與取樣配件上同樣下足了功夫。
INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器內(nèi)部管路采用316L不銹鋼材質(zhì),這種材質(zhì)以其耐腐蝕性和耐高溫性能而聞名,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)和物理結(jié)構(gòu),有效防止因材質(zhì)問題導(dǎo)致的樣品污染。此外,管路設(shè)計遵循無死角原則,確保冷凝水在流動過程中不會滯留在難以清潔的區(qū)域,從而進一步降低了微生物滋生的風(fēng)險。
藥典規(guī)定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器滿足了這些規(guī)定。
為了進一步提升取樣過程的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器還配備了智能排空和自動滅菌功能。智能排空系統(tǒng)能夠在取樣結(jié)束后自動將管路內(nèi)的殘留冷凝水排出,避免長時間滯留導(dǎo)致的細(xì)菌滋生。而自動滅菌功能則利用先進的滅菌技術(shù),如蒸汽滅菌或化學(xué)滅菌,對內(nèi)部管路進行徹底消毒,確保下一次取樣前管路處于無菌狀態(tài)。
在取樣環(huán)節(jié),INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器同樣注重細(xì)節(jié)與品質(zhì)。它配備了一次性預(yù)滅菌取樣袋,這些取樣袋在生產(chǎn)過程中已經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,并在無菌條件下進行包裝,確保在取樣過程中不會引入任何外部污染源。使用一次性取樣袋不僅簡化了取樣流程,還避免了傳統(tǒng)取樣方式中可能存在的交叉污染風(fēng)險,為冷凝水樣品的后續(xù)分析提供了可靠的保障。 萊蒙儀器發(fā)掘行業(yè)痛點,推出純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B,專為水系統(tǒng)驗證和監(jiān)測中的純蒸汽取樣而設(shè)計。廣東便攜式蒸汽取樣器
萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿足了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還進一步提升了取樣的便捷性和效率。湖南風(fēng)冷型純蒸汽取樣器
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進行,以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈環(huán)境造成的潛在影響,有利于維護GMP車間的整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優(yōu)點,如高效采樣、易于清潔、環(huán)境友好等,這些特點共同構(gòu)成了其在制藥行業(yè)蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業(yè)不僅能夠提升蒸汽檢測的效率和質(zhì)量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產(chǎn)要求,為生產(chǎn)出合格的藥品提供有力保障。 湖南風(fēng)冷型純蒸汽取樣器