國際上至今報道了6項FMT在成年人活動性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10]。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗;FMT六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(兒童UC活動指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢~ 菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用!安徽自體菌群移植**共識
有證據(jù)表明,腸道中的共生細(xì)菌可幫助塑造肝臟***,從而幫助***病毒。腸道菌群在抵抗乙型肝炎病毒(HBV)的免疫中起著至關(guān)重要的作用。糞便微生物菌群移植(FMT)可能是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一種潛在的免疫調(diào)節(jié)療法。Ren等報道了,慢性乙型肝炎患者(CHB)繼續(xù)抗病毒治療期間,通過胃鏡(鼻十二指腸輸注的方式)進(jìn)行FMT,每4周一次(1-7個療程),5名參與者中有4人乙肝e抗原(HbeAg)轉(zhuǎn)陰,對照組的13人繼續(xù)呈現(xiàn)HbeAg滴度陽性反應(yīng)(p=)。 安徽自體菌群移植**共識菌群移植的臨床應(yīng)用疾病類型--上海沃本!
這是一項兩組隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗,納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者,按1:1的比例隨機(jī)分為膠囊菌群組(n=42)或生理鹽水安慰劑組(n=45),按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒,連續(xù)服用2天。在基線檢測以及干預(yù)后6、12和26周進(jìn)行臨床評估。FMT干預(yù)對BMI-SDS(體重指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差評分)無影響。但在干預(yù)后6、12和26周,F(xiàn)MT組與安慰劑組相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表現(xiàn)更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。
常規(guī)醫(yī)療手段難以預(yù)防和阻止抗生su耐藥細(xì)菌在腸道中的定植,為日后發(fā)生耐藥細(xì)菌感ran、耐藥基因轉(zhuǎn)移留下隱患。GenomeMedicine近期發(fā)表一項非雙盲多中心臨床試驗,發(fā)現(xiàn)用于預(yù)防艱難梭菌感ran復(fù)發(fā)的菌群制劑RBX2660,還可以降低患者腸道中耐藥細(xì)菌、耐藥基因組載量,為預(yù)防風(fēng)險人群***耐藥細(xì)菌提供了參考,也是管控抗生su耐藥性傳播的新實踐,值得參考。②包含29名參與者的多中心臨床研究發(fā)現(xiàn),服用RBX2660后,患者菌群結(jié)構(gòu)與RBX2660的菌群結(jié)構(gòu)越接近,預(yù)防CDI的效果越好;③使用RBX2660兩個月后,患者腸道中耐藥腸桿菌科細(xì)菌明顯減少,耐藥基因載量隨著RBX2660菌群定植程度上升而下降;④菌群移植減少腸道菌群耐藥基因組的方法,有助于防控耐藥細(xì)菌***和耐藥性傳播。 腸道菌群技術(shù)及其流程!
在西方國家,超過4000萬老年人患有AD,占所有癡呆病例的65%以上。全球人口預(yù)期壽命的增加也導(dǎo)致了包括AD在內(nèi)的與年齡相關(guān)的疾病患病率增加。當(dāng)前,錯誤折疊的淀粉樣蛋白β(Aβ)斑塊和高磷酸化tau蛋白沉積形成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)(NFT),仍然是AD診斷的主要神經(jīng)病理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。腸道菌群在調(diào)節(jié)腸-腦軸方面起著關(guān)鍵作用,這是一個雙向通信網(wǎng)絡(luò),涉及到中樞系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)(交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)分支)、腸道神經(jīng)系統(tǒng)和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明,人類腸道菌群具有許多有益功能,例如幫助免疫系統(tǒng)發(fā)育、抵抗病原體、合成維生素、產(chǎn)生短鏈脂肪酸(SCFA)等代謝物、代謝藥物、產(chǎn)生營養(yǎng)以及維持腸黏膜屏障的結(jié)構(gòu)完整性。 菌群移植的途徑和劑量選擇!安徽自體菌群移植**共識
美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究——上海沃本!安徽自體菌群移植**共識
肝性腦?。℉E)是肝硬化患者的并發(fā)癥之一,是肝硬化個體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用的藥物,導(dǎo)致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進(jìn)一步惡化。腸道細(xì)菌產(chǎn)生的氨是肝性腦病的關(guān)鍵驅(qū)動因素。目前的方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調(diào)被認(rèn)為促進(jìn)了肝性腦病的發(fā)展,我們認(rèn)為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉(zhuǎn)腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認(rèn)知水平。2016年報道了菌群移植在肝性腦病中的應(yīng)用[9],一名57歲男性,患有1-2級肝性腦病伴有因酒精及丙肝繼發(fā)的肝硬化,進(jìn)行了5次菌群移植。隨后,患者客觀方面的評價包括反應(yīng)時間、Stroop測試、血清氨水平以及生活質(zhì)量都有提升。主觀上患者報告改善食欲,提高警覺性和整體健康。隨著進(jìn)一步的菌群移植,該患者在警覺性、注意力集中度,遵循規(guī)則以及睡眠周期方面持續(xù)改善。客觀指標(biāo)上患者在第四周ICT及Stroop測試分值正常,但是在第14周回到基線水平。 安徽自體菌群移植**共識
上海沃本生物科技有限公司一直專注于1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。,是一家醫(yī)藥健康的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究形象,贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。