泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT(過(guò)程分析技術(shù))結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí),可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析,提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn),避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),有效縮短污染排查時(shí)間,降低批次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)置PQ(性能確認(rèn))模板,覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié),簡(jiǎn)化用戶驗(yàn)證流程,減少合規(guī)性成本。同時(shí)支持電子簽名、審計(jì)追蹤功能,數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級(jí)與智能化整合 通過(guò)集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測(cè)模塊,實(shí)現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng),形成可視化趨勢(shì)分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測(cè)效率,更通過(guò)過(guò)程數(shù)據(jù)的深度挖掘,輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù),推動(dòng)質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過(guò)程控制” 轉(zhuǎn)型,助力制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級(jí)。泰林DC200總有機(jī)碳分析儀關(guān)鍵器件100%國(guó)產(chǎn)化。天津市梅特勒TOC
泰林 GM200系列 總有機(jī)碳分析儀可在半導(dǎo)體行業(yè)在線檢測(cè)工藝用水;可在制藥行業(yè)在線檢測(cè)純化水、注射用水;可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測(cè)污水、飲用水。 GM200型總有機(jī)碳分析儀采用薄膜電導(dǎo)的檢測(cè)原理:采用蠕動(dòng)泵抽取試樣,通過(guò)化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路經(jīng)過(guò)紫外燈和氧化劑的共同作用下將樣品中的有機(jī)物完全氧化成二氧化碳,另一路則不經(jīng)氧化,將樣品本身含有的總無(wú)機(jī)碳作為背景。兩路樣品通過(guò)膜過(guò)濾模塊將二氧化碳傳遞至內(nèi)循環(huán),再經(jīng)二氧化碳傳感器檢測(cè)其電導(dǎo)率變化。根據(jù)公式:TOC=TC-IC,然后計(jì)算得到樣品中總有機(jī)碳的濃度。西藏自治區(qū)德國(guó)元素TOC泰林DC200總有機(jī)碳分析儀維護(hù)成本低,無(wú)需試劑耗材,日常維護(hù)簡(jiǎn)單。
泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其HTY系列分析儀嚴(yán)格遵循藥典技術(shù)要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例,其紫外氧化電導(dǎo)法直接對(duì)標(biāo)藥典對(duì)注射用水(WFI)和純化水(PW)的檢測(cè)規(guī)范,ppb級(jí)靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設(shè)備內(nèi)置電子簽名、四級(jí)權(quán)限管理與審計(jì)追蹤功能,確保數(shù)據(jù)完整性符合GMP及21 CFR Part 11法規(guī)。通過(guò)計(jì)量認(rèn)證(CMC浙制01010455號(hào))的泰林TOC產(chǎn)品,已服務(wù)于多家制藥企業(yè),替代進(jìn)口設(shè)備實(shí)現(xiàn)從技術(shù)到認(rèn)證的全鏈條自主可控,助力中國(guó)制藥行業(yè)水質(zhì)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)落地。
泰林 HTY-DI1500 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以多項(xiàng)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測(cè)的優(yōu)異設(shè)備。 在維護(hù)便捷性方面,儀器采用無(wú)試劑、無(wú)載氣的純物理檢測(cè)模式,徹底擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析的耗材依賴,只需定期自助更換紫外燈及蠕動(dòng)泵管等少數(shù)部件,大幅降低運(yùn)維成本與操作復(fù)雜度,尤其適合高頻次檢測(cè)場(chǎng)景。 在檢測(cè)穩(wěn)定性上,其展現(xiàn)出優(yōu)異的重現(xiàn)性與超長(zhǎng)校準(zhǔn)穩(wěn)定期。通過(guò)精密流路設(shè)計(jì)與智能溫控技術(shù),確保每次檢測(cè)的條件一致性,配合動(dòng)態(tài)檢測(cè)技術(shù)與專業(yè)算法,數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差控制在 ±2% 以內(nèi),即便長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,校準(zhǔn)周期仍可延長(zhǎng)至常規(guī)設(shè)備的 2-3 倍,有效減少停機(jī)校準(zhǔn)頻次。 在合規(guī)性與服務(wù)支持層面,儀器通過(guò)CMC 認(rèn)證(浙制 01010455 號(hào)),計(jì)量資質(zhì)專業(yè)可靠;同時(shí)提供完整的IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))驗(yàn)證服務(wù),滿足 GMP 及 21 CFR PART 11 等國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證要求,從硬件到軟件全流程保障檢測(cè)數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可追溯性。泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀采用免拆式設(shè)計(jì),便于工況觀察維護(hù)。
泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測(cè)體系: 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機(jī)軟件,嚴(yán)格遵循計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),有效滿足21 CFR Part 11對(duì)電子數(shù)據(jù)完整性的要求:通過(guò)密碼權(quán)限分級(jí)管理,確保操作賬號(hào)的唯一性與責(zé)任可追溯;數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能自動(dòng)記錄全流程操作日志,從樣品錄入到結(jié)果輸出均留痕可查,有效防范數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全量程覆蓋的智能檢測(cè)能力。 具備超寬測(cè)試濃度范圍與自動(dòng)稀釋功能,無(wú)需人工干預(yù)即可智能適配低、中、高量程檢測(cè)需求:對(duì)于痕量 TOC(如制藥用水的 ppb 級(jí)檢測(cè)),儀器以高靈敏度模式精確測(cè)定;面對(duì)高濃度污水(如工業(yè)廢水的 ppm 級(jí)檢測(cè)),則自動(dòng)啟動(dòng)稀釋程序,通過(guò)內(nèi)置算法修正數(shù)據(jù)偏差,確保全量程檢測(cè)誤差控制在 ±3% 以內(nèi),有效提升復(fù)雜水樣的檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性。 3. 自動(dòng)化聯(lián)機(jī)與高效運(yùn)維。 支持與泰林自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,構(gòu)建全自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng):從樣品進(jìn)樣、試劑添加到數(shù)據(jù)輸出全程無(wú)人值守,單次批量處理能力可達(dá) 70 個(gè)樣品,較傳統(tǒng)手動(dòng)操作效率提升 5 倍以上。泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀紫外燈,蠕動(dòng)泵易觀察、易維護(hù)操作。湖南省島津TOC
泰林GM200總有機(jī)碳分析儀搭載動(dòng)態(tài)檢測(cè)技術(shù)結(jié)合專業(yè)算法,保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性。天津市梅特勒TOC
泰林 GM2000 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)重復(fù)性好、符合數(shù)據(jù)完整性5大優(yōu)勢(shì): (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機(jī)物等抗干擾性好,儀器檢測(cè)精度高、穩(wěn)定性好 (2)實(shí)時(shí)TOC濃度檢測(cè) 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)TOC分析濃度,能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地監(jiān)控水系統(tǒng)變化,并及時(shí)輸出異常報(bào)警 (3)環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng) IP65級(jí)防塵防潑水設(shè)計(jì),保障儀器在惡劣環(huán)境下穩(wěn)定運(yùn)行 (4)數(shù)據(jù)重復(fù)性好 動(dòng)態(tài)檢測(cè)技術(shù)結(jié)合專業(yè)算法,保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性 (5)符合數(shù)據(jù)完整性 符合數(shù)據(jù)完整性,四級(jí)密碼權(quán)限,審計(jì)追蹤要求天津市梅特勒TOC