泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入生產環節,有效縮短污染排查時間,降低批次質量風險。 2. 全流程合規性保障 嚴格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標準,內置PQ(性能確認)模板,覆蓋儀器校準、線性驗證等關鍵環節,簡化用戶驗證流程,減少合規性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數據完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導率、在線微生物檢測模塊,實現水質參數的多維度實時監測,數據同步至控制系統,形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術的應用不僅提升檢測效率,更通過過程數據的深度挖掘,輔助企業優化制水工藝參數,推動質量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉型,助力制藥行業實現智能化、連續化生產升級。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可用于在線監測電廠去離子水制備過程等。安徽省TOC快速檢測
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數據完整性的強制規定。在制藥行業,泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統提供不間斷水質屏障,實時預警有機物濃度波動,保障無菌藥品生產合規性;在半導體領域,其對超純水系統TOC的分鐘級響應能力,可監控晶圓清洗工藝中0.1ppb級污染物變化,避免精密器件生產風險。泰林通過本地化服務網絡,為上述場景提供快速技術支持,成為高端制造業水質安全管控的關鍵基礎設施。湖南省環保TOC泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀適用于制藥行業純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測。
泰林DC200采用紫外氧化技術結合高精度電導池檢測器,實現半導體工藝用水和制藥行業純化水、注射用水的在線監測。該設備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉化為二氧化碳,電導率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關鍵組件100%國產化,運行穩定性強;純物理氧化機制無需化學試劑耗材,年均維護成本為同類進口設備的五分之一。在半導體晶圓清洗和制藥無菌生產線場景中,該設備幫助用戶兼顧長期監測的經濟性與水質安全性。
TOC 是水中有機物所含碳的總量 ,對有機物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ,因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統出口的 TOC 含量 ,可以評估凈化系統的離子交換樹脂狀態。然而由于一回路和二回路有機物來源復雜,一回路系統補水會引進有機物,同時在大修過程中采用的化學試劑(除銹劑等)、焊接輔助材料、軸承潤滑油類等也會引入有機物,二回路有機物的主要來源為除鹽水中的有機物不能完全去除和大修過程中產生的水中油。常規TOC儀器在準確度和重復性方面表現不佳,測試數據誤差較大,無法滿足核電站對水質監測的嚴格要求。泰林分析針對以上難題,采用薄膜電導率法的總有機碳(TOC)分析儀進行檢測,校驗結果穩定,檢測精度高且對雜酸性、鹵化有機物等的抗干擾性佳。泰林GM2000總有機碳分析儀可搭配泰林多款自動取樣裝置,可滿足實現產品的自動進樣需求。
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關鍵優勢,重塑水質檢測的智能化體驗: 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優良的單機測試能力,無需依賴服務器即可單獨運行,搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏,支持參數設置、數據查看等全流程觸控操作,監測結果直觀呈現。這一設計打破傳統設備對外部電腦的依賴,尤其適合現場快速檢測或離線分析場景,大幅提升操作靈活性。 2. 超大數據存儲與管理。 內置高性能工控機,賦予儀器強大的數據存儲能力:單機可保存超 100 萬條測定數據,滿足長期監測的數據積累需求;同時支持 USB 移動存儲,方便數據快速導出與備份,避免因系統故障導致數據丟失。結構化的數據存儲格式,也為后續統計分析與趨勢研判提供了便利。 3. 智能化系統與自動控制。 搭載自主研發的 TOC 系統軟件,通過儀器站點界面可實時監控運行狀態,溫度、壓力、檢測進度等關鍵參數一目了然。所有檢測參數均可通過計算機遠程優化設定與準確控制,實現從樣品進樣到結果輸出的全流程自動化,減少人工干預誤差的同時,提升檢測效率與數據可靠性。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。四川省蘇伊士TOC
泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監測制藥工業中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。安徽省TOC快速檢測
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優勢,成為眾多無菌藥品生產企業的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監測,快速捕捉水質變化,讓企業及時掌握水質動態;其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規要求,從設計、制造到運行維護,每個環節都嚴格遵循規范,確保企業的水質管控工作合法合規。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業提升生產質量,保障藥品安全。安徽省TOC快速檢測