監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測(CI)和生物監測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環報告上的物理參數(如打印或電子文件);不要使用無循環驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包,或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)環氧乙烷滅菌器的滅菌原理基于環氧乙烷獨特的化學性質。環氧乙烷是一種活潑的環氧化合物有很強的穿透能力。安徽廢氣處理系統環氧乙烷滅菌器設施
環氧乙烷滅菌器是一種利用環氧乙烷(EO)氣體對醫療器械、藥品、生物制品等進行滅菌的設備,廣泛應用于醫療、制藥、食品包裝等行業。其**功能和作用如下:一、主要功能高效滅菌環氧乙烷氣體具有強穿透性,可滲透到物品的縫隙、微孔和包裝內部,殺滅細菌、芽孢、病毒、***等微生物,滅菌效果可靠(滅菌水平達無菌保證水平 SAL=10??)。適用于不耐高溫、高濕的精密器械(如電子儀器、光學鏡片)、高分子材料(如一次性注射器、導管)、紙張、棉織品等。北京預熱房環氧乙烷滅菌器功能滅菌工藝:嚴格按確認的滅菌工藝操作,記錄完整。
為了加強實用性,將相同通風解析時間的物品進行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內,在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數量(CFR63.10448)。在美國,環境保護總署(EPA)有醫用環氧乙烷滅菌器排放國家標準要求,對沒有空氣污染控制設備的醫院要按滿載運行管理,除了醫療需要時。記錄所有EtO滅菌器的循環日期和時間,標注任何一次由于醫療需要而沒有進行滿載滅菌的事件。
每個循環都應記錄以下信息并保存:編號,包括滅菌器ID和循環次數;裝載運行時間;詳細裝載物品(有無植入物);暴露時間和溫度;操作員名字或首字母縮寫;通風解析時間和溫度;BI結果;BIPCD中的CI結果;任何沒有按要求變色CI的報告。當工作人員處理個別未充分通風解析的物品時,需戴丁基橡膠、氯丁(二烯)橡膠或腈類手套。進行個人呼吸帶監測以確保后面的操作安全。環氧乙烷健康和**分)。滅菌器的循環報告或滅菌器物理參數打印結果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些滅菌器打印的紙張上面的內容會隨著時間褪色。照相、掃描或電子形式輸出的循環報告可用于長期保存。定期檢查清潔設備表面和內部、檢查電氣元件和傳感器是否正常工作、更換損壞的零部件以及進行必要調整等。
滅菌物品要徹底清洗和適當預濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環節,特別是可重復使用的物品與器材,需徹底清潔和漂洗,***黏膜、血跡或其他有機物。任何殘留的物質都會妨礙微生物與環氧乙烷氣體的有效接觸,甚至會使細菌產生保護膜而影響滅菌效果,所以受污染物品必須仔細流水清洗后,用酶浸泡>5min。有關節器械需要拆開,管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對濕度50%的房間內放置>2h,塑料制品需要更多濕化,包裝前比較好過夜濕化,但表面不能有肉眼水滴。環氧乙烷滅菌的關鍵參數包括氣體濃度、相對濕度、滅菌溫度和滅菌時間。溫州解析柜環氧乙烷滅菌器出廠價格
環氧乙烷滅菌器的操作簡便,自動化程度高。安徽廢氣處理系統環氧乙烷滅菌器設施
環氧乙烷滅菌的優點:穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱精密儀器滅菌有著非常***的用途。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。有標準的化學、生物監測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發現滅菌失敗的包裹。安徽廢氣處理系統環氧乙烷滅菌器設施