精細(xì)化菌群移植的流程包括供體的篩選,菌群的分離提取(沃本生物有自主知識(shí)產(chǎn)群的菌群分離儀,并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取,這是菌群移植2.0時(shí)代的標(biāo)志),菌群庫(kù)的建設(shè),供受體配型(供受體配型是菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志),然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實(shí)施的重要環(huán)節(jié),狹義的移植途徑是指將功能菌群通過(guò)某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi),具體包括上消化道路徑與下消化道路徑;廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施,包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測(cè)與護(hù)理。菌群制劑分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化制備,在臨床應(yīng)用中逐漸普及。青海直腸菌群移植安全性
菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn):1.復(fù)發(fā)性CDI:診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數(shù)超過(guò)3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數(shù)較診療前改善≥50%,但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效(2C)3.克羅恩病(Crohnsdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動(dòng)指數(shù)(AI)<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn);(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評(píng)分為0分(臨床癥狀消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見(jiàn)黏膜大致正常或無(wú)活動(dòng)性炎性反應(yīng)(2)有效:Mayo評(píng)分≤2分,其中內(nèi)鏡的子項(xiàng)目≤1分(臨床癥狀基本消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見(jiàn)黏膜輕度炎性反應(yīng))(1C)!甘肅腸道菌群移植可靠嗎菌群移植過(guò)程中,供體篩選極為嚴(yán)格,需排除多種疾病,保障菌群安全健康。
菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,F(xiàn)MT)當(dāng)時(shí)被用于改善rCDI,有效率超過(guò)90%,目前已被臨床醫(yī)學(xué)指南及共識(shí)推薦用于復(fù)發(fā)性或難治性CDI,并逐漸推廣應(yīng)用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復(fù)雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限,應(yīng)用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認(rèn)可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長(zhǎng)時(shí)間的臨床完全緩解,特別是針對(duì)年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,F(xiàn)MT的緩解率超過(guò)60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認(rèn)為是新療法!
菌群移植過(guò)程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集;在糞菌庫(kù)外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù);在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月(1A)3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等(2C).菌群移植可改善帕金森病。
近年來(lái),隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快,人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如,我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億;我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者;我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì),每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人,且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng);我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn);近年來(lái),隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快,人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如,我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億;我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者;我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì),每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人,且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng);我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn);我國(guó)抑郁癥人群近6000萬(wàn);我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人,其中肥胖患者超過(guò)9000萬(wàn)。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,菌群移植可以通過(guò)人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的,極具臨床應(yīng)用前景。進(jìn)行菌群移植時(shí),供體篩選極為嚴(yán)苛,要排除傳染病、腸道疾病等多種隱患,只為提供安全健康菌群。山西常見(jiàn)菌群移植成功案例
部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適,多為腸道適應(yīng)過(guò)程的正常反應(yīng),需隨訪觀察癥狀變化。青海直腸菌群移植安全性
菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)青海直腸菌群移植安全性