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預熱柜環氧乙烷滅菌器使用方法

來源: 發布時間:2025年06月27日

環氧乙烷滅菌器是一種利用環氧乙烷(EO)氣體對醫療器械、藥品、生物制品等進行滅菌的設備,廣泛應用于醫療、制藥、食品包裝等行業。其**功能和作用如下:一、主要功能高效滅菌環氧乙烷氣體具有強穿透性,可滲透到物品的縫隙、微孔和包裝內部,殺滅細菌、芽孢、病毒、***等微生物,滅菌效果可靠(滅菌水平達無菌保證水平 SAL=10??)。適用于不耐高溫、高濕的精密器械(如電子儀器、光學鏡片)、高分子材料(如一次性注射器、導管)、紙張、棉織品等。環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品的損傷非常小。預熱柜環氧乙烷滅菌器使用方法

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         EtO使用者,包括在醫療機構內的人員,必須遵循OSHA的EtO職業暴露標準要求(29CFR1910.1047)。標準的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監測、應急預案和員工培訓。根據29CFR1910.1047附錄A,吸入環氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對人體產生危害。進行個人呼吸帶監測,在特定時期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動監測器(圖10.20)。然后將監測器送入實驗室分析。OSHA聲明,個人呼吸帶監測不能由EtO區域監測器替代,EtO區域監測器是用來監測泄露、溢出的情況。在OSHA標準中還要求制定出現危險情況時的書面計劃。更多關于危險情況書面計劃制定的細節,請參照OSHA的標準。北京解析柜環氧乙烷滅菌器服務電話環氧乙烷滅菌能夠在較低溫度和濕度下有效殺滅微生物,同時保護器械性能不受損害。

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      環氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數有4個:1.滅菌溫度;2.預調節階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規確認以確保環氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節壓力)進行常規的控制和監督,以確保4個關鍵性過程參數持續達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環境和裝載不同而發生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數要求。

物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發生反應),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發。行業標準匹配醫療行業需符合 GB 18279.1《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》;食品包裝行業需符合 GB 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。環氧乙烷滅菌時可以用各種包裹材料包裹物品,便于儲存和運輸。

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滅菌效果取決于以下參數的精確控制:溫度:溫度升高可加速環氧乙烷的化學反應速率,但需兼顧物品耐溫性。例如,橡膠制品宜采用較低溫度(37~45℃),塑料類可耐受55~63℃。濕度:微生物在干燥狀態下對環氧乙烷的耐受性較強,適當濕度(如50%~60%RH)可增強滅菌效果,但過高濕度可能導致物品腐蝕或氣體凝結。氣體濃度:濃度與滅菌速度呈正相關,但超過一定閾值后效率提升有限(如1200mg/L與800mg/L的滅菌時間差異可能小于20%)。滅菌時間:時間需根據物品的裝載量、包裝方式、微生物初始污染水平綜合確定。例如,致密金屬器械可能需要更長時間確保氣體滲透。物品材質與包裝:材質的孔隙率和吸附性影響氣體擴散(如棉織品比金屬更易吸附EO);包裝材料需透氣(如紙塑袋),避免形成氣體屏障。環氧乙烷能夠殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、芽孢、病毒等。廣東滅菌環氧乙烷滅菌器價格低

為了保持環氧乙烷滅菌器的良好性能和延長使用壽命,需要定期對設備進行維護和保養。預熱柜環氧乙烷滅菌器使用方法

環氧乙烷滅菌器的工作原理基于環氧乙烷(EO)氣體的化學滅菌特性,通過控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環氧乙烷分子與微生物發生反應,破壞其代謝功能,從而達到滅菌效果。以下是其詳細工作原理及流程:環氧乙烷的滅菌機制環氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分子結構中的環氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反應活性,能與微生物體內的蛋白質、核酸(DNA/RNA)和酶系統發生烷基化反應:破壞蛋白質:與氨基酸中的氨基(-NH?)、巰基(-SH)、羥基(-OH)等基團結合,導致蛋白質變性、失活。損傷核酸:與DNA/RNA的堿基(如腺嘌呤、鳥嘌呤)反應,干擾遺傳物質的復制和轉錄,阻止微生物繁殖。抑制酶系統:通過烷基化作用抑制微生物代謝所需的酶活性,切斷能量供應,**終導致微生物死亡。預熱柜環氧乙烷滅菌器使用方法

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