深圳市世格賽思醫療科技有限公司現有各領域研發人員40余人，其中博士學歷人員占10%以上，碩士學歷占比近50%，申請了90多項國內外專項，并解決了微創外科超聲刀鈦合金材料、高性能壓電陶瓷材料、多參數軟件智能阻抗匹配算法技術，超聲換能器小型化技術，電外科手術刀抗組織黏附涂層技術等該領域的進口“卡脖子”問題，是國內一家提供專業的微創手術智能化工具企業。我們的主要產品有一次性使用腹腔鏡用穿刺器（可視型，簡易型，帶刀型，哈森型，球囊型等），超聲刀，吻合器，止血夾等。我們正在搭建一個微創手術智能耗材生態系統，為微創手術患者，醫生，醫療機構等提供整體解決方案。球囊型穿刺器可以幫助醫生在手術中更好地控制出血。創新產品球囊穿刺器產品

產品的通用使用步驟在進行穿刺前，首先將器械從無菌包裝中取出，并將穿刺芯插入穿刺套管內，直至兩者牢固鎖定在一起。如果需要制造氣腹，請進行以下操作：捏住主體或針管，將氣腹針的頂端對準穿刺點，調整適合角度，握緊氣腹針向穿刺點施壓穿刺。穿刺完成后，將氣腹機的充氣管連接到氣腹針的注氣閥上，打開注氣閥開關，通過氣腹針對腹腔進行充氣直至完成氣腹。使用前，請關閉注氣閥開關，確保其處于關閉狀態。在穿刺過程中，首先使用手術刀切開一個足夠大以導入穿刺器的切口。接下來，將穿刺芯固定座置于掌心，兩手指分別握住穿刺套管手柄，通過切口導入穿刺器。在導入時，應在0°到90°的范圍內旋轉穿刺器，并持續均勻地推進，直至穿刺器順利插入組織。當穿刺器進入體壁后，確保體壁層位于穿刺套管的倒齒區域上。用手捏住穿刺套管，按下穿刺芯固定座上的彈力卡扣，拔出穿刺芯，將穿刺套管留在體壁上。如需注氣，可將充氣管與穿刺套管上的注氣閥相連，打開注氣閥開關進行注氣。如不需要注氣，或無注氣閥，則不需要進行此步驟。使用后，小心地取出穿刺套管，并依據相關法規和規定處理所有使用過的或無菌包裝失效的產品。一次性球囊穿刺器使用說明世格賽思球囊穿刺器的透明錐頭讓內窺鏡進入后獲得更清晰的成像。

安全性設計是球囊型穿刺器研發的重要考量維度。器械內置的多重保護機制包括壓力限位裝置，防止球囊過度充盈導致組織破裂；實時壓力監測系統可觸發聲光警報提示異常擴張；快速泄壓閥確保緊急情況下能瞬時收縮球囊。穿刺針尖的防護結構避免非工作狀態下的意外刺傷，而可視標記系統則通過熒光或刻度增強術中的定位準確性。針對球囊破裂風險，材料選擇與工藝檢測標準極為嚴格，確保其在額定壓力下的結構完整性。這些安全特性共同構建了風險控制網絡，使高精度操作得以在安全邊界內實施。

球囊型穿刺器的性能要求主要包括以下幾個方面：氣密性： 球囊型穿刺器必須具備良好的氣密性，確保在手術過程中氣腹的穩定性，防止氣體泄漏。耐壓性： 球囊必須能夠承受一定的壓力而不破裂，通常需要進行額定爆破壓力（RBP）測試，以確保球囊在使用過程中不會發生破裂。耐疲勞性： 球囊需要具備良好的耐疲勞性，能夠在多次充盈和卸壓循環中保持性能穩定，不出現泄漏或損壞?？焖俪浞艢猓?球囊應具備快速充放氣的能力，以便在手術過程中能夠迅速調整氣腹壓力。材料安全性： 球囊及其組件所使用的材料必須符合生物相容性要求，確保不會對患者產生不良反應。操作靈活性： 穿刺器的設計應便于操作，減少插入和拔出時的摩擦力，降低外科醫生的操作疲勞，增強控制力。密封性能： 穿刺器的密封性能應良好，確保在手術過程中不會出現氣體泄漏，維持一致的腹內壓力。這些性能要求確保球囊型穿刺器在手術過程中能夠提供穩定、安全的操作環境，減少術后并發癥和患者的不適感。球囊穿刺器的臨床常用于腹腔鏡手術的初始通道建立。

在腹腔檢查、腹腔手術及其他微創或外科手術中，穿刺器是必不可少的手術器械。它在人體腹壁中建立進入通道，供腹腔鏡或其他手術器械（如內窺鏡、剪刀、吻合器、導絲、導管、濾器、支架等）進入腹腔內，并提供氣體進出的通道，以控制手術所需的氣腹，從而進行檢查或手術操作。在微創醫療手術中，當人體內部發現病癥需要手術切除時，首先需要應用的是穿刺器。穿刺器形似劍，其飄逸靈動的特點使其能夠直擊穿透至皮膚深處。相比傳統的穿刺器械，穿刺器具有無法比擬的優越性，廣泛應用于各種微創外科手術中。雖然小巧，但它節省了手術時間，為手術操作提供了穩定、安全、無菌的通道，減少了病人的術后疼痛。球囊穿刺器在穿刺前需檢查球囊收縮狀態，緩慢旋轉推進至目標深度。醫用球囊穿刺器集采

球囊擴張時間應控制在90秒以內避免缺血。創新產品球囊穿刺器產品

世格賽思一次性使用腹腔鏡用穿刺器-球囊穿刺器儲運說明為了確保產品的性能和安全，請將其存放于避光、陰涼、清潔、通風且無腐蝕性氣體的室內環境中。適當的儲存條件有助于延長產品的使用壽命，確保其在使用時能夠發揮好的效果。經包裝后的產品可以使用一般交通工具進行運輸。在運輸過程中，請務必避免重壓、陽光直曬以及雨雪浸淋。這些外界因素可能會對產品的包裝和內部組件造成損害，影響其使用效果。另外，請勿將產品與有毒、有異味的物品混合運輸。避免與這類物品接觸可以防止產品被污染，從而保證其無菌狀態和使用安全。通過遵循以上儲運說明，可以確保世格賽思一次性使用腹腔鏡用穿刺器-球囊穿刺器在儲存和運輸過程中的安全性和有效性，使其在實際使用時能夠達到預期的性能標準。創新產品球囊穿刺器產品