菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)（1C）：（1）誤吸風(fēng)險(xiǎn)，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險(xiǎn)，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對(duì)癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對(duì)癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫停或終止FMT診療并對(duì)癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時(shí)，立即終止FMT診療，檢測(cè)供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時(shí)針對(duì)靶診療（1C）通過菌群移植，科學(xué)家成功治好了部分患者的慢性腸道疾病。河南糞便菌群移植**共識(shí)

國際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT在成年人活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照臨床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)［5-10］。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；FMT六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)。上海腸道菌群移植適用人群移植后的菌群需要一定時(shí)間在患者腸道內(nèi)定植和生長，發(fā)揮作用。

2013年美國FDA將FMT列入臨床醫(yī)學(xué)指南，推薦用于復(fù)發(fā)性艱難梭菌（rCDI），同年被美國《時(shí)代》雜志評(píng)選為“世界醫(yī)學(xué)突破”之一。

2016年中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)分會(huì)兒科微生態(tài)組發(fā)布了《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識(shí)》，對(duì)開展糞菌移植需必備的基本條件、兒童糞菌移植操作流程和安全性保障進(jìn)行了規(guī)定。

2017年歐洲共識(shí)報(bào)告《糞菌移植的臨床應(yīng)用和操作》也推薦FMT用于復(fù)發(fā)性艱難梭菌（rCDI）。

2018年英國胃腸病學(xué)會(huì)聯(lián)合醫(yī)療學(xué)會(huì)共同發(fā)布了《糞菌移植在復(fù)發(fā)性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發(fā)癥》指南，針對(duì)FMT在復(fù)發(fā)性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發(fā)癥的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議。

早在東晉時(shí)期，葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和傷寒等。一個(gè)腸道菌群失調(diào)的病患者，就需要健康的菌群，移植到腸道里，改變?cè)械臓顟B(tài)。利用來源于健康人糞便的菌群，重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng)。“糞菌移植”目前主要針對(duì)由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病。2020年初國家發(fā)布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡，預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志專刊發(fā)布了我國菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和共識(shí)。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。告別腸道亞健康，上海沃本菌群移植，科學(xué)調(diào)理，讓生活更美好！

截止目前為止，在美國臨床試驗(yàn)中心網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植在移植物抗宿主病相關(guān)臨床項(xiàng)目已有18項(xiàng)，其中1項(xiàng)已經(jīng)完成。中國正在招募的項(xiàng)目有7項(xiàng)，分別是北京大學(xué)人民醫(yī)院和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究；junshi醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院申報(bào)的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主病；南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院申報(bào)的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性；上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院申報(bào)的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應(yīng)用；蘇州申報(bào)了Auto-FMT預(yù)防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究；香港中文大學(xué)申報(bào)的FMT的安全性和有效性研究。菌群移植新紀(jì)元，上海沃本為您打造專屬腸道健康方案！河南研究菌群移植儀器

菌群移植前需進(jìn)行嚴(yán)格篩選與匹配，確保移植菌群的安全性與有效性。河南糞便菌群移植**共識(shí)

較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上，研究內(nèi)容如下：①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，其中23例被排除，25例隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；②診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護(hù)蛋白改善)；③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)；④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)是導(dǎo)致患者招募困難的原因；⑤未來的試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測(cè)、安全性等問題。河南糞便菌群移植**共識(shí)