截止目前為止,在美國(guó)臨床試驗(yàn)中心網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植在移植物抗宿主病相關(guān)臨床項(xiàng)目已有18項(xiàng),其中1項(xiàng)已經(jīng)完成。中國(guó)正在招募的項(xiàng)目有7項(xiàng),分別是北京大學(xué)人民醫(yī)院和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院申報(bào)的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主病;南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院申報(bào)的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性;上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院申報(bào)的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應(yīng)用;蘇州申報(bào)了Auto-FMT預(yù)防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究;香港中文大學(xué)申報(bào)的FMT的安全性和有效性研究。沃本菌群移植是您的健康之選,專業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù),讓健康觸手可及!山東醫(yī)院菌群移植療效
國(guó)際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT在成年人活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)[5-10]。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn);FMT六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)。河南腸道菌群移植的費(fèi)用菌群移植,一種新興療法,通過(guò)將健康菌群引入患者體內(nèi),重建微生物平衡。
目前,越來(lái)越多的研究指出,腸道微生物與自閉癥密切相關(guān)。許多自閉癥患者通常伴有明顯的腹瀉或其他胃腸道癥狀,而且兒童患者往往存在多種飲食問(wèn)題,表現(xiàn)為對(duì)味道、質(zhì)地和氣味等感官刺激極端敏感,對(duì)吃的東西極其挑剔。腸道菌群失調(diào)會(huì)影響胃腸道功能和腸道內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定,腸道炎癥會(huì)導(dǎo)致腸道黏膜通透性增加,病毒以及各種有害菌釋放的神經(jīng)會(huì)通過(guò)腸道迷走神經(jīng)傳入系統(tǒng),從而引起神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂,導(dǎo)致各種行為表現(xiàn)異常。糞菌移植帶來(lái)的有益菌群可以有效地平衡腸道菌群,修復(fù)腸道通透性,減少胃腸道和各種神經(jīng)發(fā)育障礙表現(xiàn)。因此,糞菌移植和其它以腸道菌群為靶點(diǎn)的手段將可能為自閉癥患者帶來(lái)新的希望。
20名酒精使用障礙相關(guān)肝硬化患者隨機(jī)等分為2組,分別通過(guò)灌腸進(jìn)行菌群移植或安慰劑移植。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)FMT可在短期內(nèi)(移植15天后)降低患者對(duì)酒精的渴望,改善患者的認(rèn)知功能及生活質(zhì)量,降低血液中的炎癥標(biāo)志物,并調(diào)節(jié)糞便菌群組成。Bajaj等進(jìn)行了一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),對(duì)比FMT組及標(biāo)準(zhǔn)療法在復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性,F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率,兩項(xiàng)腦評(píng)分的認(rèn)知結(jié)果有改善。同樣,在單盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認(rèn)知結(jié)果有改善,而安慰劑組則沒(méi)有(p=0.02)。上海沃本和全國(guó)三甲醫(yī)院簽訂菌群移植的技術(shù)服務(wù)協(xié)議.
菌群移植的質(zhì)量與安全1)嚴(yán)格的供體篩選準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選過(guò)程,不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè),以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2%的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問(wèn)卷調(diào)查和體檢。2)規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程:將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù);接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn);菌液制備過(guò)程的質(zhì)量控制體系;以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,確保安全。移植后的菌群需要一定時(shí)間在患者腸道內(nèi)定植和生長(zhǎng),發(fā)揮作用。四川自閉癥使用菌群移植廠家報(bào)價(jià)
菌群移植,微生物療法的前沿探索,開(kāi)啟健康管理新篇章。山東醫(yī)院菌群移植療效
2018年菌群移植寫(xiě)入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組撰寫(xiě)的《炎癥性腸病診斷的共識(shí)意見(jiàn)》,提示菌群移植技術(shù)在IBD中具有較好的效果。《2020澳大利亞共識(shí):糞菌移植在臨床實(shí)踐中的管理、制備和應(yīng)用》發(fā)表在Gut上,24位澳大利亞學(xué)者就FMT的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識(shí),同時(shí),該份共識(shí)是較早認(rèn)可FMT在誘導(dǎo)潰瘍性結(jié)腸炎緩解中的有效性的共識(shí)性聲明。2020年中華胃腸外科雜志上發(fā)表的《菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用中國(guó)共識(shí)》中肯定了菌群移植在潰瘍性結(jié)腸炎中的應(yīng)用。山東醫(yī)院菌群移植療效