潔凈室幾乎用于每個小顆粒都會對制造過程產生不利影響的行業。它們的大小和復雜程度各不相同，普遍應用于半導體制造，制藥，生物技術，醫療設備和生命科學等行業，以及航空航天，光學，和能源部常見的關鍵工藝制造。潔凈室一、潔凈室概述潔凈室是任何給定的容納空間，其中規定減少微粒污染并控制其他環境參數，例如溫度，濕度和壓力。關鍵部件是微粒空氣（HEPA）過濾器，用于捕獲。輸送到潔凈室的所有空氣都通過HEPA過濾器，在某些需要嚴格清潔性能的情況下，使用較低顆粒空氣（ULPA）過濾器。選擇在潔凈室工作的人員接受污染控制理論的普遍培訓。他們通過氣閘，空氣淋浴和/或更衣室進入和離開潔凈室，他們必須穿著特殊的衣服，以捕捉皮膚和身體自然產生的污染物。根據房間的分類或功能，人員的衣服可能與實驗室外套和發網一樣有限，或者與多層兔子套裝完全包裹在一起，并配有自給式呼吸器。潔凈室服裝用于防止物質從穿著者的身體上脫落并污染環境。潔凈室衣物本身不得釋放顆粒或纖維，以防止人員污染環境。這種類型的人員污染會降低半導體和制藥行業的產品性能，并且例如可能導致醫務人員和醫療保健行業的患者之間的交叉。潔凈室服裝潔凈室服裝包括靴子，鞋子，圍裙。十萬級潔凈凈化設計，上海中湖為您服務。上海醫療級潔凈室

三、分設空調凈化系統潔凈室的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、類、強毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室，應設置空調凈化系統，其排風口應安裝過濾設備，以將這些的污染降至*低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室，產生粉塵和有害氣體的潔凈室，被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應單獨設局部排風系統。潔凈室的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。四、嚴格控制人流物流潔凈室應設的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進入，并應嚴格控制人數。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置，以便縮短運送距離。潔凈區內不設與本崗位無關的管道。充分利用上下或周圍的技術夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管，套管內的管道不應有焊縫，管道與套管之間應有可叉的密封措施。進入潔凈室的管道應為不銹鋼材質。上海醫療級潔凈室潔凈室是指一個有低污染水平的環境，所指的污染來源有灰塵，空氣傳播微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。

進行徹底清潔時才允許揭掉。4．潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作，應在地（樓）面完成后進行，并在具備安裝的其它相關條件如較大設備已運到位、暗敷地面管線已調整完及技術夾層主要安裝工作基本完成，才可以進行。放線是在地面上劃出彩鋼板水平投影（50mm寬）及門、窗位置。上下馬槽中心線應在同一垂直面上誤差應在。5．裝上下馬槽，下馬槽一般采用帶有內外R角的鋁合金型材。用射釘固定于地面所畫的線上，射釘的位置以直線，轉角及終端距邊，采用止水橡膠條的在射釘之前把兩條膠條（Ф2-3）放入槽下，在射釘固定后形成防水隔離封閉。上馬槽為壓制槽鋁，硬吊頂時用射釘固定在頂板上，軟吊頂時采用吊桿懸吊在層面下，高度以吊頂凈高為準。6．細立壁板，按排版圖裝入預制好的組件，組件間以固定插件鎖定相鄰壁板。值得特別注意的是在組立壁板的同時配合好電氣暗敷管線及箱盒。壁板應垂直，立縫要靠緊，縫隙越小越美觀，立縫均勻。在操作時，仔細清理立縫上的保護膜暫時揭開，而千萬不要揭除。清理槽內雜物及粘結的膠液凝固硬塊。否則用再大的力也很難將立縫調整的均勻、密實。7．裝潔凈室吊頂板：頂板的重量支撐是通過固定在周邊的立板及中間懸吊的T型鋁。

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區）監測操作規程，規范潔凈室（區）的各項監測，確保潔凈區環境符合相關規定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區）環境監測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室（區）的監測數據進行匯總、分析，監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區）監測管理規程執行情況的監控及修訂。四、內容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。上海中湖為您提供潔凈室的售后保障服務。

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應用于航天、航空中的火箭、衛星、飛機、發動機等航天航空產品生產的車間，這些屬于精密儀器的生產，對潔凈室的空氣環境品質提出了很高的要求，對溫濕度、震動、噪聲等也有嚴格的要求，對空氣懸浮粒子計數濃度檢測、送風管風量檢測、壓差檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、氣流方向檢測、自凈時間檢測、靜電檢測、噪音檢測、照度檢測、高效過濾器原位掃描撿漏、微振檢測都要必須做出檢測，才能生產出合格的產品使用潔凈室能給人們帶來便利嗎？上海醫療級潔凈室

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隨著社會經濟高速發展，人們生活、工作及產品生產工藝、產品質量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。上海醫療級潔凈室

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