固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先,選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次,要采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室,輔機室可設在非潔凈區(qū),檢修門設在走廊一側。如壓片、自動包衣、膠囊分裝等設備可采用此類分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機,如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機,則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū),即形成自循環(huán)。在生產(chǎn)過程中,有些藥品引濕性強,當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中,氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔凈室,以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣,自成一個循環(huán)系統(tǒng)。潔凈室氣流原理及其應用,歡迎致電上海中湖。江蘇醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求
四、空調(diào)鋰電潔凈廠房一般廠區(qū)面積大,制冷總負荷大,需綜合計算全區(qū)域的總冷負荷,確定制冷主機冷量及安裝位置,考慮節(jié)能的需求,制冷主機盡量集中在冷凍站,并充分考慮后期擴建連通預留管路閥門,再通過冷凍水管分區(qū)輸送冷源。北方省份還需考慮冬季防凍措施。五、工藝管道鋰電池生產(chǎn)過程需要冷卻水、壓縮空氣、氮氣、真空、給排水、排氣等。根據(jù)設備需求,統(tǒng)計整體用量,確定設備型號及安裝位置,根據(jù)生產(chǎn)設備布局及需求量布置管道走向。需要注意的氣管部分是由于廠區(qū)面積大,管路損耗大,需要考慮在遠端增加儲氣罐及環(huán)管。真空設備及管路部分需要區(qū)分電解液區(qū)域及普通區(qū)域。江蘇醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求潔凈室工程的安裝、調(diào)試、驗收有哪些要點,上海中湖為您服務。
為了延長凈化車間溫濕度控制器的使用壽命,需要經(jīng)常對溫濕度控制器進行正常使用維護溫濕度控制器是以先進的單片機為控制中心,采用進口高性能溫濕度傳感器,在凈化車間同時對溫濕度信號進行測控的儀器。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行,以單一方向流動,并且在斷截面上風速一致,有垂直單向潔凈室,準垂直單向流,水平單向流潔凈室等。潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。因此,溫濕度控制器的精度比較嚴格,那么如何維護溫濕度控制器呢?定期檢查凈化車間控制器的工作狀態(tài)。堵塞噴頭檢查是否存在。三。檢查電纜和加熱器是否泄漏。檢查凈化車間冰箱的工作狀況(氟含量少時應及時補充)。檢查供水是否充足,如果有應該是無水的加濕開關關閉,以免燒壞加濕器。6注意加濕水泵長時間不使用時。
長邊縫間通過固定插件固定和加固,短邊通過T型鋁和連板抽芯鉚釘固定。(參考)吊平頂力求平整,板縫密實均勻、光潔、無痕、無傷。操作注意同立壁板。8.彩鋼板包柱、包箱、裝陰陽R角在凈化區(qū)內(nèi)的柱子用б=50彩鋼板另包起來有利于節(jié)約材料和統(tǒng)一陰陽R角均為50。先在門窗洞口裝入不銹鋼的門窗框固定牢靠,裝門注意開啟方向,裝窗玻璃。閉門器應調(diào)節(jié)好開啟速度和力量,一般在關門時前半程速度快,后半程力矩小、速度慢,以減小關門撞擊和噪音。9.密封:在凈化區(qū)內(nèi),凡是有可能影響潔凈度的下述縫隙,均應涂密封:彩鋼板之間的拼接縫、R角與壁板、頂板的所有縫隙;空調(diào)風管、風口、高效過濾器與壁頂板間的縫隙;電氣穿過壁板頂板的保護管槽與洞口邊緣間的縫隙;所有開關插座燈具與彩鋼板頂板面間的縫隙;所有工藝、給排水、保護管與洞口的間隙;玻璃與框間的縫隙;密封應在彩板安裝基本就緒,衛(wèi)生條件較好,經(jīng)過徹底清掃除塵后,潔凈室統(tǒng)一進行。否則縫易污染、發(fā)黑。打好后24小時內(nèi),不應有大量灰塵作業(yè)及用水沖洗地面等可能影響密封的固化及牢度。上海中湖告訴您該如何選購潔凈室?
一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項監(jiān)測,確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測。三、職責:1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產(chǎn)班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測,車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進行監(jiān)測并出具報告,異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監(jiān)員負責每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析,監(jiān)督各項監(jiān)測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執(zhí)行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開班處理時,車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,及時填寫請樣單送分廠化驗室。潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響,即人、機器隔間、建筑結構等所產(chǎn)生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。江蘇醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求
潔凈室的意義是什么?上海中湖告訴您。江蘇醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求
在微電子工業(yè),精密儀器,LED,液晶等等那些從事精密的生產(chǎn)和科學實驗活動,出于生產(chǎn)的需要得達到一定無塵生產(chǎn)環(huán)境,而專門建設無塵廠房、無塵車間或者無塵室的需要而產(chǎn)生的一門技術,它就是潔凈技術。她是為了適應實驗研究與產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質量和高可靠性等方面要求而誕生的一門新興技術。潔凈室(cleanroom)這個名詞和概念源于18世紀六十年代的歐洲醫(yī)學,當時的理解于經(jīng)噴灑消毒后可以控制創(chuàng)部率的處置室、手術室這類滅菌處理的工作環(huán)境。現(xiàn)代潔凈室雖然延用了這個名詞,但在定義和內(nèi)涵上都與原有的概念有根本的不同,現(xiàn)代潔凈室形成一項專門技術,其歷史不過只有半個世紀。氣流分類⑴單向流潔凈室⑵非單向流潔凈室(亂流潔凈室)⑶矢角流潔凈室⑷混合流潔凈室(局部單向流潔凈室)總結:潔凈室不是于“潔凈”,而必須是一個對氣流、空氣塵埃度、冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合體,是集建筑裝飾、凈化空調(diào)、純水純氣、電氣控制等多種專業(yè)技術于一體的產(chǎn)物。目的是為了有效地控制微粒對產(chǎn)品和設備的污染。江蘇醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求
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