二、變頻器在離心機上的應用變頻器應用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設備在不斷更新發(fā)展,各行各業(yè)有著廣泛的應用。隨著電力電子技術、變頻控制理論、微機控制技術的不斷成熟,變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強:如多段速、可編程自動運行、通訊功能等,這使用得變頻器能適應多種應用場合。根據(jù)離心機的生產(chǎn)工藝,可采用變頻器的多段速功能控制來實現(xiàn),另外變頻器一般都帶有內置制動單元或外部制動單元,這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問題。當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時,由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。徐匯區(qū)本地離心機商家
另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,我國仍是空白,實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,開始設法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。長寧區(qū)自制離心機按需定制離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。
藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。
離心機工作時是高速運轉,因此切不可用身體觸及其轉鼓,以防意外。濾布的目數(shù)應根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布密封圈嵌入轉鼓密封槽內,以防物料跑入。為確保離心機正常運轉,轉動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次。同時查看軸承處運轉潤滑情況,有無磨損現(xiàn)象;制動裝置中的部件是否有磨損情況,嚴重的予以更換;軸承蓋有無漏油情況。機器使用完畢,應作好清潔工作,保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離;另外嚴格按照設備要求、規(guī)定操作,非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合。象紅血球大小的顆粒,直徑為數(shù)微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。
制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質量的管理需要應運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設施、設備、工藝技術等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉約需40-60秒左右)。長寧區(qū)自制離心機按需定制
Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。徐匯區(qū)本地離心機商家
鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求,以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應、結晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取)等,使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構,設備驗證已成為制藥企業(yè)在設備購置或投用前進行的例行工作,并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式,無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段。徐匯區(qū)本地離心機商家
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