（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險，FDA 將其原因歸結為“過程失控”，故提出對藥品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定，誕生了GMP，使制藥用設備區別于一般用途機械而處在受監控的狀態，這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。寶山區直銷離心機專賣店

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的，與美歐等發達國家實行的 cGMP 又稱動態藥品生產質量管理規范）還有著較大差距，關鍵是靜態過程管理和動態過程管理的區別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌，在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。靜安區比較好的離心機供應商所以需要利用離心機產生強大的離心力，才能迫使這些微粒克服擴散產生沉降運動。

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉頭各有其比較高允許轉速和使用累積限時，使用轉頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉頭的比較高使用限時，則須按規定降速使用。5、裝載溶液時，要根據各種離心機的具體操作說明進行，根據待離心液體的性質及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后，必須仔細檢查轉頭，及時清洗、擦干，轉頭是離心機中須重點保護的部件，搬動時要小心，不能碰撞，避免造成傷痕，轉頭長時間不用時，要涂上一層上光臘保護，嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。

此外，物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現象。擴散是無條件的***的。擴散與物質的質量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的，有條件的，要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質等，它們在溶液中成膠體或半膠體狀態，**利用重力是不可能觀察到沉降過程的。因為顆粒越小沉降越慢，而擴散現象則越嚴重。所以需要利用離心機產生強大的離心力，才能迫使這些微粒克服擴散產生沉降運動。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大，主要區分在性能和配置方面。

調試注意問題根據離心機負載特性，在調試時應注意：（1） 離心機負載起動轉矩要求較高，可能出現起動困難的情況，這時可適當提升變頻器的轉矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設定參數為3，但起動轉矩補償不可太大，否則可能出現過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警，若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;（2） 離心機慣性大，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有，可根據操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發熱，可適當放大電阻的功率和制動動作時間。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。松江區固定離心機服務熱線

國產的離心機和進口的離心機差別不是很大，國內已掌握離心機的技術。寶山區直銷離心機專賣店

按分離因素Fr值分可將離心機分為以下幾種型式：1、常速離心機Fr≤3500（一般為600~1200），這種離心機的轉速較低，直徑較大。2、高速離心機Fr=3500~50000，這種離心機的轉速較高，一般轉鼓直徑較小，而長度較長。3、超高速離心機Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力，與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機分為以下型式：1、間隙式離心機寶山區直銷離心機專賣店

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