制藥行業實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的，1969 年世界衛生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂，GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業里有著很強的**性和約束性，其強制貫徹的力度之大前所未有，國家和企業都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力，國內未取得藥品 GMP 認證的企業被叫停；通過GMP 認證的藥品生產企業，其設施、設備、工藝技術等被大幅更新，生產環境、生產條件得到了比較徹底的改變，藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高，對藥品生產企業可以說經過的是脫胎換骨的變化。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。黃浦區便捷式離心機專賣店

（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險，FDA 將其原因歸結為“過程失控”，故提出對藥品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定，誕生了GMP，使制藥用設備區別于一般用途機械而處在受監控的狀態，這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。靜安區國產離心機商家Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。

離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉的離心轉鼓產生的離心力（配合適當的濾材），將固液混合液中的液相加速甩出轉鼓，而將固相留在轉鼓內，達到分離固體和液體的效果，或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉子高速旋轉產生的強大的離心力，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度，把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉頭各有其比較高允許轉速和使用累積限時，使用轉頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉頭的比較高使用限時，則須按規定降速使用。5、裝載溶液時，要根據各種離心機的具體操作說明進行，根據待離心液體的性質及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后，必須仔細檢查轉頭，及時清洗、擦干，轉頭是離心機中須重點保護的部件，搬動時要小心，不能碰撞，避免造成傷痕，轉頭長時間不用時，要涂上一層上光臘保護，嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大，國內已掌握離心機的技術。

三足式離心機（轉速600-1200r/min）平板式離心機（轉速600-1200r/min）臺式離心機（多用于實驗室\轉速0-22000r/min）臥式離心機（轉速870-6000r/min）碟式分離機（轉速4000-10000r/min）當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重，下沉越快，反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態和密度有關，并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。象紅血球大小的顆粒，直徑為數微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。如今，隨著國產品牌的進一步崛起，離心機多元化格局愈發明顯。徐匯區固定離心機銷售廠家

離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。黃浦區便捷式離心機專賣店

守則一. 離心機在預冷狀態時，離心機蓋必須關閉，離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內余水，此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上，或擺放在實驗臺上，千萬不可不擰緊浮放在轉頭上，因為一旦誤啟動，轉頭蓋就會飛出，造成事故！三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機室，一旦發生異常情況操作人員不能關電源（POWER），要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。黃浦區便捷式離心機專賣店

上海金輝佳自動化科技有限公司匯集了大量的優秀人才，集企業奇思，創經濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地，繪畫新藍圖，在上海市等地區的機械及行業設備中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業的方向，質量是企業的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，**協力把各方面工作做得更好，努力開創工作的新局面，公司的新高度，未來上海金輝佳自動化供應和您一起奔向更美好的未來，即使現在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗，才能繼續上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！