（5）相關公用工程方面：設備不是**存在的，制藥設備所用介質（水、氣、汽等）和設備發散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口（工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等）。面對 GMP，希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求，有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如：（1）容器內零部件結構應無滯留物料的死角； （2）動軸的密封不得向物料一側滲漏；（3）如何實現 CIP與 SIP；（4）減少工序暴露；（5）避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染；（6）實現連續化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統；（7）防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講，給了制藥裝備結構與功能上很大的研發和改進的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創新和現代技術應用為主的競爭發展時期。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。黃浦區整套離心機服務熱線

調試注意問題根據離心機負載特性，在調試時應注意：（1） 離心機負載起動轉矩要求較高，可能出現起動困難的情況，這時可適當提升變頻器的轉矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設定參數為3，但起動轉矩補償不可太大，否則可能出現過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警，若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;（2） 離心機慣性大，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有，可根據操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發熱，可適當放大電阻的功率和制動動作時間。閔行區定制離心機按需定制離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。

藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關，GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生，確保藥品安全和生產質量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案）展開調查，得出的結論出乎意料，并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規，而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差，導致如：（1）設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求；

為了改變這一格局，部分品牌不計成本的放低出貨價格，而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤，更多的貢獻在于讓業界進一步了解了離心機產品神秘面紗的背后。其三，更加關注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領域的滲透，細分市場競爭明顯加劇。此外，品牌相繼推出更為經濟節能的小型化離心機產品，由于小型化離心機產品制冷量與螺桿機相重疊，對螺桿機產品市場形成一定的沖擊，其市場認可度在逐步提升。擴散與物質的質量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。

006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。浦東新區常規離心機服務熱線

離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒，稱為轉鼓，通常由電動機驅動。黃浦區整套離心機服務熱線

轉鼓離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉動轉鼓，看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右）。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右，無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作，容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉，以免影響機器使用壽命。機器開動后，若有異常情況必須停車檢查，必要時需予以拆洗修理。黃浦區整套離心機服務熱線

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