藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;本年度,離心機產品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。黃浦區本地離心機專賣店
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產廠家聯系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。寶山區整套離心機銷售方法其次,價格戰愈演愈烈。
離心分離機未來的發展趨勢將是強化分離性能、發展大型的離心分離機、改進卸渣機構、增加**和組合轉鼓離心機、加強分離理論研究和研究離心分離過程比較好化控制技術等。強化分離性能包括提高轉鼓轉速;在離心分離過程中增加新的推動力;加快推渣速度;增大轉鼓長度使離心沉降分離的時間延長等。發展大型的離心分離機,主要是加大轉鼓直徑和采用雙面轉鼓提高處理能力使處理單位體積物料的設備投資、能耗和維修費降低。理論研究方面,主要研究轉鼓內流體流動狀況和濾渣形成機理,研究**小分離度和處理能力的計算方法。
(3)結構設計方面:設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件,需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。分離機除轉鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒,增大了沉降工作面。
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值,分離因數越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業用離心分離機的分離因數一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數可高達62000,分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續自動進行兩種。黃浦區本地離心機專賣店
嚴禁機器超速運轉,以免影響機器使用壽命。黃浦區本地離心機專賣店
(3) 一般離心機安裝在操作現場,多臺變頻器集中置于控制室內,如果現場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結束語 離心機采用變頻調速可以根據不同工藝要求進行調速,根據物料的不同可方便地選擇多段速運行,同時采用變頻控制實現電機的軟啟動,減少對電網的沖擊,變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能,當負載或電機出現異常時變頻器因故障停機并快速***輸出,這樣可及時保護電機。黃浦區本地離心機專賣店
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