應用真空冷凍干燥技術在生物工程、醫*工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著普遍的應用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展,很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了*品質量和貯存期限,給醫患雙方都帶來了利益。但目前凍干*品的品種不多,產品價格燥工藝不**。在中*方面,目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲夏草等少量中*材的凍干,大量的中成*還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢*西制”,改變了中*的熬制方法,解決了中*不能制成針劑或片劑的傳統,也解決了中*不治急病的難題,因此我國中*凍干工藝及產品的研究很有潛力可挖。在生物技術產品領域,凍干技術主要用于血清、血漿、*苗、酶、、等*品的生產;生物化學的檢查*品、免*學及**學的檢查*品;血液、**、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經**及各種長期保存等。種類間歇式凍干設備間歇式凍干設備適合多品種小批量生產,特別是在食品領域適用于季節性強的食品生產。采用單機操作,如果一臺設備發生故障,不會影響其它設備的正常運行。冷凍干燥技術有助于保留物料的原有風味和營養成分。徐州實驗凍干機生產廠
由媒體泵輸送至干箱擱板中的媒體導管,對制品進行加溫,提供升華熱,當凍結時,則由冷卻排管對硅油進行降溫,由媒體泵輸送至干燥箱擱板中心的媒體導管,對制品進行冷卻及凍結。電器儀表控制系統為機電一體化設計,由一個工控電機控制,所有的擱板溫度、媒體溫度、制品溫度均可在集中的顯示上顯示出來,具體的調節控制請參考系統說明書。三、凍干的基本原理與實踐對凍干制品的質量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較了解。凍干工藝包括預凍、升華和再干凍三個分階段。合理面有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。(一)制品的凍結溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結構好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干機中預凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右。溫州實驗凍干機哪家好冷凍干燥機的高真空度確保了物料的快速干燥和高效率。
生物醫藥領域的“保鮮衛士”在生物醫藥的世界里,冷凍干燥機扮演著至關重要的“保鮮衛士”角色。對于疫苗研發與生產而言,許多疫苗成分對溫度和水分極度敏感,像流感疫苗、疫苗的活性成分,在常規儲存條件下易失活降解。冷凍干燥機登場,先將疫苗溶液極速降溫至低溫狀態,使水分凍結成冰,在真空環境下,冰直接升華成水汽被抽離,全程低溫、低氧,完美鎖住疫苗抗原的結構與活性。經凍干處理后,疫苗能在常溫下長期保存,方便運輸分發至偏遠地區,跨越地域與時間阻礙,為全球免疫防線筑牢根基,助力公共衛生事業穩步前行。
直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同,殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的干燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間,實踐經驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。(四)凍干曲線:將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據實際情況。冷凍干燥機的操作界面友好,便于用戶快速掌握。
干燥及烘干是藥品生產過程中不可或缺的一環,干燥設備的產品品質直接決定藥品的質量,干燥設備在制藥行業中的重要性正逐步增長。據悉,冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成,是一種比較好的制藥干燥設備。隨著醫藥行業快速發展,冷干機也將得到快速發展。據中國制藥裝備行業協會相關統計數據,目前,我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達30%,且比例仍在不斷提升。國內生產凍干藥品的廠家已由初期衛生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發展到現在的近百家生產企業。醫藥行業的快速增長將拉動凍干系統行業的迅速發展。未來幾年內自動出料系統和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高,也就是說由凍干機、無菌隔離系統和自動進出料系統三大裝置構成的凍干系統設備未來會出現較大幅度增長。在競爭日益激烈的市場上,誰的產物能滿足顧客必要,誰就贏得市場。凍干機企業能及時了解市場需求的變化,制定本性化營銷策略,企業的市場競爭力提高了,企業的經濟效益也就隨之上升,進一步促進企業的成長擴大!所有這些功能的擴展,更極大地提高了凍干機的市場競爭能力。冷凍干燥機在制藥領域中,常用于干燥疫苗和生物制品。溫州實驗凍干機哪家好
凍干機通過低溫冷凍和升溫干燥的過程,可以將含有水分的化學物質轉化為無水物質,提高其穩定性和儲存性能。徐州實驗凍干機生產廠
間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多,因此設備利用率低,生產效率也不高。連續式凍干設備近年來,國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高。現狀與展望隨著GMP認證的結束,國產的醫*用凍干設備進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和*品凍干生產的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規格比國內多,配套設備齊全,節能型結構比較精致,連續式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。在未來,如何在保證產品質量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節約能源將是廣大凍干行業工作者的目標。選擇凍干機主機的選擇根據凍干機的用途選型:1.實驗室型。2.中試型。3生產型。徐州實驗凍干機生產廠