干燥及烘干是藥品生產過程中不可或缺的一環,干燥設備的產品品質直接決定藥品的質量,干燥設備在制藥行業中的重要性正逐步增長。據悉,冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成,是一種比較好的制藥干燥設備。隨著醫藥行業快速發展,冷干機也將得到快速發展。據中國制藥裝備行業協會相關統計數據,目前,我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達30%,且比例仍在不斷提升。國內生產凍干藥品的廠家已由初期衛生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發展到現在的近百家生產企業。醫藥行業的快速增長將拉動凍干系統行業的迅速發展。未來幾年內自動出料系統和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高,也就是說由凍干機、無菌隔離系統和自動進出料系統三大裝置構成的凍干系統設備未來會出現較大幅度增長。在競爭日益激烈的市場上,誰的產物能滿足顧客必要,誰就贏得市場。凍干機企業能及時了解市場需求的變化,制定本性化營銷策略,企業的市場競爭力提高了,企業的經濟效益也就隨之上升,進一步促進企業的成長擴大!所有這些功能的擴展,更極大地提高了凍干機的市場競爭能力。冷凍干燥機適用于各種形狀和大小的物料,具有很高的靈活性。溫州中試凍干機生產廠
真空冷凍干燥機凍干機的簡介工作原理結構分類***及選型陳巴躍儀器生產研發設計廠家凍干機(lyophilizer或freezedryer)起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術,進入21世紀,真空凍干技術除了在醫*、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域之外的領域得到應用。中文名:凍干機外文名lyophilizer起源于19世紀20年代***:干燥方法無法比擬冷凍干燥的基本原理是基于水的三態變化。水有固態、液態和氣態,三種狀態既可以相互轉換又可以共存。當水在三相點(溫度為℃,水蒸氣壓為)時,水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態下,利用升華原理,使預先凍結的物料中的水分,不經過冰的融化,直接以冰態升華為水蒸汽被除去,從而達到冷凍干燥的目的。凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性極好、含水分極少,相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的***,因此該技術問世以來越來越受到人們的青睞,在醫*、生物制品和食品方面的應用已日益普遍。血清、菌種、中西醫*等生物制品多為一些生物活性物質,真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術。江蘇原位凍干機供應商高效的冷凍干燥機可以大幅度提高生產效率,降低成本。
微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質就析出,避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。*干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。*干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產品能長期保存而不致變質。*因物料處于凍結狀態,溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時,干燥室不需絕熱,不會有很多的熱損失,故熱能的利用很經濟。缺點正所謂沒有完美的技術,真空冷凍干燥技術的主要缺點是成本高。由于它需要真空和低溫條件,所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統和低溫系統,因而投資費用和運轉費用都比較高。
氣冷式冷凍干燥機可用于干燥壓縮空氣(大入口溫度45度)擁有壓力損失,品質的性能及低耗能的優點。操作壓力為7KGCM2。氣冷型冷干機的工作原理在壓縮機工作時,對各部自動供油,平時不需要再添加潤滑油。在大型冷干機中,也選用半密封往復機或螺桿壓縮機,它們的特點是制冷功率大,可進行負荷調節以適應不同需要。潮濕高溫的壓縮空氣流入前置冷卻器(高溫型用)散熱后流入熱交換器與從蒸發器排出來的冷空氣進行熱交換,使進入蒸發器的壓縮空氣的溫度降低。使熱后的壓縮空氣流入蒸發器通過蒸發器的換熱功能與制冷劑熱交換,壓縮空氣中的熱量被制冷劑帶走,壓縮空氣迅速冷卻,潮濕空氣中的水份達到飽和溫度迅速冷凝,冷凝后的水分經凝聚后形成水滴,經過獨特氣水分離器告訴旋轉,水分因離心力的作用于空氣分離,分離后水從自動排水閥排出。經降溫后的空氣壓力可達2度。降溫后的冷空氣流經空氣熱交換與入口的高溫潮濕熱空氣進行熱交換,經熱交換的冷空氣因吸收了入口空氣的熱量提升了溫度,同時壓縮空氣哈經過冷凍系統的二次冷凝器與高溫的冷媒再次熱交換使出口的溫度得到充分的加熱,確保出口空氣管路不結露。同時充分利用了出口空氣的冷源,保證了機臺冷凍系統的冷凝效果。凍干機可以對藥物進行冷凍干燥,保持藥物的活性成分,并且具有較高的干燥效率和良好的干燥效果。
臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結器為纏繞柱面式,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內制品的溫度,可達-550℃,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內表面上,從而保證凍干過程的順利進行,光滑的柱面式結構優點是容易清潔,在凍干結束后,可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統抽真空,在機械泵的進氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥,它與旋片泵為同一電源控制,當停泵時,電磁閥門自動關閉,同時向真空泵內放氣,既保護了真空系統,又防止了真空泵向系統返油。在制冷系統中,二臺,由風冷凝器出來的高壓制冷劑液體(無氟制冷劑V55℃),經過干燥過濾器及電磁閥到達毛細管,經節流后進入蒸發器,由于冷凍機的抽吸作用,使蒸發器內的壓力下降,液體制冷劑吸收環境的熱量而迅速沸騰蒸發。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回,再經壓縮成高壓氣體,完成一次制冷循環,加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結器中的冷排管以及凝結器中的冷氣盤管恪于制冷系統中蒸發,它們是通過兩個不同的電磁閥來供應制冷劑的。加熱系統由電熱管,媒體(硅油)、媒體泵、媒體箱等組成一個循環管路,硅油經電熱管加熱后。冷凍干燥機的高真空度確保了物料的快速干燥和高效率。浙江實驗室凍干機供應商
冷凍干燥機的精確控制,保證了物料干燥的一致性和可重復性。溫州中試凍干機生產廠
殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的干燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間,實踐經驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩定時,用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高,系統的真空度也能保持良好。溫州中試凍干機生產廠