開(kāi)啟注射用水,啟動(dòng)CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無(wú)可見(jiàn)熒光物,清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測(cè)試(1)呼吸器完整性檢測(cè)。使用IntegtestTM,在2500mbar的測(cè)試壓力下,使用水浸入法檢測(cè)呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線**SIP程序,與在線**SIP測(cè)試同時(shí)進(jìn)行。**結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。大流量<ml/min,**后的生物指示劑應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國(guó)亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))。在線**SIP測(cè)試(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過(guò)驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,**溫度121℃,**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<。凍干機(jī)在制藥行業(yè)的應(yīng)用為藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)存提供了良好的解決方案。南京實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)多少錢
真空冷凍干燥機(jī)適用于原料藥,中藥飲片,生物,野生蔬菜,脫水蔬菜、食品、水果、化工、藥物中間體等物料的干燥。冷凍真空干燥是真空冷凍干燥機(jī)將制冷系統(tǒng),真空系統(tǒng),導(dǎo)熱油加熱系統(tǒng),排濕系統(tǒng)組合一體,推出的一種新型箱體結(jié)構(gòu),較大地利用箱體內(nèi)存放物料空間進(jìn)行干燥的冷凍真空干燥。中文名真空冷凍干燥機(jī)適用于中藥飲片、海鮮、野生蔬菜系統(tǒng)制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)特點(diǎn)可使干燥后粉體擁有良好的分散性選購(gòu)參數(shù)凍干面積、冷阱溫度等一般分類鐘罩型凍干機(jī)、原位型凍干機(jī)目錄1應(yīng)用2特點(diǎn)3工作原理4分類?從結(jié)構(gòu)上分?從功能上分5選購(gòu)參數(shù)?凍干面積?冷阱溫度真空冷凍干燥機(jī)應(yīng)用編輯1.真空冷凍干燥機(jī)適用于原料藥、中藥飲片、海鮮、野生蔬菜、脫水蔬菜、食品、水果、化工藥物中間體等物料的干燥。[1]2.真空冷凍干燥機(jī)將制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、導(dǎo)熱油加熱系統(tǒng)、排濕系統(tǒng)組合一體,一種新型箱體結(jié)構(gòu),較大地利用箱體內(nèi)存放物料空間進(jìn)行干燥的冷凍真空干燥,可使干燥后粉體擁有良好的分散性。真空冷凍干燥機(jī)特點(diǎn)編輯冷凍真空干燥過(guò)程是無(wú)不純物混入物體,能保持物料的原有成份和活性成份及物料形體不受損。南京中試凍干機(jī)供應(yīng)商該設(shè)備具備多種干燥程序,適應(yīng)不同物料的干燥需求。
凍干機(jī)優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn)較多適用于熱敏性物質(zhì)。因?yàn)槔鋬龈稍镌诘蜏叵逻M(jìn)行,所以對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應(yīng)用。第二,物質(zhì)損失小。在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質(zhì)形狀。在冷凍干燥過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機(jī)能保持原來(lái)的性狀,不會(huì)氧化,也不會(huì)改變物質(zhì)構(gòu)造。第四,物質(zhì)容易溶解。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復(fù)原來(lái)的性狀。第五,物質(zhì)長(zhǎng)期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了應(yīng)用。諸多的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機(jī)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場(chǎng)高度發(fā)展的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè),2021年,全球凍干機(jī)市場(chǎng)將達(dá)到,2016-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為。為更好引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)并進(jìn)行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風(fēng)險(xiǎn)控制理念。
浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥,干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋,可避免二次污染、重新吸附水分,易于長(zhǎng)期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對(duì)旋凍在瓶?jī)?nèi)壁的物料進(jìn)行干燥,這時(shí)燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過(guò)多歧管開(kāi)關(guān)裝置,可按需要隨時(shí)取下或裝上燒瓶,不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型:物料預(yù)凍過(guò)程,冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料,在干燥過(guò)程,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī),冷凍干燥過(guò)程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成,凍干機(jī)使用效率高,節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用。真空冷凍干燥機(jī)選購(gòu)參數(shù)編輯真空冷凍干燥機(jī)凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=㎡即需選用板層負(fù)荷面積為㎡的凍干機(jī)。真空冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低,對(duì)制冷要求高,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。冷凍干燥機(jī)適用于各種形狀和大小的物料,具有很高的靈活性。
冷凍干燥機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。
冷凍干燥機(jī)的操作方法:(1)將樣品放入料盤中,然后將料盤放入凍干架中,放置并固定樣品溫度傳感器,將凍干架放入冷阱中,蓋上保溫蓋進(jìn)行預(yù)凍,預(yù)凍至樣品完全凍結(jié)并保存一段時(shí)間。(2)從冷阱中取出預(yù)凍材料托盤和凍干架,將支撐托盤放在冷阱口上方,將凍干架放在支撐托盤上,用玻璃罩蓋住。(3)擰緊充氣閥,點(diǎn)擊屏幕上的“真空表”按鈕,屏幕顯示真空度為110kpa,然后點(diǎn)擊“真空泵”按鈕啟動(dòng)真空泵。真空度迅速下降,小于等于10Pa為正常。(4)長(zhǎng)時(shí)間干燥后,檢查樣品曲線,目測(cè)樣品是否完全干燥。然后打開(kāi)真空充注閥,點(diǎn)擊“真空泵”按鈕,停止真空泵。點(diǎn)擊“真空計(jì)”按鈕關(guān)閉真空計(jì)。(5)取下玻璃罩,從凍干架上取出材料托盤,將樣品裝入托盤中,完成常規(guī)配置的干燥。點(diǎn)擊“制冷”按鈕關(guān)閉壓縮機(jī),停止設(shè)備運(yùn)行。 凍干機(jī)通過(guò)低溫冷凍和升溫干燥的過(guò)程,可以將含有水分的化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化為無(wú)水物質(zhì),提高其穩(wěn)定性和儲(chǔ)存性能。溫州醫(yī)藥凍干機(jī)生產(chǎn)廠家
冷凍干燥機(jī)的操作界面友好,便于用戶快速掌握。南京實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)多少錢
冷凍干燥機(jī)的注意問(wèn)題1制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積,其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;2樣品必須完全凍結(jié)成冰,如有殘留液體會(huì)造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止凍;4啟動(dòng)真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關(guān)閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無(wú)污物,良好密封;5一般情況下,該機(jī)不得連續(xù)使用超過(guò)48小時(shí);6樣品在冷凍過(guò)程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時(shí)間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,以縮短干燥時(shí)間。二、冷凍干燥機(jī)的基本應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來(lái)了利益。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格貴,干燥工藝不先進(jìn)。在中藥,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒(méi)有采用凍干工藝,與國(guó)外差距較大。日本幾年前就開(kāi)展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法。南京實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)多少錢