三、潔凈管道的維護(hù)和保養(yǎng)1.定期清洗和消毒:潔凈管道需要定期進(jìn)行清洗和消毒,以去除污物和雜質(zhì),保持管道的潔凈度和無菌性。2.注意管道連接和密封:潔凈管道的連接和密封需要定期檢查和維護(hù),確保連接牢固、無滲漏和無菌。3.注意介質(zhì)的選擇和處理:在輸送介質(zhì)時(shí),需要選擇合適的潔凈介質(zhì),避免介質(zhì)的污染和污染管道。潔凈管道是在工業(yè)生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境中使用的特殊設(shè)計(jì)和材料制造的管道系統(tǒng),用于輸送潔凈介質(zhì),保證輸送過程中的潔凈度和無菌性。潔凈管道具有材料選擇嚴(yán)格、設(shè)計(jì)合理和清潔方便等特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于食品和飲料、制藥、醫(yī)療和科研等領(lǐng)域。在設(shè)計(jì)和施工時(shí),需要注意選擇合適的材料、確保管道無死角、合理布局和連接,嚴(yán)格施工和驗(yàn)收。在維護(hù)和保養(yǎng)方面,需要定期清洗和消毒、注意管道連接和密封,選擇合適的潔凈介質(zhì)和處理方式,以保證潔凈管道的質(zhì)量和無菌性。潔凈管道系統(tǒng)在水處理中提供純凈的水源。南通純化水潔凈管道多少錢
配備一個(gè)容積V2=V1的配液槽和一個(gè)容積V3=2V2的酸堿中和罐(用來中和管道脫脂、酸洗、鈍化所排出的污水);后根據(jù)配液槽的容積、裝料系數(shù)及所配酸堿液的濃度計(jì)算并準(zhǔn)備好足夠使用量的酸堿;確保管路與配液槽、循環(huán)水泵構(gòu)成循環(huán)系統(tǒng)。純化水預(yù)沖洗時(shí),先循環(huán)沖洗15~30min,然后一邊排水一邊加入純化水,直至排出的水清潔,無可見異物,循環(huán)系統(tǒng)中好能裝流量計(jì)。脫脂時(shí),往配液槽中加入NaOH,配成3%的NaOH溶液,循環(huán)2h后,通過中和罐中和處理后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗,循環(huán)10min后,邊進(jìn)水邊排水,待出水為中性時(shí)停止。酸洗時(shí),往配液槽中加入48%HNO3和99%HF,配成20%的HNO3溶液和3%的HF溶液,循環(huán),通過中和罐中和后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗,循環(huán)10min后,邊進(jìn)水邊排水,待出水為中性時(shí)停止。鈍化時(shí),往配液槽中加入48%HNO3,配成20%的HNO3溶液,循環(huán)2h后,通過中和罐中和后排放。然后立刻進(jìn)行水沖洗,循環(huán)10min后,邊進(jìn)水邊排水,待出水的電阻率與進(jìn)水一致時(shí),再循環(huán)沖洗15min。后將管路全部排空,關(guān)閉各閥門將系統(tǒng)**到正常狀態(tài)。酸洗鈍化結(jié)束后,進(jìn)行效果檢驗(yàn),將配制好的赤血鹽硝酸溶液涂在內(nèi)表面上,觀察變況,5~10s變色為不合格,10~20s變色為合格。耐高溫潔凈管道供應(yīng)潔凈管道的熱穩(wěn)定性好,適用于高溫流體。
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對*品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強(qiáng)等特點(diǎn),因此本文從*廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)*制劑領(lǐng)域相對于原料*領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。
如20s以上才變色表明酸洗鈍化效果**。同時(shí),上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。消毒**潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒**。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水**方式。值得注意的是,消毒和**定義略有不用,消毒是指殺滅或傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。而**是指殺滅或傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽**可算**。結(jié)語潔凈管道在*品制備過程中具有重要的作用,同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,是保證*品質(zhì)量的重要因素;同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制*行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈管道,適用于高純度化學(xué)品輸送。
用水設(shè)備系統(tǒng)潔凈管道的一些特點(diǎn)1.潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質(zhì)選擇對應(yīng)GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對*品有任何危害,不得與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品,或向*品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。”在潔凈管道材質(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來講,制*用水系統(tǒng)的潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途的一種材質(zhì),可以用于各種制*行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制*潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上,要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測試是一種好辦法,可幫助設(shè)計(jì)人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性。 潔凈管道的連接件采用無菌處理,確保安全。杭州GMP潔凈管道公司
潔凈管道的熱交換效率高,適用于熱流體傳輸。南通純化水潔凈管道多少錢
~水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制*用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。~純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性**濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。~純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上面的要求和描述,是對潔凈管道要求的一個(gè)總原則,在設(shè)計(jì)之初一定要遵循這些原則,才能將制*系統(tǒng)潔凈公用工程系統(tǒng)的生產(chǎn)處于可控范圍中。簡單介紹潔凈管道的一些特點(diǎn)。潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質(zhì)選擇對應(yīng)**GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對*品有任何危害,不得與*品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附*品,或向*品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。”在潔凈管道材質(zhì)選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質(zhì)選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣的一種材質(zhì),可以用于各種制*行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性。南通純化水潔凈管道多少錢