引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生產質量管理規范)是*品生產質量管理規范的簡稱，是對*品生產一種**、科學的管理方法。在GMP章節中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求，即“與*品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發生化學反應或吸附*品”。潔凈管道有著各系統、性強等特點，因此本文從*廠潔凈管道材質選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進行闡述，旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識，同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統分類制*行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道，醫*制劑領域相對于原料*領域，所要輸送的介質相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。2.潔凈管道材質與規格的選擇對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的*品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕。潔凈管道的密封性能好，防止外界污染。常州藥廠潔凈管道廠家

潔凈管道主要應用于以下領域：1.食品和飲料行業：潔凈管道廣泛應用于食品和飲料行業，用于輸送潔凈的原料、成品和潔凈水等介質，以確保產品的衛生和安全。2.制藥行業：在制藥行業中，潔凈管道被廣泛應用于藥品生產過程中，用于輸送潔凈的藥品原料、溶劑和制劑等介質，以確保藥品的質量和無菌性。3.醫療行業：在醫療行業中，潔凈管道常用于輸送潔凈水和藥液等介質，用于醫療設備的清洗、灌注和注射等操作，以確保醫療過程的無菌性和安全性。無錫生物醫療行業潔凈管道調試潔凈管道的模塊化設計，便于快速組裝。

    給水用潔凈管道系統的連接方式有膠粘劑粘接、彈性密封圈連接、法蘭連接、螺紋連接及活接連接五大類。中文名潔凈管道系統鏈接方法膠粘劑粘接、彈性密封圈連接目錄1基本信息2粘接方法?膠粘劑粘接?彈性密封圈連接?法蘭接頭連接?螺紋連接?活接連接3埋地管道的敷設潔凈管道系統基本信息編輯給水用潔凈管道系統的連接方式有膠粘劑粘接、彈性密封圈連接、法蘭連接、螺紋連接及活接連接五大類，具體連接方法如下：潔凈管道系統粘接方法編輯潔凈管道系統膠粘劑粘接適用于管外徑不大于160mm的管道連接。粘接前，CPVC潔凈管道系統管端必須倒角，倒角坡度為30°，倒角厚約為管材壁厚的1/3，但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必須用清洗劑擦拭干凈，用400目以下的砂紙將承口和管端套接部分打毛，均勻涂敷膠粘劑。潔凈管道系統彈性密封圈連接為便于密封圈和管材套入，可涂敷適量潤滑劑=于凹槽，密封圈表面及管端。套接深度應比承口深度短10-20mm。對于大口徑管材，可用厚木板墊于管端，以木槌或鐵棒擊入，或以拉緊器拉緊。潔凈管道系統法蘭接頭連接在對破損管道搶修時，這種方法安全可靠，而且簡單、迅速。潔凈管道系統螺紋連接為增加聯接處的強度。

    得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統一，比如ASMEBPE或DIN，以防止管件內部出現臺階。如果在有可能的情況下，盡可能使用自動焊機進行焊接作業，能夠確保焊接的一致性，比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內窺鏡檢查。在有些情況下，自動焊機無法進行作業的時候，只能進行手工焊接，一般手工焊接之后要進行100%的內窺鏡檢查。5.卡箍連接這種連接形式的用于醫*制劑行業。通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性，而且受力較為均勻，使用時間長，拆卸方便。對應需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時經常使用的連接方式。衛生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接，一般用于4以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統。潔凈管道系統在精細化工中防止交叉污染。

    具有高化學穩定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕，因此通常選用碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是適合制*潔凈管道的一種材質，也是FDA極力推薦使用的管材。在選購316L不銹鋼管道時，不僅要生產廠家提供完整的材料檢驗報告，尤其注意外徑與壁厚要滿足設計中要求衛生級不銹鋼管執行的標準，同時還要仔細查看管口的平整度，管壁厚薄是否均勻，管道外表有無機械碰痕，現場可檢測管道的內表面粗糙度是否達到Ra≤μm，若未達到將將不易獲得良好的酸洗鈍化效果。對于潔凈管道的規格參數標準，目前有眾多標準：ISO/SMS（國家標準），ASMEBPE/3A(美國標準衛生級規格)，DIN11866/11850（德國標準化學會標準），IDF（**乳品聯合會標準），GB12075等，選用何種標準要符合業主設計要求，常用的有ASMEBPE和DIN11850規格，以ASMEBPE管子規格外徑壁厚為例，詳見下表。表2-1ASMEBPE管子規格公稱尺寸外徑壁厚，不同系統的管道內外表面拋光度要求略有不同，BPE沒有規定外表面光潔度，但μm是被使用的要求。具體拋光度要求如下表所示。潔凈管道系統通過嚴格的質量控制，確保安全。無錫生物醫療行業潔凈管道調試

潔凈管道的流速控制精確，滿足不同應用需求。常州藥廠潔凈管道廠家

    ~水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制*用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。~純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性**濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。~純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。上面的要求和描述，是對潔凈管道要求的一個總原則，在設計之初一定要遵循這些原則，才能將制*系統潔凈公用工程系統的生產處于可控范圍中。簡單介紹潔凈管道的一些特點。潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質選擇對應**GMP要求：“生產設備不得對*品有任何危害，不得與*品發生化學反應或吸附*品，或向*品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮：潔凈管道管件、閥門的材質選擇一般來講，潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很多數情況下奧氏體不銹鋼是用途廣的一種材質，可以用于各種制*行業。在這些不銹鋼組成當中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行，較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性。常州藥廠潔凈管道廠家