造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:
(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。
(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質量關,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。
(3)如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中模孔。
(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。 壓片機上裝上沖模,物料的充填深度,壓片厚度均可調節。安徽制藥壓片機價格
旋轉壓片機是制藥生產企業片劑生產中重要設備。國外壓片機主要發展在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備。沖頭數高達72沖和96沖,產量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產品。藥片外觀、片子質量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。國內旋轉壓片機仿制加自制研究相結合,已生產出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉式壓片機、單沖壓片機和花籃式壓片機,與傳統壓片機的沖臺相比,新的沖臺組件的重要的設備維護上的優點來自于所需的零部件數量的減少,減少了糾偏環節。節約了零部件貯存和零部件管理以及維護保養這些零部件的費用。同時,使用新的測功機組件不需要對壓片機進行進一步的改進,也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產廠家對壓片機的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標準,因此標準的組件仍可應用。安徽制藥壓片機價格壓片機的操作簡單,但需要注意安全,避免發生意外事故。
高速壓片機下導軌磨損:下導軌過橋板磨損,輕者用油石修復,磨損嚴重者只能更換解決。1)壓片的物料過細或太潮,使下沖孔或下沖頭結皮,造成下沖吊沖、粘沖、下導軌磨損,應清潔下沖孔和下沖至轉動活絡。操作工在壓片過程中,運轉中是否有異聲。聽到異聲及時關機處理,擦清沖孔、沖頭上的結皮或壓片物料進行返工處理。以免下沖吊沖嚴重,導致下導軌損壞。2)下沖孔不清潔,產生下沖吊沖現象。將下沖孔刷清,如沖孔結皮,必須用刮棒將結皮刮清。特別粘性比較大的產品,在清場時必須用酒精清潔沖孔,保證沖孔轉動靈活。、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數是因為物料難壓而調節操作不當,這時需更換壓輪軸,調整物料,重新調節壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養,出現損壞及時進行更換。。主要原因是壓片壓力超載或過載保護彈簧設定壓力太小所致,解決方法是調節壓力手輪,減小壓力或增大過載保護彈簧設定壓力。
壓片機的整機震動故障有以下幾點:1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動,如有請擰緊螺母。2)壓片機轉速不對,應減少或增大轉速。3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調節片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。4)顆粒影響,改進壓片工藝,合理配方,提高顆粒的質量。壓片機的使用過程中要求設備維修人員必須定期對設備進行維護保養,每月1-2次檢查渦輪、渦桿、軸承、壓輪、上下導軌各活動部分是否靈活,是否磨損,發現缺陷及時修復后使用,渦輪箱內加機械油,一般夏季選用N46、冬季選用N32,油量從渦桿進入一個齒面高為宜,可通過視窗觀察油面的高低,使用半年左右,更新新油;電氣元件也要注意維護,定期檢查,保持設備的良好運行狀態。壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內是成正比。
旋轉式壓片機產生粉塵的原因(1)手工加料過程中產生粉塵。(2)設備正常運轉上沖壓片過程中:1)產生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應付生產只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時清理,往往會造成上沖尾部與上導軌磨損,使設備無法正常運轉;3)設備長時間運轉所產生粉塵,會進入電氣柜內造成電氣故障;4)粉塵會污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設備正常運轉下沖壓片過程中產生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進入下導軌,與潤滑油混合形成了油泥,長期不清理會污染壓片室的環境。(4)設備正常運轉加料器甩出的細粉,若清理不及時,積少成多。其會隨著轉臺的轉動,通過轉臺與臺板之間的空隙進入下導軌,進入的粉塵會吸干潤滑油,造成下沖尾與壓輪下導軌的磨損,降低導軌的使用壽命,如果發現不及時會出現斷沖情況,進而損壞下導軌壓片機壓片效果優異,藥品外觀美觀。山東國產壓片機報價
在使用壓片機時,需要注意安全操作,遵守相關規定和標準,定期維護保養設備,以確保生產效率和產品質量。安徽制藥壓片機價格
高速壓片機的工作原理。沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結構形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。(2)壓片機的工作過程壓片機的工作過程可以分為如下步驟:①下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎?②利用加科器向中模孔中填充藥物;③上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心?祝⑾滦幸欢ㄐ谐?,將藥粉壓制成片;④上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;⑤下沖降到原位,準備下一次填充。安徽制藥壓片機價格