旋轉壓片機是制藥生產企業片劑生產中重要設備。國外壓片機主要發展在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備。沖頭數高達72沖和96沖,產量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產品。藥片外觀、片子質量、壓片的單位壓力都能明確顯示,對不合格片能自動剔除。國內旋轉壓片機仿制加自制研究相結合,已生產出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的旋轉式壓片機、單沖壓片機和花籃式壓片機,與傳統壓片機的沖臺相比,新的沖臺組件的重要的設備維護上的優點來自于所需的零部件數量的減少,減少了糾偏環節。節約了零部件貯存和零部件管理以及維護保養這些零部件的費用。同時,使用新的測功機組件不需要對壓片機進行進一步的改進,也不需要新的工具,因此更換新的沖模盤并不會增加生產廠家對壓片機的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標準,因此標準的組件仍可應用。壓片機智能化程度高,提升生產管理水平。深圳中藥壓片機供應商
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。加料斗內的顆粒時多時少。加料斗被堵塞,此種現象常發生于黏性或引濕性較強的藥物。(1)應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。(2)物料容器內物料存儲量差異大,應該控制在50%以內。(3)兩側加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。山西國產壓片機哪里買高速旋轉式壓片機運行可靠、物料適用范圍廣,運行使用成本低,具有良好的性價比優勢。
合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業需要按照藥品質量生產管理規范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。因此,醫藥生產中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質、制藥設備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌
壓片機在生產過程中遇到澀沖等問題,可添加各種輔料,輔料的品種及其性能直接壓片中輔料的選擇是至關重要的,對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外,其中主要的是輔料要有良好的流動性和可壓性,還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量(即加入較多的藥物而不至于對其流動性和可壓性產生顯著的不良影響)。常用于直接壓片的輔料品種有:微晶纖維素本品為白色或類白色粉末,無臭、無味,不溶于水、乙醇、或甲苯,有非常好的可壓性,并具有一定的流動性和崩解性,是片劑優良的填充劑和有效的干燥黏合劑,壓制成片后具有較好的硬度,且不影響崩解。該品種對藥物有較大的容納量,其用量可從5%~65%。但該品種有吸濕性。現在國內已有產品上市。壓片機性能穩定,連續運行無憂。
壓片機的工作過程壓片機的工作過程可以分為如下步驟:1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;2、利用加料器向中模孔中填充藥物;3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;5、下沖降到原位,準備下一次填充。壓片機制片原理1.劑量的控制各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,達到調節模孔中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機上應具有調節下沖在模孔中的原始位置的機構,以滿足劑量調節要求。2.藥片厚度及壓實程度控制藥物的劑量是根據***及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是必不可少的。這是通過調節上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作。壓片機壓片速度快,滿足大規模生產需求。天津干粉壓片機定制
壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內是成正比。深圳中藥壓片機供應商
片劑計數與別廢部件片劑自動計數是利用傳感器來工作的。在傳動部件的一個皮帶輪外側固定一個帶齒的計數盤,其齒數與壓片機轉盤的沖頭數相對應。在齒的下方有一個固定的傳感器,傳感器將電信號傳遞至控制系統。這樣,計數盤所轉過的齒數就**轉盤上所壓片的沖頭數,也就是壓出的片數。根據齒的順序,通過控制系統就可以甄別出沖頭所在的順序號。對同一規格的片劑,壓片機生產之初通過手動將片重、硬度、崩解度調節至符合要求,然后轉至電腦控制狀態,所壓制出的片厚是相同的,片重電是相同的。如果中模內顆粒充填得過松、過密,說明片重產生了差異,此時壓片的沖桿反力也發生了變化。在上壓輪的上大臂處裝有壓力應變片,檢測每一次壓片時的沖桿反力并輸入電腦,沖桿反力在上下限內所壓出的片劑為合格品,反之為不合格品并記下壓制此片的沖桿序號。在轉盤的出片處裝有剔廢器,剔廢器有一壓縮空氣的吹氣孔對向出片通道,平時吹氣孔是關閉的。當出現廢片時,電腦根據產生廢片的沖桿順序號,輸出信號給吹氣孔開關,壓縮空氣可將不合格片剔出。同時,電腦亦將信號輸出給出片機構,經放大使電磁裝置通電,并迅速吸合出片擋板,擋住合格片通道,使廢片進入廢片通道收集。深圳中藥壓片機供應商