潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。三十萬級潔凈室主要性能參數：溫度范圍：18℃～28℃，可調節。濕度范圍：40%～85%，可調節。換氣次數：≥12次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。塵粒較多允許數（≥μm）：10500000個。塵粒較多允許數（≥5μm）：60000個。浮游菌數：≤1000個/立方米。沉降菌數：≤15個/立方米。檢驗方法：GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴展性。上海中湖與您分享潔凈室的重要性。山東專業工業潔凈室工程案例

高潔凈度和快速自凈恢復能力)的重要先決條件有兩個:①來流的潔凈度;②來流的活塞流情況;對于來流的潔凈度，對通過以上過濾器送風的單向流潔凈室來說是不成問題的，而對于來流的"活塞流"情況，則需作進~步分析。根據流體力學原理，來流條件對以后的流動狀況將有直接的重要影響，送風面出口氣流也就是工作區的來流。來流的紊動性大，則將影響后面的單向流特性;來流未充滿流動截面，則將影響后面是否能形成"活塞流"和形成的快慢;而來流未充滿流動截面也是來流素動的一個因素。所以，在采用過濾器的條件下，保證單向流潔凈室特性的必要條件是"活塞流"，而"活塞流"的必要條件則是來流充滿流動截面。但是，對一間房間而不是一段管道來說，讓氣流從頭至尾完全充滿流動截面也是不現實的。較初，確實認為這種單向平行的氣流應該充滿整個潔凈室，但這在技術上和經濟上都是不利的。隨著認識的發展，人們又指出這種單向流只是"在有限的領域內全部空氣沿平行流線以等速流動的意思"，并認為能極力渦流的發生。山東專業工業潔凈室工程案例工業潔凈室：人員進入時要換鞋、換衣服、吹淋；物體進入時要清洗、擦拭；人和物體要分流，潔污要分流。

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區）監測操作規程，規范潔凈室（區）的各項監測，確保潔凈區環境符合相關規定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區）環境監測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室（區）的監測數據進行匯總、分析，監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區）監測管理規程執行情況的監控及修訂。四、內容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。

進行徹底清潔時才允許揭掉。4．潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作，應在地（樓）面完成后進行，并在具備安裝的其它相關條件如較大設備已運到位、暗敷地面管線已調整完及技術夾層主要安裝工作基本完成，才可以進行。放線是在地面上劃出彩鋼板水平投影（50mm寬）及門、窗位置。上下馬槽中心線應在同一垂直面上誤差應在。5．裝上下馬槽，下馬槽一般采用帶有內外R角的鋁合金型材。用射釘固定于地面所畫的線上，射釘的位置以直線，轉角及終端距邊，采用止水橡膠條的在射釘之前把兩條膠條（Ф2-3）放入槽下，在射釘固定后形成防水隔離封閉。上馬槽為壓制槽鋁，硬吊頂時用射釘固定在頂板上，軟吊頂時采用吊桿懸吊在層面下，高度以吊頂凈高為準。6．細立壁板，按排版圖裝入預制好的組件，組件間以固定插件鎖定相鄰壁板。值得特別注意的是在組立壁板的同時配合好電氣暗敷管線及箱盒。壁板應垂直，立縫要靠緊，縫隙越小越美觀，立縫均勻。在操作時，仔細清理立縫上的保護膜暫時揭開，而千萬不要揭除。清理槽內雜物及粘結的膠液凝固硬塊。否則用再大的力也很難將立縫調整的均勻、密實。7．裝潔凈室吊頂板：頂板的重量支撐是通過固定在周邊的立板及中間懸吊的T型鋁。潔凈室又被稱為無塵室或清凈室。

潔凈室彩鋼板施工步驟：1，安裝前對基層表面灰塵，污垢，堿膜等物均應仔細清理干凈。2，彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進行，以便減少修理，保護成品。3，在板壁連接縫處同色密封膠密封。4，板壁安裝后進行表面清潔。彩鋼板質量要求：1，壁板安裝要垂直，頂板安裝要水平。2，工藝縫均勻，密封膠要充實。3，板壁表面不得有劃痕。潔凈室彩鋼板施工要求：1.熟悉潔凈室圖紙，仔細審閱彩鋼板平面布置，節點要求，彩鋼板與建筑的關聯，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內容。2．二次排板制圖,這是彩鋼板預制和安裝的重要一步，是把設計圖紙轉化為可供在工廠第二次加工，把標準規格板制成不同類型的壁板，進行組合以體現設計意圖的中間轉化圖，并在彩鋼板工廠生產出標準板材，在施工現場拼裝，即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度。3．在潔凈室工廠預制時，根據經驗，門洞、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個運輸制作，安裝過程中，防止劃傷、重壓及表面撞擊，以防止出現無法校正的凹坑和劃痕。彩鋼板兩側的塑料保護膜，只有在安裝全部結束后。潔凈室常見的用途有哪些？上海中湖告訴您。山東專業工業潔凈室工程案例

潔凈室如何選擇，上海中湖為您服務。山東專業工業潔凈室工程案例

實施《藥品生產質量管理規范》(GMP，以下簡稱《規范》[1]認證制度，是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段，是藥品監督管理工作的重要內容，也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。自從藥品生產企業實施GMP以后，促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1儀器和設備激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養箱，浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中，經若干時間，在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數，并以此評定潔凈室(區)的潔凈度。山東專業工業潔凈室工程案例