實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP，以下簡稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度，是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1儀器和設(shè)備激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經(jīng)若干時間，在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進(jìn)行計數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。潔凈室工程施工安裝、調(diào)試、驗收要點，上海中湖為您服務(wù)。河南潔凈室級別

三、化學(xué)式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解，生成***無害物質(zhì)，而空氣中的也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，達(dá)到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn)，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及***吸入水中，同時將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi)，快速有效地去除室內(nèi)的有生物、灰塵、煙味、臭味、等，并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。2、負(fù)離子法羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、等產(chǎn)生的活性氧（氧自由基）、減少過多活性氧對人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降，使空氣得到凈化。河南潔凈室級別潔凈室的優(yōu)點體現(xiàn)在哪？

長邊縫間通過固定插件固定和加固，短邊通過T型鋁和連板抽芯鉚釘固定。(參考)吊平頂力求平整，板縫密實均勻、光潔、無痕、無傷。操作注意同立壁板。8．彩鋼板包柱、包箱、裝陰陽R角在凈化區(qū)內(nèi)的柱子用б=50彩鋼板另包起來有利于節(jié)約材料和統(tǒng)一陰陽R角均為50。先在門窗洞口裝入不銹鋼的門窗框固定牢靠，裝門注意開啟方向，裝窗玻璃。閉門器應(yīng)調(diào)節(jié)好開啟速度和力量，一般在關(guān)門時前半程速度快，后半程力矩小、速度慢，以減小關(guān)門撞擊和噪音。9．密封：在凈化區(qū)內(nèi)，凡是有可能影響潔凈度的下述縫隙，均應(yīng)涂密封：彩鋼板之間的拼接縫、R角與壁板、頂板的所有縫隙；空調(diào)風(fēng)管、風(fēng)口、高效過濾器與壁頂板間的縫隙；電氣穿過壁板頂板的保護(hù)管槽與洞口邊緣間的縫隙；所有開關(guān)插座燈具與彩鋼板頂板面間的縫隙；所有工藝、給排水、保護(hù)管與洞口的間隙；玻璃與框間的縫隙；密封應(yīng)在彩板安裝基本就緒，衛(wèi)生條件較好，經(jīng)過徹底清掃除塵后，潔凈室統(tǒng)一進(jìn)行。否則縫易污染、發(fā)黑。打好后24小時內(nèi)，不應(yīng)有大量灰塵作業(yè)及用水沖洗地面等可能影響密封的固化及牢度。

在流體力學(xué)中，這種流動狀態(tài)也可稱平行流或單向流。1977年中國在《空氣潔凈技術(shù)措施》中選用了"平行流"這個術(shù)語，在該術(shù)語后面同時也指出習(xí)慣上稱"層流"。在單向流潔凈室內(nèi)，干凈氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用，而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外，達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。所以，前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為"活塞流"、"平推流"前蘇聯(lián)稱之為"被擠壓的弱空氣射流"。干凈空氣就好比一個空氣活塞，沿著房間這個"氣缸"，向前(下)推進(jìn)，而使塵粒只能前(下)進(jìn)，沒有返回，把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。在單向流潔凈室以及單向流凈化設(shè)備中，可以發(fā)現(xiàn)沿壁的和兩個過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸?shù)缴喜吭偎拖聛恚茐牧松鲜?活塞流"的狀態(tài)，危害極大。潔凈潔凈室非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。

潔凈室調(diào)節(jié)讀數(shù)在20-80之間，讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。過濾器完整性檢測下游濃度檢測將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接。調(diào)整光標(biāo)至“使用內(nèi)部參考值”按“確認(rèn)”鍵，調(diào)節(jié)參數(shù)值至測定的上游濃度值。掃描過濾器表面及邊框，距濾器表面距離約3cm。采樣頭的往復(fù)掃描速度Sr約為15/Wp，使用3cm*3cm正方形采樣頭時，Sr＝5cm/s；采用5cm*1cm的長方形采樣頭，Sr＝3cm/s。（Sr為掃描速度，Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度）。事物都是雙方面的，每一種凈化方式既有好的一面，同時也存在缺點的一面，至于選哪種方式，大家都可以根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇對自己有利的凈化方式。若有什么不清楚的地方。潔凈室又被稱為無塵室或清凈室。河南潔凈室級別

潔凈室在社會上的重要性。河南潔凈室級別

鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。  鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。河南潔凈室級別