防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：運(yùn)行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時(shí)自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；?泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；?過濾器和手套的在線安全更換；?操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警；?化學(xué)滅活：WIP系統(tǒng)設(shè)計(jì)（包含清洗方法）；?OEL值檢測(cè)等。防護(hù)型隔離器通常為紊流系統(tǒng)，不考察風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(biāo)（浮游菌&沉降菌）、生物滅活等。為什么需要使用負(fù)壓防護(hù)隔離器？出口隔離器產(chǎn)品介紹

隔離器urs的制定應(yīng)以項(xiàng)目的形式制定專門的計(jì)劃，專人負(fù)責(zé)；以文件形式逐項(xiàng)詳細(xì)列出要求；與供應(yīng)商及技術(shù)工程師進(jìn)行充分溝通非常重要；安裝輔助設(shè)備規(guī)格的及時(shí)提交；進(jìn)行必要的現(xiàn)場(chǎng)考察；培訓(xùn)；驗(yàn)證與再驗(yàn)證計(jì)劃及實(shí)施安排。隔離器urs包含的基本內(nèi)容如下： 材質(zhì)和結(jié)構(gòu)； 基本結(jié)構(gòu)；關(guān)鍵部件材質(zhì)；送風(fēng)系統(tǒng)及空氣過濾；接口；控制單元；附加設(shè)備 性能： 生產(chǎn)/檢測(cè)處理量； 無菌保證要求； 清潔； 密封性能； 環(huán)境控制； 泄露測(cè)試； 監(jiān)控系統(tǒng)； 環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)； 過程模擬試驗(yàn)。出口隔離器產(chǎn)品介紹隔離器如何進(jìn)行物料傳遞？

隔離器的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括兩種：紊流系統(tǒng)，多用于檢驗(yàn)用隔離器；層流系統(tǒng)，多用于生產(chǎn)用隔離器。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性的藥物的生產(chǎn)操作，由于沒有無菌要求，所以是一個(gè)負(fù)壓的設(shè)計(jì)，并且不需要層流，紊流就可以，有20次左右的換氣次數(shù)的行業(yè)規(guī)范，目的是快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體、活性的藥物快速帶離區(qū)域，以及能夠維持一定的負(fù)壓，由于藥物是高活性的，可以很邏輯化的得知排風(fēng)是一定要高效過濾器來阻擋活性的藥物離開這個(gè)區(qū)域暴露到大氣環(huán)境或者是排風(fēng)管。艙體內(nèi)的負(fù)壓是基于壓力探頭向PLC報(bào)告，然后給排風(fēng)風(fēng)機(jī)指令，指導(dǎo)變頻的頻率。

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進(jìn)行操作，不會(huì)直接接觸物料，保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染，保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)，從而達(dá)到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動(dòng)滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效過濾器將空氣過濾后送入隔離器艙內(nèi)，并維持腔體內(nèi)部正壓，不破壞無菌環(huán)境的物料進(jìn)出方式。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時(shí)，解決了傳統(tǒng)無菌室百級(jí)潔凈度無法持續(xù)保持的難題。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括？

隔離器驗(yàn)證要點(diǎn)：材料驗(yàn)證——檢查材料質(zhì)檢報(bào)告，或者對(duì)應(yīng)材料的實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)。外觀——表面觀察，并用粗糙度儀器檢測(cè)粗糙度值。空氣過濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報(bào)告，查驗(yàn)排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器，過濾器完整性查驗(yàn)。溫濕度、壓差驗(yàn)證——啟動(dòng)隔離器，觀察溫濕度值、壓差值。照度——使用照度儀測(cè)量隔離器工作面的照度，測(cè)試點(diǎn)不少于3個(gè)，計(jì)算平均值。噪聲——啟動(dòng)隔離器生產(chǎn)模式，使用噪聲儀測(cè)試隔離器的噪聲。此外，還有手套檢漏驗(yàn)證、控制功能驗(yàn)證、壓差驗(yàn)證、泄漏率測(cè)試、電氣安全驗(yàn)證、互鎖驗(yàn)證等。 隔離器的日常維護(hù)包含哪些？出口隔離器產(chǎn)品介紹

蘇州凱爾森提供無菌檢查隔離器的定制服務(wù)。出口隔離器產(chǎn)品介紹

隔離器的優(yōu)勢(shì)包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進(jìn)行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率，配合風(fēng)速傳感器，在線監(jiān)測(cè)并自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù)：配置諾斯手套，工藝過程中佩戴手套，降低誤操作導(dǎo)致無菌環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)。人員與產(chǎn)品完全隔離，對(duì)操作人員完全的保護(hù)，并可防止產(chǎn)品交叉污染。 物料傳遞裝置類型：簡易門，閘室，傳遞箱，艙口，鼠洞，直接接口，裝袋口，快速轉(zhuǎn)接口等。出口隔離器產(chǎn)品介紹