CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復雜，CRABS很少用到雙風機或者三風機，而隔離器則是必須用到；CRABS一般沒有溫濕度的調(diào)節(jié)，隔離器通常都有。CRABS一般對藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量是有限的，而隔離器通常對藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量沒有限制和要求，因為它自身的密閉的完整性更好。隔離器分典型的正壓和負壓，而CRABS在行業(yè)內(nèi)一些文字的描述上很少用于純粹的負壓型。即使有，也是負壓和正壓兼?zhèn)涞摹８綦x器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。海外隔離器要求

防護型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：運行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；?泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時裂隙風速；符合人機工程學；?過濾器和手套的在線安全更換；?操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；?化學滅活：WIP系統(tǒng)設(shè)計（包含清洗方法）；?OEL值檢測等。防護型隔離器通常為紊流系統(tǒng)，不考察風速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標（浮游菌&沉降菌）、生物滅活等。海外隔離器要求負壓隔離器的urs如何制定？

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度？ 對于非無菌的防護型的隔離器，如果物料沒有特定的溫度要求，這種隔離器通常不配溫度傳感器，所以就不存在二十四小時測溫度。無菌的隔離器，也有一個區(qū)分。 由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這時毫無疑問是需要監(jiān)測的。但是如果是在靜態(tài)條件下，也就是說設(shè)備處于閑置，這時去測連續(xù)數(shù)據(jù)意義不大。或者隔離器在每個生產(chǎn)批次之前采用VHP滅菌，當每次生產(chǎn)結(jié)束之后，也可以不采隔離器內(nèi)溫度濕度的數(shù)據(jù)。

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機玻璃。隔離器的材質(zhì)選擇時根據(jù)隔離器的用途來確定的，通常動物隔離器的材質(zhì)是軟艙體并且是透明的，便于360度的觀察隔離器內(nèi)的情況；處理化學物料或藥品等體積較小的物料時，隔離器采用不銹鋼箱體，堅固、耐酸堿腐蝕，便于清潔。在夠買隔離器時，有經(jīng)驗的設(shè)計師或者研究人員會為客戶提供更合適的材質(zhì)方案建議，通常客戶只需要提出需求即可。隔離器的工作原理是什么？

無菌隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風速；氣流流型；溫、濕度；運行噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿涣Ｗ雍臀⑸镏笜耍òǜ∮尉?沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時的裂隙風速；符合人機工程學；過濾器和手套的在線安全更換；操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；生物滅活：VHP程序開發(fā)及驗證的相關(guān)工藝參數(shù)。無菌隔離器的氣流為層流，所以需要關(guān)注氣流流行以及風速等參數(shù)，以確保艙內(nèi)潔凈度符合要求。無菌隔離器對操作人員有什么要求，是否必須進行無菌更衣？海外隔離器要求

隔離器對操作人員的要求有哪些？海外隔離器要求

無菌防護型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風速；氣流流型；溫濕度；噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿涣Ｗ雍臀⑸镏笜耍ǜ∮尉?沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時裂隙風速；符合人機工程學；過濾器和手套的在線安全更換；操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；生物滅活：VHP程序開發(fā)及驗證的相關(guān)工藝參數(shù)；化學滅活：WIP系統(tǒng)設(shè)計（包含清洗方法）；OEL值檢測等。海外隔離器要求

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2006-04-25，自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要產(chǎn)品有袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩等，公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源，向全國生產(chǎn)、銷售袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩產(chǎn)品，經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司通過多年的深耕細作，企業(yè)已通過環(huán)保質(zhì)量體系認證，確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業(yè)務(wù)洽談。