純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。主要用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒,有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽,過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅(qū)動等。當(dāng)液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時,液體分子通過液面進入上面空間,成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊亂的熱運動之中,它們相互碰撞,并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞,在和液面碰撞時,有的分子則被液體分子所吸引,而重新返回液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時,進入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。 純蒸汽發(fā)生器應(yīng)用領(lǐng)域和優(yōu)勢。小型純蒸汽發(fā)生器定制
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器所有零部件均選用304或316L不銹鋼制成,產(chǎn)生的蒸餾水純度高、無熱原、*符合中國藥典2000年版注射用水各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。是各種血液制品、針劑、大輸液、生物制藥等藥品生產(chǎn)廠家及飲用蒸餾水生產(chǎn)廠的理想設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器的工作流程:原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱,進入以后二效預(yù)熱器被凝結(jié)水繼續(xù)加熱;然后在進入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置,均勻地分布進入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流;這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā),產(chǎn)生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被排到機外。被蒸發(fā)的原料水,現(xiàn)在是二次蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升,經(jīng)過汽水分離裝置,作為純蒸汽從純蒸汽出口輸出。工業(yè)蒸汽在蒸發(fā)器被原料水吸收熱量后凝結(jié)成工業(yè)蒸汽凝結(jié)水作為預(yù)熱器的加熱源,預(yù)熱原料水從預(yù)熱器不凝結(jié)水排放出口排出機外。微量純蒸汽被冷凝取樣器收集,并經(jīng)過與冷卻水換熱,冷卻成為蒸餾水;經(jīng)過電導(dǎo)率的在線檢測,判斷純蒸汽是否合格。原料水轉(zhuǎn)化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽,它經(jīng)過三次分離作用:在進入蒸發(fā)器后,被蒸發(fā)的原料水(二次蒸汽)在蒸發(fā)器的下端180度折返,雜質(zhì)在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發(fā)的原料水,即二次蒸汽。 徐州純蒸汽發(fā)生器定制純蒸汽發(fā)生器的應(yīng)用場景有哪些?
純蒸汽發(fā)生器設(shè)計確認(rèn)。在施工之前,純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一進行檢查已確保能夠完全滿足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計確認(rèn)應(yīng)該持續(xù)整個設(shè)計階段,從概念設(shè)計到開始采購施工,應(yīng)該是一個動態(tài)的過程。純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計確認(rèn)中至少應(yīng)該包含以下內(nèi)容:1、設(shè)計文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設(shè)計文件(URS、FDS、P&ID、計算書、設(shè)備清單、儀表清單等)內(nèi)容是否完整、可用且是經(jīng)過批準(zhǔn)的。2、純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備和分配的蒸汽質(zhì)量是否滿足工藝的要求。3、純蒸汽發(fā)生器的原水質(zhì)量及供應(yīng)能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者注射用水,如果采用飲用水必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內(nèi)毒、不凝性氣體等。4、純蒸汽使用點的用途、壓力、流速等要求。通常是通過表格將所有的用點信息進行匯總,包括用途、使用壓力、流速要求、使用時間等,評估系統(tǒng)設(shè)計是否滿足各用點以及峰值使用量。5、系統(tǒng)材質(zhì)的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級別的不銹鋼,至少采用機械拋光,管道需要衛(wèi)生型連接。6、管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應(yīng)盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式,衛(wèi)生型球閥在蒸汽系統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度。
我們探討的是制藥用純蒸汽發(fā)生器,主要應(yīng)用于制藥工藝的容器或器具滅菌。純蒸汽發(fā)生器顧名思義是制備純蒸汽的設(shè)備。純蒸汽滅菌是利用蒸汽在冷凝的過程中釋放的潛熱,是一種經(jīng)過國際認(rèn)證的滅菌方式。純蒸汽的主要質(zhì)量指標(biāo):不凝氣體、過熱度、干度,各項參數(shù)要滿足注射用水的要求。不凝氣體不會冷凝成液態(tài)不會釋放潛熱,它的存在聚集在純蒸汽滅菌的過程中會形成死角,影響滅菌效果;純蒸汽通常要求為121℃的干燥的飽和蒸汽,干燥飽和蒸汽的特性是可以完全釋放潛熱,過熱蒸汽會造成被滅菌容器和器具溫度過高并影響滅菌過程中對釋放潛熱的判斷,會造成滅菌的失效;純蒸汽要求是飽和蒸汽,但是在產(chǎn)生純蒸汽的過程中設(shè)備的性能可能致使純蒸汽中攜帶過多的液滴、在純蒸汽流動或預(yù)熱被滅菌表面時冷凝形成的液滴匯成液膜或液流會影響滅菌效果,這也是對干度要求。 碩科純蒸汽發(fā)生器的主要功能介紹有哪些?
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器是一種以去離子水為原料水,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設(shè)備,具有結(jié)構(gòu)合理,操作簡單,熱效率高,能耗低,是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)滅菌消毒的理想設(shè)備,是制藥工業(yè)cGMP達標(biāo)的設(shè)備。合格的原料水由多級泵增壓后經(jīng)流量計進入預(yù)熱器,經(jīng)熱交換后溫度可比蒸發(fā)器加熱蒸汽低10-15℃,然后進入在蒸發(fā)器經(jīng)料水分配器噴射在加熱管內(nèi)壁,使料水在管內(nèi)成膜狀流動,被鍋爐蒸汽汽化,產(chǎn)生的夾帶水滴的二次蒸汽,從加熱管下端進入三級分離裝置,被分離后生成純蒸汽。可以在線檢測純蒸汽冷凝水的電導(dǎo)率,從而檢驗純蒸汽是否合格。鍋爐蒸汽的蒸發(fā)器被原料水吸收熱量冷凝后,凝結(jié)成鍋爐蒸汽凝結(jié)水,作為預(yù)熱器的加熱熱源,預(yù)熱的原料水后從預(yù)熱器不凝結(jié)水排水口排出。 純蒸汽發(fā)生器可用于工業(yè)生產(chǎn)中的蒸汽供應(yīng)。徐州純蒸汽發(fā)生器定制
碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器的維護成本低,降低了企業(yè)的運營成本。小型純蒸汽發(fā)生器定制
純蒸汽發(fā)生器的安裝確認(rèn)。純蒸汽系統(tǒng)的安裝確認(rèn)通常可以遵循純化水、注射用水系統(tǒng)的確認(rèn)要求,但是純蒸汽系統(tǒng)也有其特殊的確認(rèn)項目。1、安裝確認(rèn)需要的文件(1)由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的安裝確認(rèn)方案。(2)竣工文件包。工藝流程圖、管道儀表圖、部件清單及參數(shù)手冊、電路圖、材質(zhì)證書、焊接資料、焊點圖、內(nèi)窺鏡檢查記錄、壓力測試及清洗鈍化記錄、設(shè)備出廠合格證等。(3)關(guān)鍵儀表的技術(shù)參數(shù)及校準(zhǔn)記錄。(4)安裝確認(rèn)中用到的儀表的校準(zhǔn)報告。(5)系統(tǒng)操作維護手冊。(6)系統(tǒng)調(diào)試記錄如FAT、SAT記錄。小型純蒸汽發(fā)生器定制