純蒸汽發(fā)生器維護保養(yǎng)及注意事項:1.在機器的運行過程中,應隨時檢查一效預熱器疏水閥的排水效果,允許有10%左右的蒸汽泄漏,有助于不凝氣的排出,否則影響傳熱,并視情況進行清洗或更換疏水閥。2.機器至高工作壓力為,安全閥設定在,應定期提拉安全閥手柄以檢查該閥的效果。3.機器的清洗,設備在長期運行后,如果生產能力下降或水質下降時,確信有污垢沉積在換熱管表面時(重點是一效蒸發(fā)器與冷凝器),應考慮機器清洗,使之恢復正常狀況。4.蒸汽與純蒸汽管等是高溫管道,外表應包復絕熱材料防止灼傷。5.電器線路應有安全可靠接地,防止漏電傷人。6.操作前應了解設備性能,詳細閱讀使用說明書,嚴禁違章操作。7.純蒸汽的質量,關系到生命安全,因此原料水必須經過嚴格處理。如果水質不合格,務必查明原因。8.蒸汽管道的安全閥必須調整好,并應定期檢查,防止超壓。9.純蒸汽發(fā)生器冬季貯存庫房溫度不得低于0℃。10.如果進料不泵輸出流體壓力很低時,請將上方排空方螺釘擰下排空。11.操作壓力不得超過。以上就是純蒸汽發(fā)生器的相關知識點,希望以上的內容能夠對大家有所幫助。 純蒸汽發(fā)生器在提供高效熱源的同時,也保證了產品的品質。化工純蒸汽發(fā)生器維修費用
純蒸汽取樣純蒸汽取樣主要包含純蒸汽“純度”取樣和純蒸汽“質量”取樣兩部分。氣態(tài)下測定純蒸汽電導率將導致讀數低于預期值,所以,必須先將純蒸汽進行冷卻,然后再測冷凝水的電導率值。純蒸汽不能污染藥品,如果取樣的要求包含檢測內毒或熱原,所使用的取樣器、管道和閥門應是衛(wèi)生級結構。在運行確認階段,每個使用點都應進行“冷凝水純度”的取樣監(jiān)測,取樣位置一般位于純蒸汽發(fā)生器出口、分配管網上和各個使用點處。在純蒸汽發(fā)生器出口和分配系統(tǒng)中的遠點可安裝在線取樣器。例如,制藥企業(yè)通常在純蒸汽發(fā)生器的出口上安裝帶有電導率監(jiān)測和警報器的在線取樣器。純蒸汽使用點的取樣常采用便攜式取樣器或集成式取樣模塊來進行,其主要特點是靈活方便易于取樣。 鹽城電子工業(yè)純蒸汽發(fā)生器碩科是純蒸汽發(fā)生器制造、安裝、調試及GMP驗證文件一體的廠家。
純蒸汽系統(tǒng)性能確認(PQ)。一般來說,制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認純蒸汽系統(tǒng)的性能確認通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點進行取樣,非關鍵的用點可以根據風險評估并有適當的理由時在該用點的下游用點進行取樣。通常通過移動冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來確認純蒸汽的質量,可接受標準為藥典對注射用水的質量要求。純蒸汽的性能確認建議按照注射用水的“三階段法”進行,但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性,也可以采用其他的確認周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認一般來說,工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標準,采用TOC、電導率檢測可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標準可以在PQ期間建立,并在日常監(jiān)測中進行評估。PQ周期同樣可按照3個階段進行。(1)第一階段。一般來說只是收集系統(tǒng)質量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標準可以在第二階段進行評估制訂。如果用戶已經確定了質量標準,可直接進入第二階段。(2)第二階段。這個PQ階段取樣次數不能少于3次。每次取樣的時間間隔不能少于24h,但是不能超過7d。(3)第三階段。為日常監(jiān)測階段,應該至少每月取樣一次。
純蒸汽系統(tǒng)驗證運行確認(OQ)。1、運行確認需要的文件(1)由質量部門批準的運行確認方案。(2)供應商提供的功能設計說明、系統(tǒng)操作維護手冊。(3)系統(tǒng)操作維護標準規(guī)程。(4)系統(tǒng)安裝確認記錄及偏差報告。2、運行確認的測試項目(1)系統(tǒng)標準操作規(guī)程的確認。系統(tǒng)標準操作規(guī)程(操作與維護等SOP)在運行確認時應具備草稿,在運行確認過程中審核其準確性、適用性,可以在PQ第一階段結束后對其進行審批。(2)檢測儀器的校準。在OQ測試中需要對水質進行檢測,需要對這些儀器是否在校準期內進行檢查。(3)純蒸汽發(fā)生器自控系統(tǒng)的確認。a.系統(tǒng)訪問權限。檢查不同等級用戶密碼的可靠性和相應等級的操作權限是否符合設計要求。b.緊急停機測試。檢查系統(tǒng)在各種運行狀態(tài)中緊急停機是否有效,系統(tǒng)停機后系統(tǒng)是否處于安全狀態(tài),存儲的數據是否丟失。c.報警測試。系統(tǒng)的關鍵報警是否能夠正確觸發(fā),其產生的行動和結果是否和設計文件一致。尤其注意公用系統(tǒng)失效的報警和行動。d.數據記錄。數據的存儲和備份是否和設計文件一致,打印功能是否正常。(4)系統(tǒng)運行參數。將制備系統(tǒng)開啟進入正常生產狀態(tài),檢查在線生產參數是否穩(wěn)定,是否存在泄漏,是否滿足URS要求。 碩科純蒸汽發(fā)生器能夠為企業(yè)提供安全、可靠的用水解決方案。
蒸汽在制藥行業(yè)中具有極其重要的作用,主要體現在以下幾個方面:1.滅菌(SIP,Sterilize-in-Place)關鍵用途:用于管道、罐體、過濾器、灌裝線等設備的在線滅菌,確保無菌生產環(huán)境。優(yōu)勢:高溫(121℃以上)高壓蒸汽能高效殺滅細菌、病毒和芽孢,符合GMP和FDA要求。2.純化水與注射用水(PW/WFI)系統(tǒng)蒸餾制水:純蒸汽發(fā)生器用于生產注射用水(WFI),符合USP/EP/CP藥典標準。系統(tǒng)消毒:定期用純蒸汽對儲罐和分配系統(tǒng)進行滅菌,防止微生物滋生。3.工藝加熱與反應控制原料藥生產:蒸汽用于反應釜加熱、溶劑蒸發(fā)、結晶等工藝,提高反應效率。凍干機(Lyophilizer):蒸汽用于凍干機的板層加熱,確保藥品冷凍干燥過程可控。 純蒸汽發(fā)生器有什么作用和用途?食品純蒸汽發(fā)生器定制
純蒸汽發(fā)生器產生的蒸汽純凈度高,滿足各種生產需求。化工純蒸汽發(fā)生器維修費用
純蒸汽發(fā)生器的主要用途是制藥工業(yè)、食品和飲料中的加熱,以及管道、設備和儲罐的消毒。事實上,人們常說純蒸汽有兩個含義,即純蒸汽沒有殘渣,純蒸汽含水量高。1.為了減少蒸汽中的殘渣成分,一般從原料和蒸汽發(fā)生器的給排水開始,進行純蒸汽煤氣的產生。所有能接觸到機械設備內部蒸汽的零部件和輸出蒸汽的管道均由金屬制成,并配備軟水處理器清洗蒸汽發(fā)生器的給排水,可合理減少蒸汽中的殘渣成分。這類機械設備多用于食品工業(yè)、制藥工業(yè)、滅菌等氣體蒸汽發(fā)生器領域。2.為了提高蒸汽的純度,降低其中的含水量,達到大家規(guī)定的干蒸汽或超干蒸汽,通常需要有高超的加工技術標準。一般來說,純蒸汽燃氣發(fā)生器的蒸汽發(fā)生器要配有較高的溫度、工作壓力和較高的內膽。這類機械設備多用于實驗科研和診療的配套設施。比較重要的是,純蒸汽發(fā)生器有一些常見的主要用途。通常不同的領域匹配不同的蒸汽品質,對于純蒸汽發(fā)生器有不同的規(guī)定。因此,在選擇時,有必要了解機器設備是否可以考慮制造要求。 化工純蒸汽發(fā)生器維修費用