GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設備應容易清洗干凈，消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時，將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。 承接純化水設備維修維護，免收上門服務費。江陰純化水設備檢修

    在我國，部分企業采用多個藥典標準執行同一套水系統，例如，有的制藥企業要求純化水系統需滿足中國藥典和美國藥典兩個標準。目前，我國制藥行業及藥典對純化水指標的發展主要是基于飲用水行業發展的現狀，中國社會無法將符合國家標準的飲用水輸送到各個制藥企業的制水間，從而導致各個企業需要單獨設置一套“飲用水凈化裝置”。在歐美，因為有完善的飲用水系統，采用飲用水與蒸餾技術相結合，能夠直接制備符合藥典的注射用水。而我國藥典的注射用水制備必須采用“純化水+蒸餾”的技術，極大約束了我國制藥用水系統的發展歷程。 江陰純化水設備檢修碩科環保水處理長期從事純化水設備的設計與生產制造。

    純化水：本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑（來源：中國藥典2015）。純化水是一種符合藥典標準的制藥用水，作為制藥企業重要的原料及清洗劑，廣泛應用于制藥行業的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水：指制藥工藝過程中用到的各種質量標準的水。制藥用水是制藥生產過程的重要原料，參與了整個生產工藝過程，包括原料生產、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此，在制藥生產過程中，制藥用水系統是至關重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水，也可以分為原料水與產品水。

    碩科環保深知技術創新對提升水質的重要性，其純水設備采用了先進的RO（反滲透）技術，通過精密的RO膜過濾，有效去除水中的雜質、有害離子和大部分有機物，確保產水的純凈度。RO純水雖然因無法完全隔離溶解在水中的二氧化碳而略顯酸性，但其***的PH范圍仍能滿足動物實驗室大部分對水質要求不太嚴格的實驗需求，如實驗室器皿清洗、常規試劑制備等。為了進一步提升水質，碩科環保還在RO技術基礎上，引入了EDI（電去離子）純化模塊，通過離子交換樹脂和連續穩定的電流作用，去除RO系統難以去除的酸根離子，并有效抑制微生物生長，從而生產出更高質量的EDI純水。這種純水在動物實驗室中，特別適用于精密的生化試驗、生物試劑的制備等，確保了實驗結果的準確性和可靠性。除了技術上的創新，碩科環保還注重產品的環保性能。公司嚴格遵循國際質量標準，從原材料采購到生產制造，都力求選擇環保、可回收的材料，減少對環境的污染。同時，通過優化生產流程、提高能源利用效率等措施，進一步降低生產過程中的碳排放和資源消耗，體現了公司的社會責任感和對環保的承諾。 水處理純化水設備蘇州廠家，源頭實力廠家。

制藥用水需要應用較高標準的需要符合藥典要求的純化水，因此純化水設備作為重要的供水設備，純化水設備系統驗證可有效降低設備質量風險；通過有效的質量驗證要求，以確認生產過程的穩定性可靠性，降低系統故障率，降低產品報廢、返工和復驗的發生率；有效促成產品達到預期質量。純化水設備只有通過驗證后才能投入使用。

工業純化水設備主要用在哪些行業？江陰純化水設備檢修

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純化水設備做GMP認證遇到的常見問題。純化水設備系統設計制造除了水質要達到2010版藥典或者其他藥典標準外，還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥的純化水設備對這兩點更為重視，那么GMP對純化水設備系統有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?一純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗，總結一些常見的GMP認證問題，以供參考：1.純化水設備沒有安裝PID圖。2.純水設備沒有貼取樣點編號。3.純化水系統中需要加上用水點編號；純化水儲罐上面管道無流向標識；4.純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始打印記錄；電導率的檢測應加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強。5.純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做，存在污染風險。6.純化水系統驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。8.純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利于取樣。 江陰純化水設備檢修