VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導(dǎo),其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA,...
隨著新版GMP的實(shí)施和推廣,我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,選擇合適的滅...
針對現(xiàn)有袋進(jìn)袋出過濾器在更換過程中存在的操作繁瑣、效率低下以及容易使被污染的過濾器與外界空氣接觸的問題,魁利公司推出了一款全新的袋進(jìn)袋出過濾器更換裝置。在傳統(tǒng)更換方式中,操作人員需要將雙手伸入PVC袋...
VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌...
無菌隔離器的特點(diǎn)無菌隔離器與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比具有的優(yōu)勢:1、自動氣體滅菌,省時省力,氣體分布均勻,效果好,容易驗(yàn)證。2、與外界完全隔離,**通過HEPA進(jìn)***體交換并可恒定艙內(nèi)壓力,阻絕外界的污染...
無菌隔離器驗(yàn)證方法:2、系統(tǒng)的GX完整性檢測通過檢測無菌隔離器的GX過濾器泄漏量,發(fā)現(xiàn)GX過濾器及其安裝過程中存在的缺陷,以便采取補(bǔ)救措施。檢測方法采用PAO法,通過測試GX過濾器上下游氣溶膠濃度比值...
無菌隔離器驗(yàn)證方法:1、艙體密閉性確認(rèn)通過無菌隔離器全靜態(tài)封閉狀態(tài)下的壓力維持能力來判斷無菌隔離器的密閉性能是否達(dá)到要求。①關(guān)閉無菌隔離器房間的門窗,排除對溫度影響較大的其它設(shè)備影響,盡量...
什么是傳遞窗?傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,用于不同的潔凈區(qū)之間,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,具有氣閘的作用,防止非潔凈的空氣進(jìn)入潔凈室。風(fēng)淋傳遞窗還可吹淋被傳遞物品的表面,防止物品可能攜帶塵...
藥液傳遞箱俗稱渡槽,是實(shí)驗(yàn)室中一種重要的安全設(shè)備,用于在實(shí)驗(yàn)過程中對危險性生物進(jìn)行消毒和安全處理。是一種裝有消毒液盆的特殊形式的傳遞窗,多用于高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室,通常安裝于二間實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室和走廊...
高效過濾器是工業(yè)潔凈室、生物潔凈室較為理想的終端過濾器,也是其它凈化設(shè)備較為常用的配套過濾器。高效過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測,出廠時一般附有過濾器過濾效率檢測報告。對于企業(yè)來說,檢漏的目的...
無菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備,用于提供無菌環(huán)境,確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性。然而,無菌環(huán)境的滅菌情況對于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)中,無菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、...