上海西茵信息科技中心2025-04-07
現行法規為2006/42/EC,取代舊版98/37/EC,主要變化包括:
明確“部分完成機械”的定義及合規要求;
強化風險評估和文件保存責任;
新增對可編程電子系統(如軟件控制設備)的安全要求。
預計2027年將更新為新法規,可能引入數字化技術相關條款。
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