成都膜普生物科技股份有限公司2025-04-20

GMP 認證要求建立嚴格的供應商評估和管理制度，確保原材料供應商資質合法、產品質量可靠，對原材料的采購、驗收、儲存和發放都要有詳細記錄和操作規程，每批原材料都需檢驗合格后方可使用；ISO 9001 認證強調對采購過程的控制，要明確采購要求，選擇合格供應商，對采購產品進行驗證，確保采購的原材料符合生產要求，同時要保存采購和驗證記錄；ISO 13485 認證除了上述要求外，還需考慮原材料對醫療器械產品安全性和有效性的影響，對原材料供應商進行質量管理體系評估，對關鍵原材料可能需要進行更嚴格的風險評估和質量控制 。

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