賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司2025-07-01

滅菌后的藥包材化學(xué)穩(wěn)定性評(píng)估是確保其在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中不發(fā)生有害化學(xué)變化（如降解、析出、與藥品反應(yīng)等）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，**目標(biāo)是驗(yàn)證滅菌后的包材是否仍能保持化學(xué)惰性，且不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量（如純度、安全性、穩(wěn)定性）產(chǎn)生負(fù)面影響。評(píng)估需結(jié)合包材材質(zhì)（玻璃、塑料、橡膠等）、滅菌方式（濕熱、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷等）及藥品特性（如 pH、劑型、溶劑性質(zhì)），通過(guò)多維度測(cè)試實(shí)現(xiàn)。

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