15.1.1潔凈廠房的微振控制設施的設計應分階段進行,應包括設計、施工和投產等各階段的微振動測試、廠房建筑結構微振控制設計、動力設備隔振設計和精密儀器設備隔振設計等。15.1.2設計有微振控制要求的潔凈廠房時,應符合下列規(guī)定:1總平面布置時,應核實相鄰廠房、建筑物或構筑物對精密設備、儀器的振動影響;2設有精密設備、儀器的潔凈廠房,其建筑基礎構造、結構選型、隔振縫的設置、潔凈室裝修等應按微振控制要求設計;3對設有精密設備、儀器的潔凈室(區(qū))有振動影響的動力設備及其管道,應采取主動隔振措施;4潔凈室(區(qū))內精密設備、儀器,經測試確認受到周圍振動影響時,應采取被動隔振措施。空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低。排風柜檢測值得推薦
(七)室內噪聲1、儀器設備和環(huán)境儀器,設備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環(huán)境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有噪聲設計要求的各個場所分別測定。3、技術要求室內噪聲級應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下,非單相流潔凈室不應大于60dBA;單向流、混合流潔凈室不應大于65dBA;潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應大于《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001表4.4.2的規(guī)定。4、操作過程及判定(1)測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數值。必要時測倍頻程聲壓級。(2)潔凈室面積在15m點采樣,除房間兩對角線相交的室中心位置外,另在房間四角對角線上對稱的選取4點。(3)執(zhí)行標準的編號及標準實施日期。(4)被測試的潔凈室或潔凈區(qū)的地址、采樣點的特定編號及坐標圖。(5)被測潔凈室或潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級、被測粒徑或沉降菌、浮游菌、被測潔凈室所處的狀態(tài)、氣流流型和靜壓差、被測潔凈室的溫濕度、噪聲。(6)測試用的儀器的編號和標定征書測試方法細則及測試中的特殊情況.(7)測試結果包括在采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數。(8)對異常測試值進行說明及數據處理。排風柜檢測值得推薦不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持一定的正壓值。
五、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè):醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范,并經常性地受到監(jiān)管機構審核。2.電子行業(yè):由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業(yè):航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環(huán)境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。
空氣潔凈度:這是潔凈車間環(huán)境檢測的**指標,通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同,如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數要求。微生物指標:包括浮游菌、沉降菌等微生物的數量。這些微生物可能對產品質量和工作人員健康造成影響,因此需要進行嚴格的控制和監(jiān)測。溫度與濕度:潔凈車間需要保持穩(wěn)定的溫度和濕度環(huán)境,以確保生產過程的順利進行和產品質量的穩(wěn)定。通常,生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室溫度應為18~26℃,相對濕度應為45~65%。安裝驗證和操作驗證完成并進行確認工作后即進行性能驗證。
人們認為這種單向、平行的氣流應該充滿整個潔凈室,但這在技術和經濟上都是不利的。隨著知識的發(fā)展,人們指出這種單向流動只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內沿著平行的流線勻速流動”,相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過整個空間的潔凈空氣的單向流動特性為主的房間也稱為單向流動潔凈室。也就是說,不需要在整個房間內有單向平行流線、勻速、無渦流,而只需要單向平行流特性來支配房間,例如整個工作區(qū)水平空間保證單向流動,本房間為單向流動潔凈室。前面介紹的國內外相關標準和措施中單向流潔凈室所達到的高潔凈度是指工作區(qū)域所達到的潔凈度。因此,密集布置的流線型擴壓器頂部進料和全孔板頂部進料也被用作實現垂直單向流動的手段。運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩(wěn)定、可靠的運行并符合設計的標準。江西排風柜檢測方便客戶
潔凈室檢測人員需經過專業(yè)培訓,熟悉檢測流程和標準。排風柜檢測值得推薦
1當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃~25℃,相對濕度應為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為30%~70%。4.3.2食品工業(yè)潔凈用房應根據生產要求提供照度,并應符合下列規(guī)定:1檢驗場所工作面混合照明的最低照度不應低于500lx,加工場所工作面一般照明的最低照度不應低于200lx。2輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。4.3.3I級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應大于60dB(A)。排風柜檢測值得推薦