B.2.1.3粒徑限制器為獲得測量或驗證U描述符所需的計數效率特性，可在計數效率曲線落在圖B.1陰影區之外左側的離散粒子計數器（DPC)或凝聚核計數器的采樣管上，安裝一個粒徑限制器。改動后，計數器、采樣口與粒徑限制器的綜合計數效率曲線落在圖B.1的陰影區內。粒徑限制器***小于規定粒徑的粒子，以準確且可再現的方式降低透過率。粒徑限制器多種多樣，其大小和配置各異，只要它們具有所要求的透過率即可接受。合適的粒徑限制器包括擴散元件和虛擬撞擊器。透過率隨粒子的物理特性、限制器構造和體積流量而變化。因此，使用粒徑限制器時要小心，它們只能用于規定的流量，安裝時要防靜電累積。為了減少電荷累積，粒徑限制器應有良好的接地。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有潔凈相關檢測能力。口罩生產車間環境檢測服務至上

5.3.2潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列規定：1潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光，便于除塵，并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜采用干燥作業，抹灰應采用符合現行國家標準《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210中高級抹灰的要求。墻面抹灰后應刷涂料面層，并應選用難燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發霉的涂料。...............浙江生物安全柜檢測值得推薦潔凈室檢測人員需經過專業培訓，熟悉檢測流程和標準。

、溫濕度標準規定：潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據，需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。

對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。潔凈室內有通風柜時，宜置于工作區氣流的下風側，以減少對室內的污染。

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。微生物檢測也是潔凈室檢測中不可或缺的一環。河北潔凈室檢測誠信推薦

潔凈室環境檢測依據行業標準及國家標準。口罩生產車間環境檢測服務至上

壓差檢測要求：(1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。(3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。(4)所測量記錄的數據應精確到1.0Pa。壓差檢測步驟：(1)先關閉所有的門。(2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。(3)記錄所有數據。壓差標準要求按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。(1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差，應不小于5Pa。(2)潔凈室(區)與室外的靜壓差，不應小于10Pa。(3)對于空氣潔凈度等級嚴于5級(100級)的單向流潔凈室在開門時，門內0.6m處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。(4)若達不到以上標準的要求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。口罩生產車間環境檢測服務至上