潔凈室的主要作用是控制產品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度,使產品能夠在良好的環境空間中生產制造,從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化等級主要是根據空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數量來規定的。也就是說,所謂的無塵,并不是100%沒有一點灰塵,而是控制在極少量的單位。當然,這個標準中符合粉塵標準的顆粒物,相對于我們常見的粉塵來說是非常小的,但是對于光學結構來說,哪怕是一點點的粉塵也會產生非常大的負面影響潔凈室檢測后,需形成詳細的檢測報告,記錄各項指標數據。浙江生物安全柜檢測
進入潔凈室(區)的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區),特別是因為人員本身是污染的重要來源,如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質的顆粒物。由此可見,為獲得生產環境所需空氣清潔度,進入無菌醫療器械生產潔凈室(區)的人員需要進行凈化,以減少其對清潔環境和產品的污染。人員凈化室應包括:換鞋室、外衣儲藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業應建立人員凈化程序和管理制度,并監督管理,以確保規定執行。人員清潔程序應當合理,人員凈化室的布局應當遵循方向,避免往復和交叉。湖北潔凈工作臺檢測值得推薦驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分:1、驗證安裝;2、驗證操作;3、驗證性能。
(七)室內噪聲1、儀器設備和環境儀器,設備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有噪聲設計要求的各個場所分別測定。3、技術要求室內噪聲級應符合《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001的規定。在空態情況下,非單相流潔凈室不應大于60dBA;單向流、混合流潔凈室不應大于65dBA;潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應大于《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001表4.4.2的規定。4、操作過程及判定(1)測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數值。必要時測倍頻程聲壓級。(2)潔凈室面積在15m點采樣,除房間兩對角線相交的室中心位置外,另在房間四角對角線上對稱的選取4點。(3)執行標準的編號及標準實施日期。(4)被測試的潔凈室或潔凈區的地址、采樣點的特定編號及坐標圖。(5)被測潔凈室或潔凈區的空氣潔凈度等級、被測粒徑或沉降菌、浮游菌、被測潔凈室所處的狀態、氣流流型和靜壓差、被測潔凈室的溫濕度、噪聲。(6)測試用的儀器的編號和標定征書測試方法細則及測試中的特殊情況.(7)測試結果包括在采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數。(8)對異常測試值進行說明及數據處理。
1.氣流速度及其均勻性的檢測:該檢測是清潔空間效應其他基本檢測的前提。其檢測的目的是,確定單向潔凈空間工作區域內的平均氣流及其均勻性。2.系統或空間風量檢測。3.室內清潔度檢測:清潔度檢測是指在清潔環境中,可達到的空氣清潔度水平。可以使用顆粒計數器識別。4.自潔時間檢測:確定自潔時間,以了解潔凈室污染時恢復原始清潔度的能力。5.氣流模式的檢測。6.噪聲檢測。7.光強檢測:光強檢測的目的是確定潔凈室內的光強水平和光強的均勻性。8.振動檢測:振動檢測的目的是檢測潔凈室的振動幅度。9.溫濕度檢測:溫濕度檢測的目的是將溫度和濕度調節到一定限度。其內容包括無塵室供氣溫度檢測、代表性測點氣溫檢測、無塵室中心氣溫檢測、敏感元件氣溫檢測、相對室內溫度檢測和回風溫度檢測。由于排風量大造成新風量大,故新風處理所需冷量消耗大。
(1)凈化處理原則:能用局部凈化的場合,就盡可能不用凈化;或低級別的凈化高級別的局部凈化相結合。避免把需要凈化的環境分割成較小的空間,這樣做雖然有利于控制污染,但這也造成平面復雜化、增加造價、作業程序不易改變、人員流動不方便,以及小房間造成人們心理上的不快。(2)由于氣流分布的不均勻和塵粒分布等不均勻性,潔凈室的微粒實際上是不均勻分布的,較為典型的三區不均勻分布模型,即分為主流區、渦流區和回風口區。主流區含區含塵濃度可比室平均濃度低30%到一半。建議把工藝布置在主流區內。(3)主要工藝可盡量布置于送風管上風段,上風段相對來說,潔凈程度比下風段要好表2為某10萬級潔凈車間內沿一條送風管走向設置的六個測點檢測結果(空態下),測點l~6由上風段依次向下,可以看出,各點塵粒數有較大區別當然,其中也有送風管上各送風口風量沒有較好調節的原因,但這種較大區別的可能還是不可忽視。凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。上海電子廠房環境檢測誠信推薦
微生物檢測也是潔凈室檢測中不可或缺的一環。浙江生物安全柜檢測
(三)空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前,生產廠家應按規定進行性能試驗,并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室,只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別,就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件:由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率,對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍,對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。對于安裝于送、排風末端的高效過濾器,應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏,掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量**小為1L/min的粒子計數器法兩種。浙江生物安全柜檢測