蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設(shè)備、器具、終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。 工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無化學(xué)添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。 工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。成都全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀供應(yīng)
NTC元件可作為水溫傳感器、油溫傳感器、溫度歧管空氣壓力傳感器、燃料溫度傳感器、吸氣溫度傳感器、氣流傳感器使用。圖1:重點(diǎn)用途/進(jìn)氣和排氣系統(tǒng)傳感器RTD傳感器測量材料電阻隨溫度變化而產(chǎn)生的變化。Heraeus組件滿足各種應(yīng)用的嚴(yán)格溫度傳感要求。它們采用封裝在陶瓷、不銹鋼、模壓聚或螺紋黃銅螺絲外殼中的鉑RTD傳感器,工作溫度范圍為40°C至+500°C,具體視系列而定。溫度傳感器組件出于安全、材料穩(wěn)定性、成品率優(yōu)化和質(zhì)量等原因,我們需要對溫度進(jìn)行地測量和控制;事實(shí)上,溫度值是所有過程中最常見的測量值。根據(jù)各自應(yīng)用的不同,工業(yè)溫度測量中通常會(huì)使用熱電偶或RTD傳感器,但也會(huì)用到其他的傳感器類型,例如熱敏電阻、IR傳感器和半導(dǎo)體器件。熱電偶和RTD傳感器在本質(zhì)上都屬于易碎裝置,因此容易受到機(jī)械力和電氣干擾的影響。工業(yè)控制系統(tǒng)依賴于穩(wěn)定準(zhǔn)確的輸入信號(hào),且這些信號(hào)不能受到噪聲和外部干擾的影響,因此必須防止溫度傳感器在測量點(diǎn)上存在外力影響(例如壓力或振動(dòng))。工業(yè)控制系統(tǒng)依賴于穩(wěn)定準(zhǔn)確的輸入信號(hào),且這些信號(hào)不能受到噪聲和外部干擾的影響,因此必須防止溫度傳感器在測量點(diǎn)上存在外力影響(例如壓力或振動(dòng))。四川純蒸汽質(zhì)量檢測儀供應(yīng)廠家四川水蒸氣檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽?/p>
純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測的頻率。企業(yè)可以參考?xì)W盟 EN285 《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。我國標(biāo)準(zhǔn)體系:《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。
蒸汽檢測儀工作原理提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)***,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。特點(diǎn):◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求。◆提供設(shè)備系統(tǒng)計(jì)算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗(yàn)證執(zhí)行、PQ協(xié)助◆為用戶提供質(zhì)量、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器◆有A、B、D三個(gè)不同型號(hào),滿足客戶不同測試需求?!艨梢苿?dòng),現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試?!粼O(shè)備具有出廠檢測報(bào)告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件(可溯源證明)蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測量?!籼峁┰O(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結(jié)性氣體含量)提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。成都純蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
純蒸汽常被用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)中。無菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理。純蒸汽的主要檢測指標(biāo),如微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。 提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。成都純蒸汽檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀供應(yīng)
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純蒸汽取樣器在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用,特別是在無菌產(chǎn)品的制造過程中,純蒸汽的品質(zhì)控制至關(guān)重要。這些取樣器專門設(shè)計(jì)用于采集純蒸汽的樣品,以確保其符合特定的標(biāo)準(zhǔn)要求,如HTM2031和EN285標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了純蒸汽的理化指標(biāo),如電導(dǎo)率、TOC(總有機(jī)碳)和微生物限度等。純蒸汽取樣器的設(shè)計(jì)和材質(zhì)選擇也是為了確保在采集過程中不會(huì)對樣品造成污染。例如,采樣頭采用316不銹鋼制造,這種材料耐高溫、耐腐蝕,保證在惡劣環(huán)境下也能保持樣品的純凈度。此外,采樣器還配備了溫度和時(shí)間顯示屏,可以實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前溫度和已采集的樣品量,便于操作人員觀察和記錄,確保了采樣過程的可控性和可追溯性。在醫(yī)院環(huán)境中,純蒸汽取樣器的應(yīng)用尤為重要,因?yàn)樗軌驇椭_保醫(yī)療過程中使用的蒸汽符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而保障患者的安全。這種設(shè)備不僅在制藥領(lǐng)域中使用,也在醫(yī)療設(shè)備的消毒和滅菌過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用,確保醫(yī)療環(huán)境的無菌性和安全性?全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀供應(yīng)