另一個對涂層性能產生影響的考慮因素是消毒方法。事實上,任何消毒方式都可能會對聚合物材料造成損壞,親水涂層也不例外。評估消毒方式與涂層是否兼容,設計人員需要同時考慮器械的應用和消毒方式。例如,對于一次使用具有親水涂層的針器械,盡管高壓蒸汽滅菌可能會造成親水涂層損壞,但是殘留的涂層已經能夠充分滿足一次使用的需求。又如,對于冠狀動脈插管術,經過高壓蒸汽滅菌后的導絲表面已經失去足夠的親水涂層來保持它的潤滑性。醫用涂層可以防止細菌和病毒的附著,從而減少一定的風險。株洲抗蛋白涂層
對于植入人體的導管和支架等醫療設備而言,表面起潤滑作用的親水涂層能夠使其在進入人體時降低患者的不適感,減輕疼痛和對組織的損傷。FDA對醫用親水涂層的功能介紹是:“血管內導管、導絲、球囊導管、輸送護套和植入物輸送系統等醫療器械通常用于腦血管、心血管和外周血管系統的微創診斷和治療過程,這些器械表面通常具有親水涂層(例如,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚四氟乙烯、硅膠)以減少設備與人體組織之間的摩擦。這些涂層可以為醫生提供更大的可操作性,并可能減少對患者血管的創傷。”株洲抗蛋白涂層超潤涂層通常由納米級的潤滑劑和基礎材料組成,可以在各種表面上形成一個均勻的潤滑膜。
肝素的抗凝血機制
肝素的抗凝機制體現在三個方面:
其一,肝素可以增強抗凝血酶Ⅲ與凝血酶的親和力,而抗凝血酶可以讓凝血酶失活,從而達到抗凝血的作用;
其二,肝素可以抑制血小板的黏附和聚集,阻止血栓的進一步形成,達到抗凝血的效果;
其三,肝素還能增強蛋白c的活性,而蛋白c是抗凝血系統中的重要組成部,進而具備抗凝血效果。
磷酸膽堿抗凝血機制
磷酸膽堿是通過抑制血小板的黏附,避免凝血因子的聚集和釋放,從而阻礙凝血、阻止血栓的進一步形成。因此,將磷酸膽堿涂覆在多種植介入體表面,形成的磷酸膽堿涂層可以有效的防止血液在植介入體的表面凝結,從而降低血栓的機率。
無論醫療器械是否會受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應用,仍然需要收集幾個關鍵的信息。首先,設計人員要非常熟悉器械所用的材料性質,尤其是那些需要使用涂層的材料,同樣的要熟悉器械生產、消毒、儲存及使用的環境。其次應該考慮器械與生物組織產生相互作用的程度。在大多數醫療器械應用中,使用前器械需要經過消毒,因此消毒過程的參數以及消毒方法對醫療器械可能產生的影響必須深刻認識。項目開發人員要明確器械使用環境對親水涂層的要求,以及對親水涂層耐久性的要求。***,要想使親水涂層表現出應有的效果,需要明確醫療器械表面涂層區域。高分子涂層可以提供表面的防水、防塵和防污功能,使物體更易清潔和維護。
醫療器械表面涂覆功能性涂層,使醫療器械獲得親水、潤滑、抗凝血、抗組織增生等性能已是提高醫療器械功效、減輕病人不適、增果、降低率的重要技術方案。而隨著醫療技術的進步,大量經過醫療涂層表面改性擁有超滑、抗凝血、藥物控釋等功能的穿刺針、導絲、導管、導管鞘、支架、球囊在臨床中獲得廣泛應用,給病人帶來了福祉。在涂層表面改性的醫療器械中,涂覆親水超滑涂層是基礎的臨床應用。如導尿管、血管導管、導絲支架的插入和更換,因表面親水潤滑性涂層的存在,從而降低了表面和血管壁之間的摩擦、提高了生物相容性,使醫生更容易操作。在臨床應用時,患者痛感急劇降低,而且也減少了血管壁破損的風險。此外,親水超滑涂層已被證明有較好的生物相容性和抗鈣化結垢性能。因此,在醫療器械表面涂覆親水超滑涂層具有較廣的臨床應用。高分子生物涂層的研究和應用具有廣闊的前景,可以為生物醫學領域提供新的解決方案。株洲抗蛋白涂層
高分子生物涂層可以用于組織工程和再生醫學領域,促進細胞黏附和生長,加速組織修復和再生過程。株洲抗蛋白涂層
隨著這幾年國內醫療涂層技術的發展,除了早期應用較廣的Parylene涂層技術外,國內也出現了幾家專門進行醫療器械表面涂敷的技術公司,例如蘇州百賽飛,上海祿域,廈門杰美特等等,以及專門從事表面涂覆和檢測設備研發的公司雷創高效等,這一涂層技術目前已經廣泛應用于神內,心內,泌尿等領域的導管、導絲、球囊等臨床產品上。涂層結合力除了受涂層與基底化學組成影響外,在醫療器械的壽命周期內器械所經受的化學、環境以及機械應力同樣會影響結合力。因此,首先要考慮器械表面涂層使用過程中會不會與組織或其他器械之間發生摩擦行為,以及摩擦的程度。株洲抗蛋白涂層
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