天津環氧乙烷滅菌確認

環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用，孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、，環氧乙烷滅菌滲透性強，殺滅微生物快速有效，是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中，環氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置在托盤上，而產品結構，包裝，裝載結構均會阻擋環氧乙烷、熱量和濕度的穿透，因此怎么確保滅菌確認挑戰了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌服務，期待您的光臨！天津環氧乙烷滅菌確認

環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰形式：（a）產品生物負載，即以正常產品的自然生物負載做為微生物挑戰，其具體形式是產品本身；（b）內部過程監測器材，是將生物指示劑放置于產品內部只難滅菌的部位而形成的；（c）外部過程監測器材，是將生物指示劑放置于產品外部的某種載體中而形成的。天津環氧乙烷滅菌確認環氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫療技術有限公司，讓您滿意，有想法可以來我司咨詢！

環氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產品如產包，YY/T 0720-2009《一次性使用產包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數進行驗證，包括時間，溫度，風速等因素。

環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%～78%(體積)。易燃，易爆。易溶于水、乙醇、和多數有機溶劑。化學性質很活潑，能與許多化合物起加成反應，特別是與親核試劑發生開環反應，與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗凍劑、合成洗滌劑、乳化劑、表面活性劑塑料等。

無錫高是醫療技術有限公司優點是：l 能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態。 3 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發生變黃變脆。 4 能穿透形態不規則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。 根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照無錫高是醫療技術有限公司為您提供環氧乙烷滅菌，有需要可以聯系我司哦！天津環氧乙烷滅菌確認

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環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存；二是環氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處，高溫季節可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關緊，防止滲漏；三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志，并配備消防器材；四是滅菌車間周圍30-50米范圍內不得有明火作業、變電設備、轉動馬達及其它可發生火花的設備與操作；天津環氧乙烷滅菌確認

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