無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫療技術有限公司為您講解環氧乙烷滅菌 知識。浙江醫療器械環氧乙烷滅菌服務
無錫高是醫療技術有限公司1、環氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法,嚴格按照環氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現嚴重的后果。另外在大量存放環氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區域內嚴禁明火,同時需要定期進行環境中環氧乙烷濃度的監測,防止BZ事故的發生。2、需要對環氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調整,一旦出現異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關同志或部門。河北環氧乙烷滅菌標準無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,期待為您!
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產品如產包,YY/T0720-2009《一次性使用產包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數進行驗證,包括時間,溫度,風速等因素。
無錫高是醫療技術有限公司(1)溫度和相對濕度對環氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2)環氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3)環氧乙烷易燃易爆,操作現場應采取防火防爆措施,不得有明火作業及電火花發生。(4)吸入過多環氧乙烷氣體,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需要可以聯系我司哦!
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,是只簡單的環醚,為無色液體或氣體,有醚樣氣味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝點-112.5℃,沸點13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物,極限3.6%~78%(體積)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多數有機溶劑。化學性質很活潑,能與許多化合物起加成反應,特別是與親核試劑發生開環反應,與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司,歡迎您的來電!河北環氧乙烷滅菌標準
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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能,可供醫院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內,關閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規定時間2.5h后,將柜內氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內使恢復常壓;反復抽氣與注入空氣數次,以促使環氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風散氣,一般敷料需通風1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環袋則需要15~30d。若置特制環氧乙烷消毒柜中浙江醫療器械環氧乙烷滅菌服務