EtO使用者,包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標(biāo)準(zhǔn)要求(29CFR1910.1047)。標(biāo)準(zhǔn)的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測(cè)、應(yīng)急預(yù)案和員工培訓(xùn)。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對(duì)人體產(chǎn)生危害。進(jìn)行個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè),在特定時(shí)期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動(dòng)監(jiān)測(cè)器(圖10.20)。然后將監(jiān)測(cè)器送入實(shí)驗(yàn)室分析。OSHA聲明,個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè)不能由EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器是用來監(jiān)測(cè)泄露、溢出的情況。在OSHA標(biāo)準(zhǔn)中還要求制定出現(xiàn)危險(xiǎn)情況時(shí)的書面計(jì)劃。更多關(guān)于危險(xiǎn)情況書面計(jì)劃制定的細(xì)節(jié),請(qǐng)參照OSHA的標(biāo)準(zhǔn)。在使用環(huán)氧乙烷滅菌器時(shí),必須嚴(yán)格遵守安全要求和操作規(guī)程,以確保人員和環(huán)境的安全。寧波預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢
解析(通風(fēng))階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y(jié)束后,通過真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環(huán)境中。通風(fēng)解析:向腔體內(nèi)通入過濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過對(duì)流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類型和標(biāo)準(zhǔn)要求差異較大:醫(yī)療植入物:可能需要長(zhǎng)達(dá) 24~48 小時(shí)的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫(yī)療器械:通常解析 12~24 小時(shí)。部分設(shè)備配備**的解析艙,可與滅菌過程同步進(jìn)行,提高效率。蘇州環(huán)氧乙烷滅菌器器材食品包裝材料、化妝品容器、電子元件等也常采用環(huán)氧乙烷滅菌器進(jìn)行處理。
環(huán)氧乙烷滅菌的關(guān)鍵參數(shù)包括氣體濃度、相對(duì)濕度、滅菌溫度和滅菌時(shí)間:氣體濃度:在一定的范圍內(nèi),環(huán)氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業(yè)規(guī)范規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的工作濃度為450mg/L~1200mg/L。相對(duì)濕度:有試驗(yàn)表明35%的相對(duì)濕度下環(huán)氧乙烷的殺菌效力比較高,但行業(yè)規(guī)范規(guī)定的相對(duì)濕度范圍是40%~80%。考慮到包裝材料會(huì)吸收一定的水分,包內(nèi)的濕度因而能維持在35%左右的比較好值。滅菌溫度:在一定范圍內(nèi)溫度上升10℃,環(huán)氧乙烷的殺菌速度約增加一倍。但考慮到環(huán)氧乙烷是用來滅菌不耐熱的物品,一般滅菌溫度范圍在37℃~63℃之間。滅菌時(shí)間:當(dāng)氣體濃度、相對(duì)濕度和滅菌溫度被確定之后,滅菌時(shí)間也隨之確定。行業(yè)規(guī)范規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的滅菌時(shí)間在1~6小時(shí)。
定制化產(chǎn)能:從小型診所到工業(yè)巨艦從1立方米到60立方米的靈活容積設(shè)計(jì)(如滑縣紅太陽機(jī)型),滿足門診小批量器械與工廠萬噸級(jí)口罩生產(chǎn)的多元需求;移動(dòng)式防爆投藥房適配臨時(shí)產(chǎn)線,助力**期應(yīng)急物資“即產(chǎn)即滅”行業(yè)賦能全景圖:從手術(shù)室到千家萬戶的無菌守護(hù)環(huán)氧乙烷滅菌器的價(jià)值已超越單一設(shè)備功能,成為全產(chǎn)業(yè)鏈安全升級(jí)的支點(diǎn):醫(yī)療領(lǐng)域:→手術(shù)器械、植入物(心臟支架、人工關(guān)節(jié))的無損滅菌8;→三甲醫(yī)院供應(yīng)室實(shí)現(xiàn)腔鏡、硅膠導(dǎo)管等精密器械“當(dāng)日滅菌、次日使用”;防護(hù)品生產(chǎn):→口罩廠采用帶解析功能的滅菌器后,產(chǎn)能周轉(zhuǎn)效率提升300%1;食品與藥品:、精神類藥物免受熱破壞,藥效100%保留2;→熟食包裝滅菌延長(zhǎng)保質(zhì)期,杜絕微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)2。案例見證:某母嬰品牌引入河北榮豐滅菌專機(jī)后,不僅產(chǎn)品安全性獲**認(rèn)證,更因減少原料浪費(fèi)年省成本超百萬環(huán)氧乙烷能夠殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒等。
除了確認(rèn)監(jiān)測(cè)結(jié)果,裝載發(fā)放還要確認(rèn)完成了規(guī)定的通風(fēng)解析時(shí)間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測(cè)試(快速培養(yǎng)結(jié)果或芽孢培養(yǎng)結(jié)果)結(jié)果才能發(fā)放。器械使用內(nèi)鏡制造商驗(yàn)證了若按IFU設(shè)定EtO滅菌過程參數(shù)和通風(fēng)解析條件,器械用于患者使用是安全的。在達(dá)到通風(fēng)解析時(shí)間后,質(zhì)控監(jiān)測(cè)工具結(jié)果合格并按規(guī)范進(jìn)行記錄,完成滅菌的文件和記錄,這時(shí)器械就能用于患者或無菌存儲(chǔ)。環(huán)氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統(tǒng)能夠抵抗空氣中的污染。大的顆??杀槐?、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當(dāng)化學(xué)(污染)水平超過職業(yè)性有害因素的接觸限值(OEL)時(shí),就可能超越人體的自然防御功能。環(huán)氧乙烷具有良好的穿透性,能夠深入到物品的各個(gè)角落,殺滅隱藏其中的各類微生物。廣州環(huán)氧乙烷滅菌器24小時(shí)服務(wù)
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對(duì)人體有一定的毒性。寧波預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢
物品兼容性確認(rèn)待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)),可要求廠商提供兼容性測(cè)試報(bào)告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng) Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》;食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分:生物試驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)。寧波預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢
杭州申生消毒設(shè)備有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在浙江省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,杭州申生消毒設(shè)備供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!