被污染后可能污染產品的區域,如壓片機的沖頭。均一表面:與產品接觸的表面,殘留物會均勻的分布于其上。⑵淋洗取樣法是一種間接的取樣方法,可以對大面積難以到達的系統或日常不能拆卸的部分進行取樣??梢詫η逑匆簹埩暨M行非專屬、簡單的測試。由于殘留物或污染物可能不溶或滯留在設備內,因此淋洗取樣的清潔證據不夠充分,應與擦拭法結合使用。此法較適用于檢測清潔劑殘留。⑶空白批法空白批法是指生產一個空白批然后檢測前批產品在其中的殘留。此法應與淋洗和/或擦拭取樣接合使用。其缺點是很難保證污染物可以均勻地從設備表面脫落,且費錢費力,不常用。⑷微生物取樣和評估微生物評估與化學評估同樣重要,在企業的驗證策略中應包括微生物風險評估分析。應考慮待清潔設備的存放時間,已清潔設備的存儲時間和條件。在任何情況下,設備在清潔后都不應有積水殘留。圓頭拭子大覆蓋面設計,明顯提升清潔驗證效率。山東醫療清潔驗證棉簽
目前市面上見過的有:一、布頭根據布料和其使用功能、性能的不同,布頭的還可分為以下幾種:a:針織尼龍布(超級耐磨)b:針織超細纖維(擦細微的灰塵,耐磨性一般)c:機織超細纖維(專業用于光纖擦拭)d:針織滌綸(布面是縱紋狀,縫隙較深,可容納更多的臟物)e:海島纖維棉簽以上無塵布頭棉簽均可使用100級潔凈室,適合電子用。二、海綿頭根據海綿的密度和掉屑情況,又可以有以下兩種:a:開孔PU海綿,100PPI(PPI–POREPERINCH,指每英寸有孔的數量,數量越多,海綿越細膩,也就更不容易掉屑)海綿密度低些,易掉屑,但吸水速度快,適合醫療用;b:開孔PU海綿,400-500PPI,比100PPI的海綿密度高,更不易掉屑,無塵等級高,適合電子用。河南無塵布清潔驗證棉簽生產產家清潔驗證拭子專為制藥行業設計,確保表面無殘留污染。
華晨陽清潔驗證是一個需要具有完備證明文件的過程,證明制藥行業生產設備的清潔是有效的和一致的。
無菌取樣棉簽,記號筆,進樣瓶,取樣標簽等
產品介紹:極為凈化清潔、堅韌、耐用的擦拭棒特性:
1.以華晨陽特有工藝生產的擦拭棒,極為清潔。
2.采用編織或無紡材質的擦拭頭在制造過程中不使用粘膠劑,且具有良好的耐酸和耐溶劑性能。
3.其密封式邊緣不會產生疏松的纖維或顆粒,且接縫處非常牢固,不易裂開,是擦試突狀物體周邊的理想選擇。4.10級(ISO4級)凈化室處理工藝保證擦拭棒的**離子含量和**非揮發性殘留含量,以及**顆粒產生。
海綿頭棉簽無塵布頭棉簽具有擦拭不掉屑、不掉塵、耐磨性強,主要應用在電子光電產品、激光及相關產品、半導體、硬盤、磁盤的清潔,精密儀器等領域。海綿頭棉簽具有較強的吸附性、吸油、吸墨效果比較好,主要應用于寫真機、傳真機、打印機、噴繪機噴頭的清潔。所以,大家在選購無塵棉簽的時候,可以參照無塵布棉簽和海綿棉簽這兩種棉簽的屬性,來選擇適合自己的產品。還有PU頭棉簽,具有很小的孔,吸收液體很好,配合酒精擦拭清潔微小顆粒物.包裝:100只/包產品用途:擦除殘留物和過剩的物質 -一般清潔用途。
TOC清潔驗證采樣棒【無塵棉簽】無塵棉簽的種類無塵棉簽的應用范圍無塵棉簽的種類無塵棉簽,又名無塵擦拭棒,凈化棉簽,目前共有三大類:布頭無塵防靜電棉簽、海綿頭無塵防靜電棉簽和泡棉頭無塵防靜電棉簽。因此,無塵棉簽更合適用來清潔非常微小、非常精確的區域。表面的物理特征和物理擦拭移動在物理確認程序中都起到了一定的作用。化學程序包括用蘸濕的棉簽從基片表面上獲取要分析對象的樣本,然后從棉簽中提取分析物,然后再把棉簽放到恢復溶液中。擦拭移動的步驟必須標準化,這樣才能保證在分析研究過程中通過擦拭移動再現、進行恢復確認。這個程序應列入標準的操作程序中。清潔驗證棉簽CY-715A產品用途: 清流出殘留物和過剩的物質;吉林醫療清潔驗證棉簽批發廠
清潔驗證棉簽CY-715A 產品特征: 低非揮發性殘留物;山東醫療清潔驗證棉簽
華晨陽清潔驗證棉簽取樣擦拭方法。
目前制藥車間進行清潔驗證的化學取樣以及微生物取樣均需要用到擦拭棉簽,從形狀來分主要有兩種,均為一體式棉簽。
其中一種取樣桿光滑,另一種在靠近取樣頭部位有易折口。
但從實際應用過程來看,以前的棉簽均存在一些問題。一種取樣棉簽在取樣完成后,放入玻璃試管前需要使用剪刀剪斷取樣桿,以防止手觸摸過的部位對微生物結果或化學結果造成干擾。
在使用剪刀剪斷取樣桿的過程,就存在了因為剪刀清洗不徹底引起微生物污染的風險,造成結果假陽性,從而導致原本清潔驗證結果不合格。所以選擇清潔驗證棉簽很重要,選對了棉簽工作就很好做了。 山東醫療清潔驗證棉簽
深圳市華晨陽科技有限公司是一家致力于核酸檢測、分子診斷、醫學檢驗、病毒檢測等產品研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。公司擁有二十多項**,部分專利已經轉化應用于市場。產品主要應用于基因檢測、醫療機構、生物制藥、大型甲等醫院、出入境檢驗檢疫、診斷試劑、疾控機構、刑偵法醫鑒定等。近年來,公司不斷加大自主研發投入,積極引進人才和技術,并與國內外多家科研機構、醫學檢驗所以及三甲醫院、基因檢測公司、疾病預防控制中心等科研機構有著緊密合作,促進人類健康產業大發展。