天然磷脂
蛋黃磷脂酰甘油EPG在藥用輔料領域,PG的應用雖不如PC廣,但由于其獨特的結構和理化性質,在一些制劑的開發(fā)中作為關鍵輔料起了極為重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制藥上市的2年保質期前列地爾注射液。正是由于使用了EPG替換原有***中的油酸從而提高了前列地爾脂肪乳的穩(wěn)定性,成功實現了將前列地爾注射液的保質期由1年提高到2年,引發(fā)行業(yè)變革!除此之外,EPG在脂質體藥物研發(fā)中也有一些應用,目前仍以科研為主。因較低的相變溫度、剛性小、呈負電性等特性,其在應用上與DPPG等飽和PG類磷脂有所區(qū)分,常用于開發(fā)難溶***物或有特殊要求的脂質體。蛋黃磷脂酰甘油EPG產品信息整理如下:中文名稱:蛋黃磷脂酰甘油商品名:EPG化學名稱:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化學名稱:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生產商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司CAS號:383907-64-0DMF號:8997備案已登記。級別:藥用注射級執(zhí)行標準:企業(yè)標準用途:脂質體膜材、乳化劑溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水分子量:782.284保存條件:-20℃以下,遮光、密封、冷凍運輸及保存注意事項:避免與強酸、強堿、強氧化性物質共同存 注射級輔料蛋黃卵磷脂PC98T。湖北卵磷脂市場
精制蛋黃卵磷脂的生產工藝目前主要有柱層析法、沉淀法。柱層析法是一種常見的傳統(tǒng)的分離方法,它以填料選擇多樣性以及分離效果的優(yōu)越性,成為蛋黃卵磷脂主要的分離手段之一。柱層析的填料主要有樹脂、硅膠以及氧化鋁。沉淀法提純卵磷脂又分為溶劑法、金屬離子法,溶劑法提純優(yōu)于金屬離子法,是先用于卵磷脂提純的技術;金屬離子沉淀法主要是利用金屬離子與卵磷脂的特異性結合實現的。除以上所述,近幾年熱門的生產工藝還主要有膜分離法、超臨界二氧化碳法、酶法等,但是由于成本較高、對儀器設備要求高等因素,暫未得到廣fan應用。大批量卵磷脂進貨價注射級輔料蛋黃卵磷脂PL100M。
精制蛋黃卵磷脂的生產工藝多種多樣,尤其近幾年新興的工藝增加了精制蛋黃卵磷脂的提取率,但是,廣使用和實際生產應用性的還是有機溶劑萃取法。不過,溶劑萃取法適合粗提,但是在溶劑萃取法的基礎上加入一些新技術輔助,如微波輔助、超聲波輔助等輔助萃取磷脂,可提高溶劑提取的效率。另外一種重要的提純分離方式,柱層析法,該法雖然可得到含量在90%左右的高純度磷脂酰膽堿,但是柱層析法分離周期長,負載量低,而且要用到許多有一定毒性的有機溶劑,產品中易有溶劑殘留都是這種方法的缺點。近幾年的熱門方法—超臨界二氧化碳法,提純蛋黃卵磷脂的萃取率可高達89.2%,雖然超臨界萃取技術需要條件較高,但是因其簡單高xiao、無毒無害等完全符合當前綠色環(huán)保技術的發(fā)展趨勢,也是蛋黃卵磷脂生產的一個發(fā)展方向。
卵磷脂的“前世今生”
早在19世紀法國人Gohley就發(fā)現它存在于蛋黃中,并以希臘文命名為Lecithos(卵磷脂),通用藥品名稱為Lecithin。再到后來發(fā)現這樣的磷脂混合物同樣存在于大豆中。現在為了區(qū)別來源,通常分為蛋黃卵磷脂(lecithin or egg lecithin),和大豆卵磷脂(soybean lecithin)兩類,但是很多時候統(tǒng)一稱為卵磷脂,不能區(qū)分,甚至有時候將磷脂酰膽堿也簡稱為卵磷脂。
事實上,不同來源、純度的卵磷脂化學組成、用途差別很大,CAS都不相同。Lecithin的CAS為8002-43-5,定義為所有動植物組織中的磷脂酰膽堿,可做潤滑劑、乳化劑、食品添加劑;大豆卵磷脂CAS號為8030-76-0,為大豆中提取的磷脂混合物,主要用于保健品、藥物非注射劑,蛋黃卵磷脂CAS號為93685-90-6,定義為提取自蛋黃的磷脂混合物,主要用于注射級藥物輔料。 注射級輔料大豆卵磷脂實驗室采購;
HSPC系列產品四:HSPC-90A口服磷脂1中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名:HSPC-90A3化學名稱:HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式:C42H84NO8P5生產商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司6CAS號:92128-87-57EINECS號:295-786-78級別:化妝品、醫(yī)療器械、藥用輔料9執(zhí)行標準:企業(yè)標準10純度:≥90.0%(各項指標詳見COA)11用途:乳化劑12分子量:762.0913保存條件:遮光、密封、冷凍運輸及保存14注意事項:避免接觸強酸或強堿介質。注射級輔料蛋黃卵磷脂實驗室。山東卵磷脂銷售價格
注射級輔料蛋黃卵磷脂進口采購。湖北卵磷脂市場
蛋黃卵磷脂相信大家都不會陌生,蛋黃卵磷脂擁有良好的乳化性能,可以說是脂肪乳好伙伴,它的乳化性能是脂肪乳質量的重要決定因素。那么不同的磷脂之間的乳化能力與什么因素會產生關系呢?本編文章就隨著AVT小編的腳步一起來看一下不同產品之間乳化能力的不同。首先是產品中PC(膽堿磷脂)和PE(乙醇胺磷脂)的比例。在PC含量均為80%的情況下,PC與PE的比例越接近蛋黃中的天然比例,那么它生產的脂肪乳穩(wěn)定性越好。而蛋黃所含磷脂中,PC與PE含量分別約為68%和16%。其次是膽固醇的量。膽固醇本身具有一定乳化能力,試驗證明,少量膽固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的穩(wěn)定性。但考慮到臨床用藥的安quan性,蛋黃卵磷脂中膽固醇的總量不應超過3%。PL-100M是相對同類產品乳化性能優(yōu)越的蛋黃卵磷脂,其中PC、PE、和膽固醇含量分別約為80%、15%和3%。使用PL-100M制備空白或載藥脂肪乳時,可以減少油酸使用,且產品滅菌前后的粒徑變化、PH變化更小。湖北卵磷脂市場